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무료 칼슘 점수 검사 프로그램의 커뮤니티 혜택 (CLARIFY)

2025년 7월 15일 업데이트: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
심혈관 질환에 대한 1차 예방의 현재 접근 방식은 현재 전 세계적으로 100개 이상의 점수 시스템을 사용할 수 있는 널리 사용 가능한 많은 심혈관 위험 점수를 사용하여 위험을 추정하기 위한 확률론적 접근 방식을 기반으로 합니다. 이 관행의 근거는 보다 집중적인 목표에 대해 가장 위험한 개인을 선택하고 최소한의 위험에 처한 사람들에게 치료 위험을 줄이며 치료의 비용 효율성을 최대화하는 것입니다. 최근 Cochrane Systematic Review는 심혈관 질환의 일차 예방을 위해 개인을 선택하기 위해 위험 점수를 사용하는 관행을 평가했습니다. 3 체계적 검토의 주요 결과는 표준 치료와 비교할 때 임상의에게 심혈관 위험 점수를 제공하는 효과가 거의 또는 전혀 없다는 것입니다(5.4% 대 5.3%; 상대 위험도 1.01, 95% 신뢰 구간 0.95~1.08). 저자는 위험 점수를 제공하기 위한 현재 전략에 큰 불확실성이 있다고 결론을 내렸고 이 문제를 해결하기 위한 추가 연구가 필요했습니다. 관상동맥 칼슘(CAC)의 정도는 주로 관찰 연구와 전향적 비무작위 연구에서 얻은 증거와 함께 관상동맥 사건에 대한 강력한 위험 지표입니다. CAC는 중간 위험 환자에 대해 승인되었지만 상환 장벽으로 인해 널리 채택되지 않았습니다. 테스트 비용은 미국에서 미화 100~300달러로 테스트의 광범위한 채택을 제한했을 수 있습니다. CAC에 대한 비용 부담을 줄이는 것이 일상적인 검사에 대한 활용도를 높이고 의사 진료 및 다운스트림 검사에 미치는 영향을 증가시키는지는 거의 알려지지 않았습니다. 대학병원은 2014년부터 저렴한 CAC(99$)를 제공하기 시작했습니다. 2017년 대학병원은 전통적으로 보험 회사에서 보장하지 않았던 이 테스트에 대한 접근성을 개선하기 위해 환자에게 무료로 CAC를 제공하기 시작했습니다. 무료 CAC의 영향은 연구된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

77000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospitals
        • 연락하다:
          • Clinical Research Specialist
          • 전화번호: 2168445125

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 1월 1일부터 대학 병원(Cleveland, Oh)에서 무료 관상 동맥 칼슘(CAC) CT 스캔을 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월 1일부터 대학병원에서 관상동맥칼슘(CAC) CT 촬영을 받았습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
저충전 CAC
낮은 비용(99 USD)으로 심혈관 질환 위험 스크리닝을 위한 CAC를 받는 환자
무료 CAC
심혈관 질환 위험 스크리닝을 위한 CAC를 무료로 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
스타틴 처방
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 관상동맥 허혈 검사
기간: 일년
스트레스 심 초음파, 심근 관류 영상
일년
침습성 관상동맥 허혈 검사
기간: 일년
침습적 관상동맥 조영술
일년
관상 동맥 재생술 절차
기간: 일년
경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL 콜레스테롤
기간: 일년
기준선에서 1년까지 LDL 콜레스테롤 수치의 변화
일년
총 콜레스테롤
기간: 일년
기준선에서 1년까지 LDL 콜레스테롤 수치의 변화
일년
혈압
기간: 일년
기준선에서 1년까지의 혈압 변화
일년
체질량 지수
기간: 일년
기준선에서 1년까지의 BMI 변화
일년
혈청 트리글리세리드
기간: 일년
기준선에서 1년까지의 BMI 변화
일년
심근 경색증
기간: 일년
심근경색의 발병률
일년
뇌졸중
기간: 일년
심근경색의 발병률
일년
죽음
기간: 일년
사망 발생률
일년
폐암
기간: 일년
폐암 발병률
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20190995

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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