Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten toistuvan parotiitin hoito: Minimaaliinvasiivisen toimenpiteen tuotto (JRP)

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Carmel Medical Center

Nuorten toistuvan parotiitin hoito: Minimaaliinvasiivisen intervention tuotto, tuleva kontrolloitu tutkimus

Nuorten toistuva parotiitti (JRP) on tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista toistuva kivulias korvasylkirauhasen turvotus lasten iässä. Valvova odottava hoitostrategia oli hyväksyttävä useimmille lapsille; Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin väittivät, että sialoendoskooppinen interventio voi pysäyttää toistuvat oireet.

Tutkimuksemme tavoite:

Sialoendoskopian tehokkuuden määrittäminen verrattuna konservatiiviseen hoitoon ("katso ja odota") yksinään nuorten toistuvan parotiitin hoidossa

Tutkimuksen päätepisteet:

Tutkimuksen päätepisteissä arvioidaan pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta ennen ja jälkeen hoitoa sekä elämänlaatuparametreja elämänlaatukyselylomakkeiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten toistuva parotiitti (JRP) on tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista toistuva kivulias korvasylkirauhasen turvotus lasten iässä. Valvova odottava hoitostrategia oli hyväksyttävä useimmille lapsille; Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin väittivät, että sialoendoskooppinen interventio voi pysäyttää toistuvat oireet.

Lisäksi tämän hoitomuodon ja lisäksi taitavien käyttäjien saatavuus on vielä rajoitettu monissa lääketieteellisissä keskuksissa.

Nuorten toistuva parotiitti määritellään ei-obstruktiiviseksi, ei märkiväksi tulehdukseksi, jolle on tunnusomaista yksi- tai molemminpuolinen korvasylkirauhasen turvotus, joka toistuu vähintään kahdesti ennen murrosikää. Se on lasten toiseksi yleisin sylkirauhassairaus sikotaudin jälkeen, pienten lasten on vaikea erottaa toisistaan. JRP:n kliinisiä oireita ovat ajoittainen ja yleensä yksipuolinen (voi olla myös molemminpuolinen, yleensä oireet näkyvät toisella puolella) korvasylkirauhasen turvotus, joka ilmenee melko äkillisesti (tuntien tai jopa minuuttien aikana) ja voi jatkua päivien tai viikkojen ajan, johon yleensä liittyy paikallista kipua ja ihon punoitusta sekä systeemisiä ilmenemismuotoja, kuten huonovointisuutta ja kuumetta. Ensimmäinen episodi esiintyy tyypillisesti 3–6-vuotiailla, useammin miehillä kuin naisilla.

JRP:n etiologia on edelleen hämärä, vaikka useiden JRP:tä aiheuttavien tekijöiden on ehdotettu vaikuttavan, kuten hampaiden synnynnäiset epämuodostumat, synnynnäiset tiehyen epämuodostumat, geneettiset tekijät ja immunologiset poikkeavuudet.

Konservatiivisen seurantahoidon lisäksi hoito operatiivisella endoskooppisella hoidolla on toinen merkittävä vaihtoehto, jonka tehokkuudesta on nyt saatu vahvempaa näyttöä.

Sialoendoskoopialla on kasvava arvo JRP:n diagnosoinnissa ja hoidossa, koska se tarjoaa suoran visualisoinnin kanavajärjestelmästä ja hoidon kyvystä huuhtelun ja huuhtelun ja huuhtelun avulla lääkeaineita, kuten steroideja. On olemassa muutamia raportteja, jotka osoittavat parempia tuloksia (esim. vähemmän pahenemisvaiheita) käyttämällä tätä menetelmää

Tutkimuksemme tavoite:

Sialoendoskopian tehokkuuden määrittäminen verrattuna konservatiiviseen hoitoon ("katso ja odota") yksinään nuorten toistuvan parotiitin hoidossa

Tutkimuksen päätepisteet:

Tutkimuksen päätepisteissä arvioidaan pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta ennen ja jälkeen hoitoa sekä elämänlaatuparametreja elämänlaatukyselylomakkeiden perusteella.

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 3-18v
  • vähintään 2 dokumentoitua tapahtumaa vähintään 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat parotis-interventiot mm. sialografia/sialendoskopia/parotidektomia
  • jostain muusta tunnetusta syystä johtuva korvatulehdus (esim. bakteeri-infektio, autoimmuunisairaus jne.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 34362
        • Department of Otolaryngology, Carmel Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

3-18-vuotiaat vähintään 2 dokumentoitua tapahtumaa vähintään 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

aiemmat parotis-interventiot mm. sialografia/sialendoskopia/parotidektomia jostain muusta tunnetusta syystä johtuva korvatulehdus (esim. bakteeri-infektio, autoimmuunisairaus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valpas odotus
Active Comparator: Interventio
Sialoendoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausten taajuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Elämänlaatu (QoL) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parotiitti, nuorten toistuva

Tilaa