幼年复发性腮腺炎的治疗:微创干预的疗效 (JRP)
幼年复发性腮腺炎的治疗:微创干预的疗效,一项前瞻性对照研究
幼年复发性腮腺炎 (JRP) 是一种炎症性疾病,其特征是儿童时期腮腺反复疼痛肿胀。 大多数儿童可以接受观察等待治疗策略;然而,最近的研究声称,唾液内镜干预可能会阻止反复发作。
我们研究的目的:
确定唾液内镜检查与保守治疗(“观察和等待”)单独治疗幼年复发性腮腺炎的有效性
研究终点:
该研究的终点将评估治疗前后发作的频率和严重程度,以及根据生活质量问卷评估的生活质量参数。
研究概览
详细说明
幼年复发性腮腺炎 (JRP) 是一种炎症性疾病,其特征是儿童时期腮腺反复疼痛肿胀。 大多数儿童可以接受观察等待治疗策略;然而,最近的研究声称,唾液内镜干预可能会阻止反复发作。
此外,在许多医疗中心,这种治疗方式的可及性以及熟练操作者的可及性仍然有限。
幼年复发性腮腺炎被定义为一种非阻塞性、非化脓性炎症性疾病,其特征是单侧或双侧腮腺肿胀在青春期前至少复发两次。 它是仅次于腮腺炎的儿童中第二常见的唾液腺疾病,在幼儿中很难区分两者。 JRP 的临床症状包括间歇性的和通常是单侧的(也可能是双侧的,通常是一侧症状更明显)腮腺肿胀,这种肿胀以相当突然的模式发生(持续数小时甚至数分钟)并且可能持续存在持续数天或数周,通常伴有局部疼痛和覆盖皮肤的红斑,以及全身表现,如不适和发烧。 首发通常发生在 3-6 岁之间,男性多于女性。
JRP 的病因仍然不清楚,尽管已经提出了多种导致 JRP 的致病因素,例如牙齿先天性畸形、先天性导管畸形、遗传因素和免疫异常。
除了保守的后续治疗方式外,手术内镜治疗是另一种重要的选择,目前正在获得更有力的疗效证据。
唾液腺内镜检查程序在 JRP 的诊断和治疗中具有越来越大的价值,因为它提供了导管系统的直接可视化以及通过灌洗和灌洗药物(如类固醇)进行治疗的能力。 有一些报告表明结果更好(例如 更少的恶化)使用这种方式
我们研究的目的:
确定唾液内镜检查与保守治疗(“观察和等待”)单独治疗幼年复发性腮腺炎的有效性
研究终点:
该研究的终点将评估治疗前后发作的频率和严重程度,以及根据生活质量问卷评估的生活质量参数。
纳入标准:
- 3-18 岁
- 在至少 12 个月内至少发生 2 起记录在案的事件
排除标准:
- 以前的 parotis 干预,例如 唾液造影/唾液内窥镜检查/腮腺切除术
- 由于任何其他已知原因引起的腮腺炎(例如 细菌感染、自身免疫性疾病等)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rita Yuval, RN
- 电话号码:+97248250279
- 邮箱:ritayuval@gmail.com
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、34362
- Department of Otolaryngology, Carmel Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
3-18 岁 y/o 在至少 12 个月内至少有 2 起记录在案的事件
排除标准:
以前的 parotis 干预,例如 唾液造影/唾液内窥镜检查/腮腺切除术 由于任何其他已知原因(例如 细菌感染、自身免疫性疾病等)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:警惕等待
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|
有源比较器:介入性
|
唾液内镜检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发作频率
大体时间:3年
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3年
|
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生活质量 (QoL) 问卷
大体时间:3年
|
3年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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