Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fiatalkori visszatérő parotitis kezelése: a minimálisan invazív beavatkozás hozama (JRP)

2019. augusztus 29. frissítette: Carmel Medical Center

Fiatalkori visszatérő parotitis kezelése: a minimálisan invazív beavatkozás hozama, leendő, kontrollált tanulmány

A fiatalkori visszatérő parotitis (JRP) egy gyulladásos betegség, amelyet a parotis mirigy visszatérő fájdalmas duzzanata jellemez a gyermekkorban. Az éber várakozás kezelési stratégia a legtöbb gyermek számára elfogadható volt; a legújabb tanulmányok azonban azt állították, hogy a sialoendoszkópos beavatkozás megállíthatja a visszatérő fellángolásokat.

Tanulmányunk célja:

A sialoendoszkópia és a konzervatív terápia ("figyelj és várj") hatékonyságának meghatározása fiatalkori visszatérő parotitis esetén

Kutatási végpontok:

A vizsgálat végpontjai a kezelés előtti és utáni fellángolások gyakoriságát és súlyosságát, valamint az életminőségi kérdőívek alapján értékelt életminőség paramétereket fogják értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fiatalkori visszatérő parotitis (JRP) egy gyulladásos betegség, amelyet a parotis mirigy visszatérő fájdalmas duzzanata jellemez a gyermekkorban. Az éber várakozás kezelési stratégia a legtöbb gyermek számára elfogadható volt; a legújabb tanulmányok azonban azt állították, hogy a sialoendoszkópos beavatkozás megállíthatja a visszatérő fellángolásokat.

Ezen túlmenően, ennek a kezelési módnak és a hozzáértő kezelőknek a hozzáférhetősége számos egészségügyi központban még korlátozott.

A fiatalkori visszatérő parotitis nem obstruktív, nem gennyes gyulladásos betegség, amelyet a pubertás előtt legalább kétszer visszatérő egy- vagy kétoldali parotis duzzanat jellemez. Gyermekeknél ez a második leggyakoribb nyálmirigy-betegség a mumpsz után, kisgyermekeknél nehéz megkülönböztetni a kettőt. A JRP klinikai tünetei közé tartozik a fültőmirigy időszakos és általában egyoldali (lehet kétoldali is, általában az egyik oldalon hangsúlyosabb tünetekkel) duzzanata, amely meglehetősen hirtelen (órák vagy akár percek alatt) jelentkezik, és fennállhat. napokig vagy hetekig, általában helyi fájdalommal és bőrpírral, valamint szisztémás megnyilvánulásokkal, mint például rossz közérzet és láz társul. Az első epizód jellemzően 3-6 éves kor között jelentkezik, férfiaknál gyakrabban, mint nőknél.

A JRP etiológiája még mindig homályos, bár számos ok-okozati tényezőt feltételeztek, amelyek hozzájárulnak a JRP-hez, mint például a fogászati ​​veleszületett rendellenességek, a veleszületett csatorna rendellenességek, genetikai tényezők és immunológiai anomáliák.

A konzervatív utókezelési mód mellett az operatív endoszkópos kezelés egy másik számottevő lehetőség, amely ma már egyre erősebb bizonyítékokat kap a hatékonyságra.

A sialoendoszkópia eljárásának egyre nagyobb jelentősége van a JRP diagnosztizálásában és kezelésében, mivel közvetlen vizualizálást tesz lehetővé a ductalis rendszerről, valamint az orvosi szerek, például a szteroidok öblítésével és öblítésével lehetővé teszi a kezelést. Néhány jelentés jobb eredményeket jelez (pl. kevesebb exacerbáció) használja ezt a modalitást

Tanulmányunk célja:

A sialoendoszkópia és a konzervatív terápia ("figyelj és várj") hatékonyságának meghatározása fiatalkori visszatérő parotitis esetén

Kutatási végpontok:

A vizsgálat végpontjai a kezelés előtti és utáni fellángolások gyakoriságát és súlyosságát, valamint az életminőségi kérdőívek alapján értékelt életminőség paramétereket fogják értékelni.

Bevételi kritériumok:

  • 3-18 éves korig
  • legalább 2 dokumentált esemény legalább 12 hónapos időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • korábbi parotis beavatkozások pl. szialográfia/szialendoszkópia/parotidectomia
  • parotitis bármely más ismert ok miatt (pl. bakteriális fertőzés, autoimmun betegség stb.)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael, 34362
        • Department of Otolaryngology, Carmel Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

3-18 éves kor között legalább 2 dokumentált esemény legalább 12 hónapos időszak alatt

Kizárási kritériumok:

korábbi parotis beavatkozások pl. szialográfia/szialendoszkópia/parotidectomiás parotitis bármely más ismert ok miatt (pl. bakteriális fertőzés, autoimmun betegség stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Óvatos várakozás
Aktív összehasonlító: Beavatkozó
Sialoendoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fellángolások gyakorisága
Időkeret: 3 év
3 év
Életminőség (QoL) kérdőív
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parotitis, fiatalkori visszatérő

3
Iratkozz fel