Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsfordel ved gratis Calcium Score Screening Program (CLARIFY)

30. juni 2023 opdateret af: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Nuværende tilgange til primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme er baseret på probabilistiske tilgange til at estimere risiko ved at bruge mange af de bredt tilgængelige scores for kardiovaskulære risici, med over 100 sådanne scoringssystemer, der i øjeblikket er tilgængelige over hele verden. Begrundelsen for denne praksis er at udvælge de personer med størst risiko for mere intense mål, reducere risikoen for behandling til dem med minimal risiko og at maksimere omkostningseffektiviteten af ​​behandlingen. En nylig Cochrane Systematic Review vurderede praksis med at bruge risikoscore til at udvælge individer til primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. 3 Det primære resultat af den systematiske gennemgang var, at der var ringe eller ingen effekt af at give klinikere kardiovaskulære risikoscores sammenlignet med standardbehandling (5,4 % versus 5,3 %; relativ risiko 1,01, 95 % konfidensintervaller 0,95 til 1,08). Forfatterne konkluderede, at der er stor usikkerhed om de nuværende strategier til at give risikoscore og efterlyste yderligere forskning for at imødegå denne bekymring. Omfanget af koronararteriecalcium (CAC) er en stærk risikomarkør for koronare hændelser, med evidens hovedsageligt afledt af observationsstudier og fra prospektive ikke-randomiserede undersøgelser. Selv om CAC er godkendt til patienter med mellemrisiko, er det ikke bredt vedtaget på grund af barrierer i refusion. Prisen for testen varierer mellem 100 og 300 USD i USA, hvilket kan have begrænset den brede anvendelse af testen. Hvorvidt reduktion af omkostningsbyrden for CAC øger udnyttelsen til rutinemæssig screening og dens indflydelse på lægepraksis og nedstrømstest er stort set ukendt. Universitetshospitaler begyndte at tilbyde lavpris CAC (99$) siden 2014. I 2017 begyndte universitetshospitaler at tilbyde CAC gratis for patienter for at forbedre adgangen til denne test, som ikke traditionelt har været dækket af forsikringsselskaber. Effekten af ​​gratis CAC er aldrig blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

77000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals
        • Kontakt:
          • Clinical Research Specialist
          • Telefonnummer: 216-844-5125

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtog en gratis koronararteriecalcium (CAC) CT-scanning på universitetshospitaler (Cleveland, Oh) med start den 1. januar 2014.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtog koronararteriecalcium (CAC) CT-scanning på universitetshospitaler med start 1. januar 2014.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lavt opladt CAC
Patienter, der modtager CAC for kardiovaskulær sygdom, risikerer screening til en lav pris (99 USD)
Gratis CAC
Patienter, der modtager CAC for hjerte-kar-sygdomme, risikerer gratis screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Statiner recept
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv koronar iskæmitest
Tidsramme: 1 år
Stressekkokardiogrammer, myokardieperfusionsbilleddannelse
1 år
Invasiv koronar iskæmi test
Tidsramme: 1 år
Invasiv koronar angiografi
1 år
Koronare revaskulariseringsprocedurer
Tidsramme: 1 år
Perkutane koronare indgreb, koronar bypass-transplantation
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 1 år
Ændring i LDL-kolesterolniveauer fra baseline til 1 år
1 år
Total kolesterol
Tidsramme: 1 år
Ændring i LDL-kolesterolniveauer fra baseline til 1 år
1 år
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
Ændring i blodtryk fra baseline til 1 år
1 år
BMI
Tidsramme: 1 år
Ændring i BMI fra baseline til 1 år
1 år
Serum triglycerider
Tidsramme: 1 år
Ændring i BMI fra baseline til 1 år
1 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
Forekomst af myokardieinfarkt
1 år
Slag
Tidsramme: 1 år
Forekomst af myokardieinfarkt
1 år
Død
Tidsramme: 1 år
Forekomst af dødsfald
1 år
Lungekræft
Tidsramme: 1 år
Forekomst af lungekræft
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (Faktiske)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190995

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

3
Abonner