Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsfordel av gratis kalsiumpoengscreeningsprogram (CLARIFY)

15. juli 2025 oppdatert av: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Nåværende tilnærminger innen primær forebygging av hjerte- og karsykdommer er basert på sannsynlige tilnærminger for å estimere risiko, ved å bruke mange av de allment tilgjengelige kardiovaskulære risikoskårene, med over 100 slike skåringssystemer tilgjengelig over hele verden. Begrunnelsen for denne praksisen er å velge de individene med størst risiko for mer intense mål, redusere risikoen for behandling til de med minimal risiko, og å maksimere kostnadseffektiviteten til behandlingen. En nylig Cochrane Systematic Review vurderte praksisen med å bruke risikopoeng for å velge individer for primær forebygging av hjerte- og karsykdommer. 3 Hovedfunnet i den systematiske oversikten var at det var liten eller ingen effekt av å gi klinikere kardiovaskulær risikoskår sammenlignet med standardbehandling (5,4 % versus 5,3 %; relativ risiko 1,01, 95 % konfidensintervall 0,95 til 1,08). Forfatterne konkluderte med at det er stor usikkerhet om gjeldende strategier for å gi risikoscore og ba om ytterligere forskning for å møte denne bekymringen. Omfang av koronararteriekalsium (CAC) er en sterk risikomarkør for koronarhendelser, med bevis hovedsakelig hentet fra observasjonsstudier og fra prospektive ikke-randomiserte studier. Selv om CAC er godkjent for pasienter med middels risiko, er det ikke utbredt vedtatt på grunn av barrierer i refusjon. Kostnaden for testen varierer mellom 100 og 300 USD i USA, noe som kan ha begrenset den brede bruken av testen. Hvorvidt å redusere kostnadsbyrden for CAC øker utnyttelsen for rutinemessig screening og dens innflytelse på legepraksis og nedstrøms testing er stort sett ukjent. Universitetssykehus begynte å tilby lavpris CAC (99$) siden 2014. I 2017 begynte universitetssykehus å tilby CAC gratis for pasienter for å forbedre tilgangen til denne testen, som ikke tradisjonelt har vært dekket av forsikringsselskaper. Effekten av gratis CAC har aldri blitt studert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

77000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Research Specialist
          • Telefonnummer: 2168445125

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som mottok en gratis koronararteriekalsium (CAC) CT-skanning ved universitetssykehus (Cleveland, Oh) fra og med 1. januar 2014.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottok koronararteriekalsium (CAC) CT-skanning ved universitetssykehus med start 1. januar 2014.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lavladet CAC
Pasienter som får CAC for kardiovaskulær sykdom risikerer screening til lav pris (99 USD)
Ingen kostnad CAC
Pasienter som får CAC for kardiovaskulær sykdom risikerer gratis screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resept av statiner
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv koronar iskemi testing
Tidsramme: 1 år
Stressekkokardiogram, myokardperfusjonsavbildning
1 år
Invasiv koronar iskemi testing
Tidsramme: 1 år
Invasiv koronar angiografi
1 år
Koronare revaskulariseringsprosedyrer
Tidsramme: 1 år
Perkutane koronare intervensjoner, koronar bypass-transplantasjon
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 1 år
Endring i LDL-kolesterolnivået fra baseline til 1 år
1 år
Totalt kolesterol
Tidsramme: 1 år
Endring i LDL-kolesterolnivået fra baseline til 1 år
1 år
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Endring i blodtrykk fra baseline til 1 år
1 år
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 år
Endring i BMI fra baseline til 1 år
1 år
Serum triglyserider
Tidsramme: 1 år
Endring i BMI fra baseline til 1 år
1 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
Forekomst av hjerteinfarkt
1 år
Slag
Tidsramme: 1 år
Forekomst av hjerteinfarkt
1 år
Død
Tidsramme: 1 år
Forekomst av død
1 år
Lungekreft
Tidsramme: 1 år
Forekomst av lungekreft
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20190995

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor

Abonnere