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Community-Vorteil des kostenlosen Calcium-Score-Screening-Programms (CLARIFY)

15. Juli 2025 aktualisiert von: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Gegenwärtige Ansätze in der Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen basieren auf probabilistischen Ansätzen zur Risikoabschätzung, wobei viele der weit verbreiteten Scores für kardiovaskuläre Risiken verwendet werden, wobei derzeit über 100 solcher Scoring-Systeme weltweit verfügbar sind. Der Grund für diese Praxis besteht darin, die Personen mit dem größten Risiko für intensivere Ziele auszuwählen, das Behandlungsrisiko auf diejenigen mit minimalem Risiko zu reduzieren und die Kosteneffektivität der Behandlung zu maximieren. Ein kürzlich erschienener Cochrane Systematic Review bewertete die Praxis der Verwendung von Risiko-Scores zur Auswahl von Personen für die Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. 3 Das Hauptergebnis der systematischen Überprüfung war, dass die Bereitstellung von kardiovaskulären Risiko-Scores für Ärzte im Vergleich zur Standardbehandlung nur geringe oder keine Auswirkungen hatte (5,4 % gegenüber 5,3 %; relatives Risiko 1,01, 95 % Konfidenzintervall 0,95 bis 1,08). Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass große Unsicherheit hinsichtlich der aktuellen Strategien zur Bereitstellung von Risikobewertungen besteht, und forderten weitere Forschungen, um diese Bedenken auszuräumen. Das Ausmaß des Koronararterienkalziums (CAC) ist ein starker Risikomarker für koronare Ereignisse, wobei die Evidenz hauptsächlich aus Beobachtungsstudien und aus prospektiven, nicht randomisierten Studien stammt. Obwohl CAC für Patienten mit mittlerem Risiko zugelassen ist, wird es aufgrund von Erstattungsbeschränkungen nicht weit verbreitet. Die Kosten des Tests liegen in den Vereinigten Staaten zwischen 100 und 300 USD, was die breite Akzeptanz des Tests möglicherweise eingeschränkt hat. Ob die Verringerung der Kostenbelastung für CAC die Nutzung für Routinescreenings erhöht und deren Einfluss auf Arztpraxen und nachgelagerte Tests ist weitgehend unbekannt. Universitätskliniken bieten seit 2014 kostengünstige CAC (99 $) an. Im Jahr 2017 begannen Universitätskliniken damit, CAC für Patienten kostenlos anzubieten, um den Zugang zu diesem Test zu verbessern, der traditionell nicht von Versicherungsunternehmen übernommen wird. Die Auswirkung von gebührenfreiem CAC wurde nie untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

77000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals
        • Kontakt:
          • Clinical Research Specialist
          • Telefonnummer: 2168445125

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die ab dem 1. Januar 2014 einen kostenlosen Coronary Artery Calcium (CAC) CT-Scan an Universitätskliniken (Cleveland, Ohio) erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalt eines CT-Scans von Coronary Artery Calcium (CAC) an Universitätskliniken ab dem 1. Januar 2014.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Niedrige CAC-Gebühr
Patienten, die CAC für das Risikoscreening für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu einem geringen Preis (99 USD) erhalten
Keine CAC-Gebühr
Patienten, die CAC für das Risikoscreening für Herz-Kreislauf-Erkrankungen kostenlos erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Statin-Rezept
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-invasive koronare Ischämie-Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
Stress-Echokardiogramme, myokardiale Perfusionsbildgebung
1 Jahr
Invasive koronare Ischämietests
Zeitfenster: 1 Jahr
Invasive Koronarangiographie
1 Jahr
Verfahren zur koronaren Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Jahr
Perkutane Koronarinterventionen, Koronararterien-Bypass-Operation
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
1 Jahr
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
1 Jahr
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des Blutdrucks vom Ausgangswert bis 1 Jahr
1 Jahr
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
1 Jahr
Serum-Triglyceride
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
1 Jahr
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
Inzidenz von Myokardinfarkt
1 Jahr
Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr
Inzidenz von Myokardinfarkt
1 Jahr
Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
Todesfall
1 Jahr
Lungenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
Auftreten von Lungenkrebs
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190995

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Risikofaktor

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