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Profilage électromécanique du syndrome du QT long (LQTS) (EMLoQ)

28 août 2019 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Profilage électromécanique des substrats et déclencheurs arythmogènes dans le syndrome du QT long

Cartographie électromécanique non invasive à haute résolution chez des patients génotypés atteints du syndrome du QT long et des témoins sains au départ et pendant la provocation intelligente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant simultanément l'imagerie ECG, l'analyse de suivi des chatoiements et la cartographie des phases tissulaires avec IRM, nous évaluerons la dispersion électromécanique au repos. L'élasticité électromécanique régionale sera étudiée pendant les perfusions d'adénosine et d'épinéphrine, d'isoprénaline et est supposée augmenter la prédiction du risque de mort cardiaque subite chez le patient individuel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets d'étude potentiels seront sélectionnés à partir de la clinique externe de cardiogénétique ou de cardiologie ou pendant leur séjour à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

Groupe SQTL (Groupe 1) :

  • Diagnostic de LQTS selon les directives de l'ESC.
  • Test génétique déjà effectué ou consentement au test génétique (au moins 5 gènes majeurs liés au LQTS testés : KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).

Groupe témoin (Groupe 2) :

> Sujets témoins avec des cœurs structurellement normaux.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement ou projet de devenir enceinte.
  • Allergie connue ou forte réaction aux électrodes cutanées ou à l'agent de contraste.
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Présence d'objets métalliques dans ou attachés au corps.
  • Dialyse.
  • Cardiomyopathie.
  • Bloc cardiaque du deuxième degré ou blocs de degré supérieur.
  • Maladie du sinus.
  • Asthme.
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive.
  • Maladie de l'artère coronaire principale gauche.
  • Maladie coronarienne instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients symptomatiques du SQTL
Provocation pharmacologique (adénosine, épinéphrine, isoprénaline), imagerie ECG et cartographie des phases tissulaires par imagerie par résonance magnétique (TPM-IRM).
Test diagnostique: Adénosine et épinéphrine, provocation isoprénaline
Cartographie électromécanique haute résolution au départ et après des mesures provocatrices.
Autres noms:
  • Imagerie ECG
  • Cartographie des phases tissulaires avec IRM.
Patients asymptomatiques du SQTL
Provocation pharmacologique (adénosine, épinéphrine, isoprénaline), imagerie ECG et cartographie des phases tissulaires par imagerie par résonance magnétique (TPM-IRM).
Test diagnostique: Adénosine et épinéphrine, provocation isoprénaline
Cartographie électromécanique haute résolution au départ et après des mesures provocatrices.
Autres noms:
  • Imagerie ECG
  • Cartographie des phases tissulaires avec IRM.
Contrôles sains
Provocation pharmacologique (adénosine, épinéphrine, isoprénaline), imagerie ECG et cartographie des phases tissulaires par imagerie par résonance magnétique (TPM-IRM).
Test diagnostique: Adénosine et épinéphrine, provocation isoprénaline
Cartographie électromécanique haute résolution au départ et après des mesures provocatrices.
Autres noms:
  • Imagerie ECG
  • Cartographie des phases tissulaires avec IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de dispersion électromécanique régionale entre les patients LQTS et les témoins
Délai: Au jour de l'enquête
Dispersion électromécanique en millisecondes
Au jour de l'enquête
Différences de dispersion électromécanique régionale entre les patients LQTS symptomatiques et asymptomatiques
Délai: Au jour de l'enquête
Dispersion électromécanique en millisecondes
Au jour de l'enquête

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la dispersion électromécanique entre les types LQTS 1, 2 et 3.
Délai: Au jour de l'enquête
Dispersion électromécanique en millisecondes
Au jour de l'enquête
Relation entre la fenêtre électromécanique globale et la dispersion électromécanique régionale dans le LQTS
Délai: Au jour de l'enquête
Dispersion électromécanique en millisecondes
Au jour de l'enquête
Corrélation entre la dispersion mécanique par TPM-IRM et ciné-IRM
Délai: Au jour de l'enquête
Temps jusqu'au pic diastolique en millisecondes
Au jour de l'enquête
Corrélation entre la dispersion mécanique par TPM-IRM et l'échocardiographie de suivi de speckle
Délai: Au jour de l'enquête
Temps de pointe en millisecondes
Au jour de l'enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

University of Bern
University of Freiburg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Première publication (Réel)

29 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 70856

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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