Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön hyöty maksuttomasta kalsiumpisteiden seulontaohjelmasta (CLARIFY)

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Nykyiset lähestymistavat sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä perustuvat riskinarvioinnin todennäköisyyksiin perustuviin lähestymistapoihin, joissa käytetään monia laajalti saatavilla olevia kardiovaskulaaristen riskien pisteitä, ja yli 100 tällaista pisteytysjärjestelmää on tällä hetkellä saatavilla kaikkialla maailmassa. Tämän käytännön perusteena on valita henkilöt, joilla on suurin riski, intensiivisempiä kohteita, vähentää hoidon riskiä niille, joilla on minimaalinen riski, ja maksimoida hoidon kustannustehokkuus. Äskettäisessä Cochrane Systematic Reviewssa arvioitiin käytäntöä käyttää riskipisteitä yksilöiden valitsemiseksi sydän- ja verisuonitautien primaariseen ehkäisyyn. 3 Järjestelmällisen tarkastelun pääasiallinen havainto oli, että sydän- ja verisuoniriskipisteiden antamisella lääkäreille oli vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (5,4 % vs. 5,3 %; suhteellinen riski 1,01, 95 %:n luottamusvälit 0,95-1,08). Kirjoittajat päättelivät, että nykyisten riskipisteiden antamisstrategioiden suhteen on suurta epävarmuutta, ja vaativat lisätutkimusta tämän huolen ratkaisemiseksi. Sepelvaltimon kalsiumin määrä (CAC) on vahva sepelvaltimotapahtumien riskimarkkeri, ja näyttö on peräisin pääasiassa havainnointitutkimuksista ja prospektiivisista ei-satunnaistetuista tutkimuksista. CAC, vaikka se on hyväksytty keskitason riskipotilaille, ei ole laajalti käytössä korvausesteiden vuoksi. Testin hinta vaihtelee Yhdysvalloissa 100–300 USD:n välillä, mikä on saattanut rajoittaa testin laajaa käyttöönottoa. Se, lisääkö CAC:n kustannustaakan vähentäminen rutiiniseulonnan käyttöä ja sen vaikutusta lääkärin käytäntöihin ja jatkotestauksiin, on suurelta osin tuntematon. Yliopistosairaalat alkoivat tarjota edullisia CAC:itä (99 dollaria) vuodesta 2014 lähtien. Vuonna 2017 yliopistolliset sairaalat alkoivat tarjota potilaille maksutonta CAC:tä parantaakseen pääsyä tähän testiin, jota vakuutusyhtiöt eivät perinteisesti ole kattaneet. Maksuttoman CAC:n vaikutusta ei ole koskaan tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

77000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Research Specialist
          • Puhelinnumero: 2168445125

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin maksuton sepelvaltimon kalsium (CAC) CT-skannaus yliopistollisissa sairaaloissa (Cleveland, Oh) 1. tammikuuta 2014 alkaen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimon kalsium (CAC) CT-skannaus yliopistollisissa sairaaloissa 1.1.2014 alkaen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pieni lataus CAC
Potilaat, jotka saavat CAC:n sydän- ja verisuonitautien riskiseulontaa varten alhaisella maksulla (99 USD)
Maksuton CAC
Potilaat, jotka saavat CAC:n sydän- ja verisuonitautien riskiseulontaa varten maksutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Statiinin resepti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen sepelvaltimon iskemiatestaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Stressi kaikukuvaukset, sydänlihaksen perfuusiokuvaus
1 vuosi
Invasiivinen sepelvaltimon iskemiatestaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Invasiivinen sepelvaltimon angiografia
1 vuosi
Sepelvaltimoiden revaskularisaatiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Perkutaaniset sepelvaltimotoimenpiteet, sepelvaltimon ohitusleikkaus
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos LDL-kolesterolitasoissa lähtötasosta yhteen vuoteen
1 vuosi
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos LDL-kolesterolitasoissa lähtötasosta yhteen vuoteen
1 vuosi
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenpaineen muutos lähtötasosta 1 vuoteen
1 vuosi
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
BMI:n muutos lähtötasosta yhteen vuoteen
1 vuosi
Seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: 1 vuosi
BMI:n muutos lähtötasosta yhteen vuoteen
1 vuosi
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydäninfarktin ilmaantuvuus
1 vuosi
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydäninfarktin ilmaantuvuus
1 vuosi
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuoleman ilmaantuvuus
1 vuosi
Keuhkosyöpä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keuhkosyövän ilmaantuvuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190995

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Tilaa