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無料カルシウムスコアスクリーニングプログラムのコミュニティ特典 (CLARIFY)

2025年7月15日 更新者：Sanjay Rajagopalan、University Hospitals Cleveland Medical Center
心血管疾患の一次予防における現在のアプローチは、リスクを推定するための確率論的アプローチに基づいており、広く利用可能な心血管リスク スコアの多くを使用しており、現在世界中で 100 を超えるそのようなスコアリング システムが利用可能です。 この実践の理論的根拠は、より強力な標的に対して最大のリスクを持つ個人を選択し、治療のリスクを最小限のリスクに軽減し、治療の費用対効果を最大化することです。 最近のコクラン システマティック レビューでは、心血管疾患の一次予防のために個人を選択するためにリスク スコアを使用する方法が評価されました。 3 システマティック レビューの主な結果は、臨床医に心血管リスク スコアを提供しても、標準治療と比較してほとんどまたはまったく影響がないことでした (5.4% 対 5.3%; 相対リスク 1.01、95% 信頼区間 0.95 ～ 1.08)。 著者らは、リスク スコアを提供するための現在の戦略に大きな不確実性があると結論付け、この懸念に対処するためのさらなる研究を求めました。 冠動脈カルシウム (CAC) の範囲は、冠動脈イベントの強力なリスク マーカーであり、主に観察研究および前向き非ランダム化研究から得られた証拠があります。 CAC は、中間リスクの患者に対して承認されていますが、償還の障壁のために広く採用されていません。 テストの費用は、米国では 100 ～ 300 米ドルの範囲であり、テストの幅広い採用が制限された可能性があります。 CAC のコスト負担を軽減することで、定期的なスクリーニングの利用が増加するかどうか、および医師の診療と下流の検査への影響はほとんど知られていません。 大学病院では、2014 年から低料金の CAC (99 ドル) の提供を開始しました。 大学病院は 2017 年に、これまで保険会社がカバーしていなかったこの検査へのアクセスを改善するために、患者が無料で CAC を提供し始めました。 無償 CAC の影響は研究されていません。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

77000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals
        • コンタクト：
          • Clinical Research Specialist
          • 電話番号：2168445125

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 1 月 1 日以降、大学病院 (オハイオ州クリーブランド) で無料の冠動脈カルシウム (CAC) CT スキャンを受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • 2014 年 1 月 1 日から大学病院で冠動脈カルシウム (CAC) CT スキャンを受けました。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低電荷CAC
低料金（99米ドル）で心血管疾患リスクスクリーニングのためにCACを受けている患者
無料CAC
循環器疾患リスクスクリーニングのためのCACを無料で受けている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スタチン処方
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲的冠動脈虚血検査
時間枠：1年
ストレス心エコー図、心筋灌流イメージング
1年
侵襲的冠動脈虚血検査
時間枠：1年
侵襲的冠動脈造影
1年
冠動脈血行再建術
時間枠：1年
経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス術
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDLコレステロール
時間枠：1年
ベースラインから 1 年までの LDL コレステロール値の変化
1年
総コレステロール
時間枠：1年
ベースラインから 1 年までの LDL コレステロール値の変化
1年
血圧
時間枠：1年
ベースラインから1年までの血圧の変化
1年
ボディ・マス・インデックス
時間枠：1年
ベースラインから1年までのBMIの変化
1年
血清トリグリセリド
時間枠：1年
ベースラインから1年までのBMIの変化
1年
心筋梗塞
時間枠：1年
心筋梗塞の発生率
1年
脳卒中
時間枠：1年
心筋梗塞の発生率
1年
死
時間枠：1年
死亡率
1年
肺癌
時間枠：1年
肺がんの発生率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospitals Cleveland Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2032年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月29日

最初の投稿 (実際)

2019年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月15日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20190995

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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