Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromekanisk profilering af Long-QT Syndrome (LQTS) (EMLoQ)

28. august 2019 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Elektromekanisk profilering af arytmogene substrater og triggere i Long-QT syndromet

Ikke-invasiv elektromekanisk kortlægning i høj opløsning hos genotypede patienter med lang QT-syndrom og sunde kontroller ved baseline og under smart provokation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af simultan EKG-billeddannelse, speckle-tracking-analyse og vævsfasekortlægning med MRI vil vi vurdere elektromekanisk dispersion i hvile. Regional elektromekanisk elasticitet vil blive undersøgt under adenosin og epinephrin, isoprenalin-infusioner og postuleres at øge forudsigelsen af ​​pludselig hjertedødsrisiko hos den enkelte patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forsøgspersoner vil blive udvalgt fra kardiogenetisk eller hjerteambulatorium eller under deres hospitalsophold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

LQTS-gruppe (Gruppe 1):

  • Diagnose af LQTS i henhold til ESC-retningslinjerne.
  • Genetisk test enten allerede udført eller samtykke til genetisk testning (mindst 5 store LQTS-relaterede gener testet: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).

Kontrolgruppe (gruppe 2):

> Kontrolpersoner med strukturelt normale hjerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, pleje eller planlægning af at blive gravid.
  • Kendt allergi eller stærk reaktion på hudelektroder eller kontrastmiddel.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Tilstedeværelse af metalgenstande i eller fastgjort til kroppen.
  • Dialyse.
  • Kardiomyopati.
  • Andengrads hjerteblok eller højere grader af blokering.
  • Syg sinus syndrom.
  • Astma.
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom.
  • Venstre hoved-koronararteriesygdom.
  • Ustabil koronararteriesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Symptomatiske LQTS-patienter
Farmakologisk (adenosin, epinephrin, isoprenalin) provokation, EKG-billeddannelse og vævsfasekortlægning ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (TPM-MRI).
Diagnostisk test: Adenosin og epinephrin, isoprenalin provokation
Elektromekanisk kortlægning i høj opløsning ved baseline og efter provokerende foranstaltninger.
Andre navne:
  • EKG-billeddannelse
  • Vævsfasekortlægning med MR.
Asymptomatiske LQTS-patienter
Farmakologisk (adenosin, epinephrin, isoprenalin) provokation, EKG-billeddannelse og vævsfasekortlægning ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (TPM-MRI).
Diagnostisk test: Adenosin og epinephrin, isoprenalin provokation
Elektromekanisk kortlægning i høj opløsning ved baseline og efter provokerende foranstaltninger.
Andre navne:
  • EKG-billeddannelse
  • Vævsfasekortlægning med MR.
Sund kontrol
Farmakologisk (adenosin, epinephrin, isoprenalin) provokation, EKG-billeddannelse og vævsfasekortlægning ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (TPM-MRI).
Diagnostisk test: Adenosin og epinephrin, isoprenalin provokation
Elektromekanisk kortlægning i høj opløsning ved baseline og efter provokerende foranstaltninger.
Andre navne:
  • EKG-billeddannelse
  • Vævsfasekortlægning med MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i regional elektromekanisk spredning mellem LQTS-patienter og kontroller
Tidsramme: På undersøgelsesdagen
Elektromekanisk spredning på millisekunder
På undersøgelsesdagen
Forskelle i regional elektromekanisk spredning mellem symptomatiske og asymptomatiske LQTS-patienter
Tidsramme: På undersøgelsesdagen
Elektromekanisk spredning på millisekunder
På undersøgelsesdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af elektromekanisk spredning mellem LQTS type 1, 2 og 3.
Tidsramme: På undersøgelsesdagen
Elektromekanisk spredning på millisekunder
På undersøgelsesdagen
Forholdet mellem globalt elektromekanisk vindue vs regional elektromekanisk spredning i LQTS
Tidsramme: På undersøgelsesdagen
Elektromekanisk spredning på millisekunder
På undersøgelsesdagen
Korrelation mellem mekanisk dispersion ved hjælp af TPM-MRI og cine-MRI
Tidsramme: På undersøgelsesdagen
Tid til diastolisk top i millisekunder
På undersøgelsesdagen
Korrelation mellem mekanisk spredning ved hjælp af TPM-MRI og speckle-tracking ekkokardiografi
Tidsramme: På undersøgelsesdagen
Tid til peak i millisekunder
På undersøgelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Bern
University of Freiburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (Faktiske)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70856

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner