Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos pro komunitu bezplatného screeningového programu vápníkového skóre (CLARIFY)

15. července 2025 aktualizováno: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Současné přístupy v primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění jsou založeny na pravděpodobnostních přístupech k odhadu rizika s použitím mnoha široce dostupných skóre kardiovaskulárních rizik, přičemž na celém světě je v současné době k dispozici více než 100 takových skórovacích systémů. Důvodem pro tuto praxi je výběr jedinců s největším rizikem pro intenzivnější cíle, snížení rizika léčby na osoby s minimálním rizikem a maximalizace nákladové efektivity léčby. Nedávný Cochrane Systematic Review hodnotil praxi používání rizikových skóre k výběru jedinců pro primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění. 3 Hlavním zjištěním systematického přehledu bylo, že poskytování skóre kardiovaskulárního rizika lékařům ve srovnání se standardní péčí mělo malý nebo žádný účinek (5,4 % versus 5,3 %; relativní riziko 1,01, 95% intervaly spolehlivosti 0,95 až 1,08). Autoři dospěli k závěru, že existuje velká nejistota, zda současné strategie pro poskytování rizikových skóre, a vyzvali k dalšímu výzkumu, který by tento problém řešil. Rozsah kalcia v koronární arterii (CAC) je silným rizikovým markerem koronárních příhod, přičemž důkazy pocházejí především z observačních studií az prospektivních nerandomizovaných studií. CAC, ačkoli je schválen pro středně rizikové pacienty, není široce přijímán kvůli překážkám v úhradě. Náklady na test se ve Spojených státech pohybují mezi 100 a 300 USD, což mohlo omezit široké přijetí testu. Zda snížení nákladů na CAC zvyšuje využití pro rutinní screening a jeho vliv na praxi lékařů a následné testování, je z velké části neznámé. Univerzitní nemocnice začaly nabízet nízký poplatek CAC (99 $) od roku 2014. V roce 2017 začaly fakultní nemocnice nabízet pacientům bezplatně CAC, aby zlepšily přístup k tomuto testu, který tradičně pojišťovny nehradí. Vliv bezplatného CAC nebyl nikdy studován.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

77000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals
        • Kontakt:
          • Clinical Research Specialist
          • Telefonní číslo: 2168445125

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří absolvovali bezplatné CT vyšetření koronárních arterií (CAC) ve fakultních nemocnicích (Cleveland, Oh) počínaje 1. lednem 2014.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od 1. ledna 2014 jsme obdrželi CT vyšetření vápníku koronární artérie (CAC) ve fakultních nemocnicích.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nízký náboj CAC
Pacienti, kteří dostávají CAC pro kardiovaskulární onemocnění, riskují screening za nízkou cenu (99 USD)
Bez poplatku CAC
Pacienti, kteří dostávají CAC pro kardiovaskulární onemocnění, riskují bezplatný screening

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předpis statinů
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní vyšetření koronární ischemie
Časové okno: 1 rok
Zátěžové echokardiogramy, zobrazení perfuze myokardu
1 rok
Testování invazivní koronární ischemie
Časové okno: 1 rok
Invazivní koronární angiografie
1 rok
Koronární revaskularizační výkony
Časové okno: 1 rok
Perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL cholesterol
Časové okno: 1 rok
Změna hladiny LDL cholesterolu od výchozí hodnoty do 1 roku
1 rok
Celkový cholesterol
Časové okno: 1 rok
Změna hladiny LDL cholesterolu od výchozí hodnoty do 1 roku
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty do 1 roku
1 rok
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
Změna BMI od výchozí hodnoty do 1 roku
1 rok
Triglyceridy v séru
Časové okno: 1 rok
Změna BMI od výchozí hodnoty do 1 roku
1 rok
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
Výskyt infarktu myokardu
1 rok
Mrtvice
Časové okno: 1 rok
Výskyt infarktu myokardu
1 rok
Smrt
Časové okno: 1 rok
Výskyt úmrtí
1 rok
Rakovina plic
Časové okno: 1 rok
Výskyt rakoviny plic
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20190995

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit