Elektromekanisk profilering av Long-QT-syndromet (LQTS) (EMLoQ)
28. august 2019 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Elektromekanisk profilering av arytmogene substrater og triggere i Long-QT-syndromet
Høyoppløselig, ikke-invasiv elektromekanisk kartlegging hos genotypede pasienter med lang QT-syndrom og friske kontroller ved baseline og under smart provokasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke samtidig EKG-avbildning, speckle-tracking-analyse og vevsfasekartlegging med MR vil vi vurdere elektromekanisk dispersjon i hvile.
Regional elektromekanisk elastisitet vil bli undersøkt under adenosin og epinefrin, isoprenalininfusjoner og er postulert å øke prediksjon av plutselig hjertedødsrisiko hos den enkelte pasient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle studieemner vil bli valgt fra kardiogenetisk eller hjertepoliklinikk eller under sykehusoppholdet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
LQTS-gruppe (gruppe 1):
- Diagnose av LQTS i henhold til ESC-retningslinjene.
- Genetisk testing enten allerede utført eller samtykke til genetisk testing (minst 5 store LQTS-relaterte gener testet: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).
Kontrollgruppe (gruppe 2):
> Kontrollpersoner med strukturelt normale hjerter.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amming eller planlegger å bli gravid.
- Kjent allergi eller sterk reaksjon på hudelektroder eller kontrastmiddel.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Tilstedeværelse av metallgjenstander i eller festet til kroppen.
- Dialyse.
- Kardiomyopati.
- Andregrads hjerteblokk eller høyere grader av blokkering.
- Syk sinus syndrom.
- Astma.
- Kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Venstre hoved-koronarsykdom.
- Ustabil koronarsykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Symptomatiske LQTS-pasienter
Farmakologisk (adenosin, epinefrin, isoprenalin) provokasjon, EKG-avbildning og vevsfasekartlegging ved bruk av magnetisk resonanstomografi (TPM-MRI).
|
Høyoppløselig elektromekanisk kartlegging ved baseline og etter provoserende tiltak.
Andre navn:
|
|
Asymptomatiske LQTS-pasienter
Farmakologisk (adenosin, epinefrin, isoprenalin) provokasjon, EKG-avbildning og vevsfasekartlegging ved bruk av magnetisk resonanstomografi (TPM-MRI).
|
Høyoppløselig elektromekanisk kartlegging ved baseline og etter provoserende tiltak.
Andre navn:
|
|
Sunne kontroller
Farmakologisk (adenosin, epinefrin, isoprenalin) provokasjon, EKG-avbildning og vevsfasekartlegging ved bruk av magnetisk resonanstomografi (TPM-MRI).
|
Høyoppløselig elektromekanisk kartlegging ved baseline og etter provoserende tiltak.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i regional elektromekanisk spredning mellom LQTS-pasienter og kontroller
Tidsramme: På etterforskningsdagen
|
Elektromekanisk spredning i millisekunder
|
På etterforskningsdagen
|
|
Forskjeller i regional elektromekanisk spredning mellom symptomatiske og asymptomatiske LQTS-pasienter
Tidsramme: På etterforskningsdagen
|
Elektromekanisk spredning i millisekunder
|
På etterforskningsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av elektromekanisk spredning mellom LQTS type 1, 2 og 3.
Tidsramme: På etterforskningsdagen
|
Elektromekanisk spredning i millisekunder
|
På etterforskningsdagen
|
|
Forholdet mellom globalt elektromekanisk vindu vs regional elektromekanisk spredning i LQTS
Tidsramme: På etterforskningsdagen
|
Elektromekanisk spredning i millisekunder
|
På etterforskningsdagen
|
|
Korrelasjon mellom mekanisk dispersjon ved bruk av TPM-MRI og cine-MRI
Tidsramme: På etterforskningsdagen
|
Tid til diastolisk topp i millisekunder
|
På etterforskningsdagen
|
|
Korrelasjon mellom mekanisk spredning ved bruk av TPM-MRI og flekksporende ekkokardiografi
Tidsramme: På etterforskningsdagen
|
Tid til topp i millisekunder
|
På etterforskningsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Døden, Sudden
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertestans
- Syndrom
- Død
- Takykardi
- Takykardi, Ventrikulær
- Død, plutselig, hjertesyk
- Langt QT-syndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinergiske midler
- Beskyttende agenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Mydriatics
- Adenosin
- Adrenalin
- Isoproterenol
Andre studie-ID-numre
- 70856
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .