Profilo elettromeccanico della sindrome del QT lungo (LQTS) (EMLoQ)
28 agosto 2019 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Profiling elettromeccanico di substrati aritmogeni e trigger nella sindrome del QT lungo
Mappatura elettromeccanica ad alta risoluzione e non invasiva in pazienti con sindrome del QT lungo genotipizzati e controlli sani al basale e durante la provocazione intelligente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando simultaneamente l'imaging ECG, l'analisi speckle-tracking e la mappatura della fase tissutale con la risonanza magnetica valuteremo la dispersione elettromeccanica a riposo.
L'elasticità elettromeccanica regionale sarà studiata durante le infusioni di adenosina ed epinefrina, isoprenalina e si ipotizza che aumenti la previsione del rischio di morte cardiaca improvvisa nel singolo paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali soggetti dello studio saranno selezionati dalla Clinica Cardiogenetica o Cardiaca Ambulatoriale o durante la loro degenza ospedaliera.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo LQTS (Gruppo 1):
- Diagnosi di LQTS secondo le linee guida ESC.
- Test genetici già eseguiti o consenso al test genetico (almeno 5 principali geni correlati a LQTS testati: KCNQ1, KCNH2, SCN5A, KCNE1, KCNE2).
Gruppo di controllo (Gruppo 2):
> Soggetti di controllo con cuore strutturalmente normale.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza.
- Allergia nota o forte reazione agli elettrodi cutanei o al mezzo di contrasto.
- Impossibilità di dare il consenso informato.
- Presenza di oggetti metallici dentro o attaccati al corpo.
- Dialisi.
- Cardiomiopatia.
- Blocco cardiaco di secondo grado o gradi superiori di blocco.
- Sindrome del seno malato.
- Asma.
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva.
- Malattia dell'arteria coronaria principale sinistra.
- Malattia coronarica instabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti LQTS sintomatici
Provocazione farmacologica (adenosina, epinefrina, isoprenalina), imaging ECG e mappatura della fase tissutale mediante risonanza magnetica (TPM-MRI).
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Mappatura elettromeccanica ad alta risoluzione al basale e dopo misure provocatorie.
Altri nomi:
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Pazienti LQTS asintomatici
Provocazione farmacologica (adenosina, epinefrina, isoprenalina), imaging ECG e mappatura della fase tissutale mediante risonanza magnetica (TPM-MRI).
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Mappatura elettromeccanica ad alta risoluzione al basale e dopo misure provocatorie.
Altri nomi:
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Controlli sani
Provocazione farmacologica (adenosina, epinefrina, isoprenalina), imaging ECG e mappatura della fase tissutale mediante risonanza magnetica (TPM-MRI).
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Mappatura elettromeccanica ad alta risoluzione al basale e dopo misure provocatorie.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nella dispersione elettromeccanica regionale tra pazienti con LQTS e controlli
Lasso di tempo: Al giorno delle indagini
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Dispersione elettromeccanica in millisecondi
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Al giorno delle indagini
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Differenze nella dispersione elettromeccanica regionale tra pazienti LQTS sintomatici e asintomatici
Lasso di tempo: Al giorno delle indagini
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Dispersione elettromeccanica in millisecondi
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Al giorno delle indagini
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della dispersione elettromeccanica tra LQTS tipo 1, 2 e 3.
Lasso di tempo: Al giorno delle indagini
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Dispersione elettromeccanica in millisecondi
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Al giorno delle indagini
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Relazione tra finestra elettromeccanica globale e dispersione elettromeccanica regionale in LQTS
Lasso di tempo: Al giorno delle indagini
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Dispersione elettromeccanica in millisecondi
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Al giorno delle indagini
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Correlazione tra dispersione meccanica mediante TPM-MRI e cine-MRI
Lasso di tempo: Al giorno delle indagini
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Tempo al picco diastolico in millisecondi
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Al giorno delle indagini
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Correlazione tra dispersione meccanica mediante TPM-MRI ed ecocardiografia speckle-tracking
Lasso di tempo: Al giorno delle indagini
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Tempo di picco in millisecondi
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Al giorno delle indagini
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Volders, MD, PhD, Maastricht UMC+
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haugaa KH, Edvardsen T, Leren TP, Gran JM, Smiseth OA, Amlie JP. Left ventricular mechanical dispersion by tissue Doppler imaging: a novel approach for identifying high-risk individuals with long QT syndrome. Eur Heart J. 2009 Feb;30(3):330-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn466. Epub 2008 Oct 21.
- Haugaa KH, Amlie JP, Berge KE, Leren TP, Smiseth OA, Edvardsen T. Transmural differences in myocardial contraction in long-QT syndrome: mechanical consequences of ion channel dysfunction. Circulation. 2010 Oct 5;122(14):1355-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960377. Epub 2010 Sep 20.
- ter Bekke RM, Volders PG. Arrhythmogenic mechano-electric heterogeneity in the long-QT syndrome. Prog Biophys Mol Biol. 2012 Oct-Nov;110(2-3):347-58. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
- ter Bekke RM, Haugaa KH, van den Wijngaard A, Bos JM, Ackerman MJ, Edvardsen T, Volders PG. Electromechanical window negativity in genotyped long-QT syndrome patients: relation to arrhythmia risk. Eur Heart J. 2015 Jan 14;36(3):179-86. doi: 10.1093/eurheartj/ehu370. Epub 2014 Sep 8.
- Shimizu W, Antzelevitch C. Differential effects of beta-adrenergic agonists and antagonists in LQT1, LQT2 and LQT3 models of the long QT syndrome. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):778-86. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00582-3.
- Viskin S, Rosso R, Rogowski O, Belhassen B, Levitas A, Wagshal A, Katz A, Fourey D, Zeltser D, Oliva A, Pollevick GD, Antzelevitch C, Rozovski U. Provocation of sudden heart rate oscillation with adenosine exposes abnormal QT responses in patients with long QT syndrome: a bedside test for diagnosing long QT syndrome. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):469-75. doi: 10.1093/eurheartj/ehi460. Epub 2005 Aug 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Patologia
- Anomalie congenite
- Morte, Improvvisa
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Arresto cardiaco
- Sindrome
- Morte
- Tachicardia
- Tachicardia, Ventricolare
- Morte, Improvvisa, Cardiaca
- Sindrome del QT lungo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Midriatici
- Adenosina
- Epinefrina
- Isoproterenolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 70856
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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