Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi előny a díjmentes kalcium-pontszámú szűrőprogramból (CLARIFY)

2026. augusztus 25. frissítette: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
A szív- és érrendszeri betegségek elsődleges prevenciójának jelenlegi megközelítései a kockázatbecslés valószínűségi megközelítésén alapulnak, számos széles körben elérhető kardiovaszkuláris kockázati pontszámot használnak, és jelenleg több mint 100 ilyen pontozási rendszer áll rendelkezésre szerte a világon. Ennek a gyakorlatnak az az oka, hogy ki kell választani a legnagyobb kockázatnak kitett személyeket az intenzívebb célokra, csökkenteni a kezelés kockázatát a minimális kockázatnak kitettekre, és maximalizálni a kezelés költséghatékonyságát. A közelmúltban készült Cochrane Systematic Review felmérte a kockázati pontszámok felhasználásának gyakorlatát a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges megelőzésére szolgáló személyek kiválasztására. 3 A szisztematikus áttekintés fő megállapítása az volt, hogy a klinikusok kardiovaszkuláris rizikópontszámának megállapítása a standard ellátáshoz képest (5,4% versus 5,3%; relatív kockázat 1,01, 95%-os konfidenciaintervallumok 0,95 és 1,08 között) nem, vagy csak csekély hatással volt. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy nagy a bizonytalanság a kockázati pontszámok meghatározásának jelenlegi stratégiáival kapcsolatban, és további kutatásokat kértek e probléma megoldására. A koszorúér-kalcium (CAC) mértéke a koszorúér események erős kockázati markere, a bizonyítékok főként megfigyeléses vizsgálatokból és prospektív, nem randomizált vizsgálatokból származnak. A CAC, bár a közepes kockázatú betegek számára jóváhagyott, a visszatérítési akadályok miatt nem terjedt el széles körben. A teszt költsége 100 és 300 USD között mozog az Egyesült Államokban, ami korlátozhatta a teszt széles körű alkalmazását. Nagyrészt ismeretlen, hogy a CAC költségterhének csökkentése növeli-e a rutin szűrések igénybevételét, és hogy ez milyen hatással van az orvosi gyakorlatra és a későbbi vizsgálatokra. Az Egyetemi Kórházak 2014 óta alacsony díjú CAC-t (99 USD) kínálnak. 2017-ben az Egyetemi Kórházak ingyenes CAC-t kínáltak a betegeknek, hogy javítsák ehhez a teszthez való hozzáférést, amelyet hagyományosan a biztosítótársaságok nem fedeztek. A díjmentes CAC hatását soha nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

77000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Research Specialist
          • Telefonszám: 2168445125

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki 2014. január 1-jétől ingyenes koszorúér kalcium (CAC) CT-vizsgálatot kapott az egyetemi kórházakban (Cleveland, Oh).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2014. január 1-től szívkoszorúér kalcium (CAC) CT-vizsgálatot kapott az egyetemi kórházakban.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alacsony töltési CAC
CAC-ban részesülő betegek szív- és érrendszeri betegségek kockázati szűrésére alacsony díjért (99 USD)
Díjmentes CAC
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati szűrésére CAC-ban részesülő betegek térítésmentesen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Statin recept
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Non-invazív koszorúér ischaemia vizsgálat
Időkeret: 1 év
Stressz echokardiogram, szívizom perfúziós képalkotás
1 év
Invazív koszorúér ischaemia vizsgálat
Időkeret: 1 év
Invazív koszorúér angiográfia
1 év
Koszorúér revaszkularizációs eljárások
Időkeret: 1 év
Perkután koszorúér beavatkozások, koszorúér bypass graft
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL-koleszterin
Időkeret: 1 év
Az LDL-koleszterinszint változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Összes koleszterin
Időkeret: 1 év
Az LDL-koleszterinszint változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Vérnyomás
Időkeret: 1 év
A vérnyomás változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Testtömeg-index
Időkeret: 1 év
A BMI változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Szérum trigliceridek
Időkeret: 1 év
A BMI változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 1 év
A szívinfarktus előfordulása
1 év
Stroke
Időkeret: 1 év
A szívinfarktus előfordulása
1 év
Halál
Időkeret: 1 év
A halálozás előfordulása
1 év
Tüdőrák
Időkeret: 1 év
A tüdőrák előfordulása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20190995

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel