Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi előny a díjmentes kalcium-pontszámú szűrőprogramból (CLARIFY)

2023. június 30. frissítette: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
A szív- és érrendszeri betegségek elsődleges prevenciójának jelenlegi megközelítései a kockázatbecslés valószínűségi megközelítésén alapulnak, számos széles körben elérhető kardiovaszkuláris kockázati pontszámot használnak, és jelenleg több mint 100 ilyen pontozási rendszer áll rendelkezésre szerte a világon. Ennek a gyakorlatnak az az oka, hogy ki kell választani a legnagyobb kockázatnak kitett személyeket az intenzívebb célokra, csökkenteni a kezelés kockázatát a minimális kockázatnak kitettekre, és maximalizálni a kezelés költséghatékonyságát. A közelmúltban készült Cochrane Systematic Review felmérte a kockázati pontszámok felhasználásának gyakorlatát a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges megelőzésére szolgáló személyek kiválasztására. 3 A szisztematikus áttekintés fő megállapítása az volt, hogy a klinikusok kardiovaszkuláris rizikópontszámának megállapítása a standard ellátáshoz képest (5,4% versus 5,3%; relatív kockázat 1,01, 95%-os konfidenciaintervallumok 0,95 és 1,08 között) nem, vagy csak csekély hatással volt. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy nagy a bizonytalanság a kockázati pontszámok meghatározásának jelenlegi stratégiáival kapcsolatban, és további kutatásokat kértek e probléma megoldására. A koszorúér-kalcium (CAC) mértéke a koszorúér események erős kockázati markere, a bizonyítékok főként megfigyeléses vizsgálatokból és prospektív, nem randomizált vizsgálatokból származnak. A CAC, bár a közepes kockázatú betegek számára jóváhagyott, a visszatérítési akadályok miatt nem terjedt el széles körben. A teszt költsége 100 és 300 USD között mozog az Egyesült Államokban, ami korlátozhatta a teszt széles körű alkalmazását. Nagyrészt ismeretlen, hogy a CAC költségterhének csökkentése növeli-e a rutin szűrések igénybevételét, és hogy ez milyen hatással van az orvosi gyakorlatra és a későbbi vizsgálatokra. Az Egyetemi Kórházak 2014 óta alacsony díjú CAC-t (99 USD) kínálnak. 2017-ben az Egyetemi Kórházak ingyenes CAC-t kínáltak a betegeknek, hogy javítsák ehhez a teszthez való hozzáférést, amelyet hagyományosan a biztosítótársaságok nem fedeztek. A díjmentes CAC hatását soha nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

77000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Research Specialist
          • Telefonszám: 216-844-5125

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki 2014. január 1-jétől ingyenes koszorúér kalcium (CAC) CT-vizsgálatot kapott az egyetemi kórházakban (Cleveland, Oh).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2014. január 1-től szívkoszorúér kalcium (CAC) CT-vizsgálatot kapott az egyetemi kórházakban.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alacsony töltési CAC
CAC-ban részesülő betegek szív- és érrendszeri betegségek kockázati szűrésére alacsony díjért (99 USD)
Díjmentes CAC
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati szűrésére CAC-ban részesülő betegek térítésmentesen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Statin recept
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Non-invazív koszorúér ischaemia vizsgálat
Időkeret: 1 év
Stressz echokardiogram, szívizom perfúziós képalkotás
1 év
Invazív koszorúér ischaemia vizsgálat
Időkeret: 1 év
Invazív koszorúér angiográfia
1 év
Koszorúér revaszkularizációs eljárások
Időkeret: 1 év
Perkután koszorúér beavatkozások, koszorúér bypass graft
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL-koleszterin
Időkeret: 1 év
Az LDL-koleszterinszint változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Összes koleszterin
Időkeret: 1 év
Az LDL-koleszterinszint változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Vérnyomás
Időkeret: 1 év
A vérnyomás változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Testtömeg-index
Időkeret: 1 év
A BMI változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Szérum trigliceridek
Időkeret: 1 év
A BMI változása a kiindulási értékről 1 évre
1 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 1 év
A szívinfarktus előfordulása
1 év
Stroke
Időkeret: 1 év
A szívinfarktus előfordulása
1 év
Halál
Időkeret: 1 év
A halálozás előfordulása
1 év
Tüdőrák
Időkeret: 1 év
A tüdőrák előfordulása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20190995

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

3
Iratkozz fel