Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communautair voordeel van het gratis screeningprogramma voor calciumscores (CLARIFY)

15 juli 2025 bijgewerkt door: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
De huidige benaderingen in de primaire preventie van hart- en vaatziekten zijn gebaseerd op probabilistische benaderingen om risico's in te schatten, waarbij gebruik wordt gemaakt van veel van de algemeen beschikbare scores voor cardiovasculaire risico's, met meer dan 100 van dergelijke scoresystemen die momenteel over de hele wereld beschikbaar zijn. De grondgedachte voor deze praktijk is om die individuen met het grootste risico te selecteren voor intensere doelen, het risico van behandeling te verminderen tot degenen met een minimaal risico, en om de kosteneffectiviteit van de behandeling te maximaliseren. Een recente Cochrane Systematic Review beoordeelde de praktijk van het gebruik van risicoscores om personen te selecteren voor de primaire preventie van hart- en vaatziekten. 3 De belangrijkste bevinding van de systematische review was dat er weinig of geen effect was van het verstrekken van cardiovasculaire risicoscores aan clinici in vergelijking met standaardzorg (5,4% versus 5,3%; relatief risico 1,01, 95% betrouwbaarheidsintervallen 0,95 tot 1,08). De auteurs concludeerden dat er grote onzekerheid bestaat over de huidige strategieën voor het verstrekken van risicoscores en riepen op tot verder onderzoek om deze zorg aan te pakken. Omvang van calcium in de kransslagader (CAC) is een sterke risicomarker voor coronaire gebeurtenissen, met bewijs dat voornamelijk afkomstig is van observationele studies en van prospectieve niet-gerandomiseerde studies. Hoewel CAC wordt goedgekeurd voor patiënten met een gemiddeld risico, wordt het niet algemeen toegepast vanwege belemmeringen bij de terugbetaling. De kosten van de test variëren tussen 100 en 300 USD in de Verenigde Staten, wat de brede acceptatie van de test mogelijk heeft beperkt. Of het verminderen van de kosten voor CAC het gebruik voor routinematige screening verhoogt en de invloed ervan op de praktijken van artsen en downstream-testen, is grotendeels onbekend. Universitaire ziekenhuizen bieden sinds 2014 goedkope CAC (99 $) aan. In 2017 zijn Universitaire Ziekenhuizen begonnen met het gratis aanbieden van CAC aan patiënten om de toegang tot deze test, die traditioneel niet door verzekeringsmaatschappijen wordt gedekt, te verbeteren. De impact van kosteloze CAC is nooit onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

77000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals
        • Contact:
          • Clinical Research Specialist
          • Telefoonnummer: 2168445125

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die vanaf 1 januari 2014 een kosteloze CT-scan van coronaire slagadercalcium (CAC) hebben ondergaan in universitaire ziekenhuizen (Cleveland, Oh).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CT-scan van coronaire arteriecalcium (CAC) ontvangen in universitaire ziekenhuizen vanaf 1 januari 2014.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lage lading CAC
Patiënten die CAC krijgen voor risicoscreening op hart- en vaatziekten tegen lage kosten (99 USD)
Geen kosten CAC
Patiënten die gratis CAC krijgen voor risicoscreening op hart- en vaatziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Statine recept
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-invasieve testen op coronaire ischemie
Tijdsspanne: 1 jaar
Stress-echocardiogrammen, myocardiale perfusiebeeldvorming
1 jaar
Invasieve coronaire ischemie testen
Tijdsspanne: 1 jaar
Invasieve coronaire angiografie
1 jaar
Coronaire revascularisatieprocedures
Tijdsspanne: 1 jaar
Percutane coronaire interventies, coronaire bypasstransplantatie
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in LDL-cholesterolwaarden vanaf baseline tot 1 jaar
1 jaar
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in LDL-cholesterolwaarden vanaf baseline tot 1 jaar
1 jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in bloeddruk vanaf baseline tot 1 jaar
1 jaar
Body-mass-index
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in BMI vanaf baseline tot 1 jaar
1 jaar
Serum triglyceriden
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in BMI vanaf baseline tot 1 jaar
1 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie van een hartinfarct
1 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie van een hartinfarct
1 jaar
Dood
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie van overlijden
1 jaar
Longkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie van longkanker
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20190995

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Abonneren