若年性再発性耳下腺炎の治療：低侵襲介入の成果 (JRP)
若年性再発性耳下腺炎の治療：低侵襲介入の成果、前向き対照研究
若年性再発性耳下腺炎 (JRP) は、小児期に再発する耳下腺の痛みを伴う腫れを特徴とする炎症性疾患です。 注意深い待機治療戦略は、ほとんどの子供に受け入れられました。しかし、最近の研究では、唾液腺内視鏡による介入が再発性再燃を止める可能性があると主張しています。
私たちの研究の目的:
若年性再発性耳下腺炎に対する唾液腺内視鏡検査と保存療法（「経過観察」）単独の有効性を判断する
研究のエンドポイント:
研究のエンドポイントは、治療前後の再燃の頻度と重症度、および生活の質に関するアンケートに基づいて評価された生活の質のパラメーターを評価します。
調査の概要
詳細な説明
若年性再発性耳下腺炎 (JRP) は、小児期に再発する耳下腺の痛みを伴う腫れを特徴とする炎症性疾患です。 注意深い待機治療戦略は、ほとんどの子供に受け入れられました。しかし、最近の研究では、唾液腺内視鏡による介入が再発性再燃を止める可能性があると主張しています。
さらに、多くの医療センターでは、この治療法や熟練したオペレーターへのアクセスが制限されています。
若年性再発性耳下腺炎は、思春期前に少なくとも 2 回再発する片側または両側の耳下腺腫脹を特徴とする非閉塞性、非化膿性炎症性疾患として定義されます。 これは、おたふくかぜに次いで小児で 2 番目に多い唾液腺疾患であり、幼い小児ではこの 2 つを区別することは困難です。 JRPの臨床症状には、間欠的で通常は片側性（両側性の場合もあり、通常は片側の症状がより顕著）の耳下腺の腫れが含まれます。数日から数週間、通常は局所的な痛みや上にある皮膚の紅斑、倦怠感や発熱などの全身症状を伴います。 最初のエピソードは通常 3 ～ 6 歳の間に発生し、女性よりも男性に多く見られます。
JRP の病因はまだ不明ですが、歯の先天性奇形、先天性乳管奇形、遺伝的要因、免疫学的異常など、さまざまな原因要因が JRP の一因として提案されています。
保守的なフォローアップ治療法に加えて、手術による内視鏡治療による管理は、現在有効性の強力な証拠を得ている別の重要なオプションです。
唾液腺内視鏡検査の手順は、JRP の診断と治療の価値が高まっています。これは、管系の直接的な視覚化と、ステロイドなどの薬剤の洗浄と洗浄による治療能力を提供するためです。 より良い結果を示すいくつかのレポートがあります (例: 増悪が少ない）このモダリティを使用して
私たちの研究の目的:
若年性再発性耳下腺炎に対する唾液腺内視鏡検査と保存療法（「経過観察」）単独の有効性を判断する
研究のエンドポイント:
研究のエンドポイントは、治療前後の再燃の頻度と重症度、および生活の質に関するアンケートに基づいて評価された生活の質のパラメーターを評価します。
包含基準:
- 3～18歳
- 少なくとも 12 か月間に少なくとも 2 件のインシデントが記録されている
除外基準:
- 以前の耳下腺介入 唾液造影/唾液内視鏡検査/耳下腺切除術
- その他の既知の原因による耳下腺炎 (例: 細菌感染、自己免疫疾患など）
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rita Yuval, RN
- 電話番号：+97248250279
- メール：ritayuval@gmail.com
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、34362
- Department of Otolaryngology, Carmel Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢 3～18 歳 少なくとも 12 か月間に少なくとも 2 回記録された事件
除外基準:
以前の耳下腺介入 唾液造影/唾液内視鏡検査/耳下腺切除術 他の既知の原因による耳下腺炎 (例: 細菌感染、自己免疫疾患など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：じっと待っている
|
|
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アクティブコンパレータ：介入
|
唾液腺内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再燃の頻度
時間枠：3年
|
3年
|
|
生活の質（QoL）アンケート
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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