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Vantaggio per la comunità del programma gratuito di screening del punteggio di calcio (CLARIFY)

15 luglio 2025 aggiornato da: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Gli attuali approcci nella prevenzione primaria per le malattie cardiovascolari si basano su approcci probabilistici per stimare il rischio, utilizzando molti dei punteggi di rischio cardiovascolare ampiamente disponibili, con oltre 100 di questi sistemi di punteggio attualmente disponibili in tutto il mondo. La logica di questa pratica è selezionare gli individui a maggior rischio per obiettivi più intensi, ridurre il rischio del trattamento a quelli a rischio minimo e massimizzare il rapporto costo-efficacia del trattamento. Una recente Cochrane Systematic Review ha valutato la pratica di utilizzare i punteggi di rischio per selezionare gli individui per la prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari. 3 Il risultato principale della revisione sistematica è stato che l'effetto di fornire ai medici punteggi di rischio cardiovascolare rispetto allo standard di cura era scarso o nullo (5,4% contro 5,3%; rischio relativo 1,01, intervalli di confidenza al 95% da 0,95 a 1,08). Gli autori hanno concluso che vi è una grande incertezza sulle attuali strategie per fornire punteggi di rischio e hanno chiesto ulteriori ricerche per affrontare questa preoccupazione. L'estensione del calcio nell'arteria coronaria (CAC) è un forte marcatore di rischio per eventi coronarici, con prove derivate principalmente da studi osservazionali e da studi prospettici non randomizzati. Il CAC, sebbene approvato per i pazienti a rischio intermedio, non è ampiamente adottato a causa delle barriere nel rimborso. Il costo del test varia tra 100 e 300 USD negli Stati Uniti, il che potrebbe aver limitato l'ampia adozione del test. È in gran parte sconosciuto se la riduzione dell'onere dei costi per il CAC aumenti l'utilizzo per lo screening di routine e la sua influenza sulle pratiche mediche e sui test a valle. Gli ospedali universitari hanno iniziato a offrire CAC a basso costo (99 $) dal 2014. Nel 2017, gli Ospedali Universitari hanno iniziato a offrire CAC gratuitamente ai pazienti per migliorare l'accesso a questo test, che tradizionalmente non era coperto dalle compagnie assicurative. L'impatto del CAC gratuito non è mai stato studiato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

77000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals
        • Contatto:
          • Clinical Research Specialist
          • Numero di telefono: 2168445125

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno ricevuto gratuitamente una TAC del calcio dell'arteria coronaria (CAC) presso gli ospedali universitari (Cleveland, Oh) a partire dal 1° gennaio 2014.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha ricevuto la scansione TC del calcio dell'arteria coronaria (CAC) presso gli ospedali universitari a partire dal 1 gennaio 2014.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CAC a basso costo
Pazienti che ricevono CAC per lo screening del rischio di malattie cardiovascolari a basso costo (99 USD)
Nessun addebito CAC
Pazienti che ricevono gratuitamente CAC per lo screening del rischio di malattie cardiovascolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prescrizione di statine
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di ischemia coronarica non invasivo
Lasso di tempo: 1 anno
Ecocardiogramma da sforzo, imaging della perfusione miocardica
1 anno
Test di ischemia coronarica invasivo
Lasso di tempo: 1 anno
Angiografia coronarica invasiva
1 anno
Procedure di rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 1 anno
Interventi coronarici percutanei, bypass coronarico
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione dei livelli di colesterolo LDL dal basale a 1 anno
1 anno
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione dei livelli di colesterolo LDL dal basale a 1 anno
1 anno
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione della pressione sanguigna dal basale a 1 anno
1 anno
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione del BMI dal basale a 1 anno
1 anno
Trigliceridi sierici
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione del BMI dal basale a 1 anno
1 anno
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza di infarto del miocardio
1 anno
Colpo
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza di infarto del miocardio
1 anno
Morte
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza della morte
1 anno
Cancro ai polmoni
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza del cancro del polmone
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190995

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di rischio cardiovascolare

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