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Beneficio comunitario del programa de detección de puntaje de calcio sin cargo (CLARIFY)

15 de julio de 2025 actualizado por: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Los enfoques actuales en la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares se basan en enfoques probabilísticos para estimar el riesgo, utilizando muchos de los puntajes de riesgo cardiovascular ampliamente disponibles, con más de 100 de estos sistemas de puntaje actualmente disponibles en todo el mundo. El fundamento de esta práctica es seleccionar a los individuos con mayor riesgo para objetivos más intensos, reducir el riesgo de tratamiento a aquellos con riesgo mínimo y maximizar la rentabilidad del tratamiento. Una revisión sistemática Cochrane reciente evaluó la práctica de usar puntajes de riesgo para seleccionar individuos para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares. 3 El hallazgo principal de la revisión sistemática fue que hubo poco o ningún efecto al proporcionar a los médicos puntajes de riesgo cardiovascular en comparación con el estándar de atención (5,4 % versus 5,3 %; riesgo relativo 1,01, intervalos de confianza del 95 % 0,95 a 1,08). Los autores concluyeron que existe una gran incertidumbre sobre las estrategias actuales para proporcionar puntajes de riesgo y pidieron más investigación para abordar esta preocupación. El grado de calcio arterial coronario (CAC) es un fuerte marcador de riesgo de eventos coronarios, con evidencia derivada principalmente de estudios observacionales y de estudios prospectivos no aleatorizados. CAC, aunque recomendado para pacientes de riesgo intermedio, no se adopta ampliamente debido a las barreras en el reembolso. El costo de la prueba oscila entre 100 y 300 USD en los Estados Unidos, lo que puede haber limitado la amplia adopción de la prueba. Se desconoce en gran medida si la reducción de la carga de costos para CAC aumenta la utilización para la detección de rutina y su influencia en las prácticas médicas y las pruebas posteriores. Los hospitales universitarios comenzaron a ofrecer CAC de bajo costo (99 $) desde 2014. En 2017, los hospitales universitarios comenzaron a ofrecer CAC sin cargo a los pacientes para mejorar el acceso a esta prueba, que tradicionalmente no ha sido cubierta por las compañías de seguros. Nunca se ha estudiado el impacto del CAC sin cargo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

77000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • University Hospitals
        • Contacto:
          • Clinical Research Specialist
          • Número de teléfono: 2168445125

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que recibieron una tomografía computarizada de calcio arterial coronario (CAC) sin costo en los hospitales universitarios (Cleveland, Oh) a partir del 1 de enero de 2014.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibió una tomografía computarizada de calcio arterial coronario (CAC) en hospitales universitarios a partir del 1 de enero de 2014.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CAC de carga baja
Pacientes que reciben CAC para detección de riesgo de enfermedad cardiovascular a bajo costo (99 USD)
Sin cargo CAC
Pacientes que reciben CAC para detección de riesgo de enfermedad cardiovascular sin cargo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prescripción de estatinas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de isquemia coronaria no invasivas
Periodo de tiempo: 1 año
Ecocardiogramas de estrés, imágenes de perfusión miocárdica
1 año
Pruebas invasivas de isquemia coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
Angiografía coronaria invasiva
1 año
Procedimientos de revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
Intervenciones coronarias percutáneas, injerto de derivación de arteria coronaria
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en los niveles de colesterol LDL desde el inicio hasta 1 año
1 año
Colesterol total
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en los niveles de colesterol LDL desde el inicio hasta 1 año
1 año
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la presión arterial desde el inicio hasta 1 año
1 año
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en el IMC desde el inicio hasta 1 año
1 año
Trigliceridos sericos
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en el IMC desde el inicio hasta 1 año
1 año
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de infarto de miocardio
1 año
Ataque
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de infarto de miocardio
1 año
Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de muerte
1 año
Cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de cáncer de pulmón
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20190995

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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