Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści dla społeczności wynikające z bezpłatnego programu badań przesiewowych w zakresie wapnia (CLARIFY)

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Obecne podejścia w profilaktyce pierwotnej chorób układu krążenia opierają się na probabilistycznym podejściu do szacowania ryzyka z wykorzystaniem wielu powszechnie dostępnych ocen ryzyka sercowo-naczyniowego, przy czym na całym świecie dostępnych jest obecnie ponad 100 takich systemów punktacji. Uzasadnieniem tej praktyki jest wybranie osób o największym ryzyku do bardziej intensywnych celów, zmniejszenie ryzyka leczenia do osób o minimalnym ryzyku oraz maksymalizacja opłacalności leczenia. W niedawnym przeglądzie systematycznym Cochrane oceniono praktykę stosowania ocen ryzyka w celu wybrania osób do pierwotnej profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych. 3 Głównym wnioskiem z przeglądu systematycznego był niewielki lub żaden efekt dostarczania klinicystom ocen ryzyka sercowo-naczyniowego w porównaniu ze standardową opieką (5,4% vs 5,3%; ryzyko względne 1,01, 95% przedziały ufności 0,95 do 1,08). Autorzy doszli do wniosku, że istnieje duża niepewność co do obecnych strategii oceny ryzyka i wezwali do dalszych badań w celu rozwiązania tego problemu. Stopień wapnia w tętnicy wieńcowej (CAC) jest silnym wskaźnikiem ryzyka incydentów wieńcowych, a dowody pochodzą głównie z badań obserwacyjnych i prospektywnych badań nierandomizowanych. CAC, chociaż zalecany dla pacjentów o średnim ryzyku, nie jest powszechnie stosowany ze względu na bariery w refundacji. Koszt testu waha się między 100 a 300 USD w Stanach Zjednoczonych, co mogło ograniczyć szerokie zastosowanie testu. To, czy zmniejszenie obciążenia kosztami CAC zwiększa wykorzystanie rutynowych badań przesiewowych i jego wpływ na praktyki lekarskie i dalsze badania, jest w dużej mierze nieznane. Od 2014 roku szpitale uniwersyteckie zaczęły oferować niskopłatne CAC (99 $). W 2017 roku Szpitale Uniwersyteckie zaczęły bezpłatnie oferować pacjentom CAC w celu poprawy dostępu do tego testu, który tradycyjnie nie był pokrywany przez firmy ubezpieczeniowe. Nigdy nie badano wpływu bezpłatnego CAC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

77000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals
        • Kontakt:
          • Clinical Research Specialist
          • Numer telefonu: 2168445125

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których od 1 stycznia 2014 r. wykonano bezpłatnie tomografię komputerową tętnic wieńcowych (CAC) w szpitalach uniwersyteckich (Cleveland, Ohio).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymano tomografię komputerową tętnic wieńcowych (CAC) w szpitalach uniwersyteckich od 1 stycznia 2014 r.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niski koszt CAC
Pacjenci otrzymujący CAC za badanie przesiewowe ryzyka chorób sercowo-naczyniowych za niewielką opłatą (99 USD)
Bez opłat CAC
Pacjenci otrzymujący CAC w celu bezpłatnego badania przesiewowego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Recepta na statyny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjne badanie niedokrwienia wieńcowego
Ramy czasowe: 1 rok
Echokardiogramy obciążeniowe, obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego
1 rok
Inwazyjne badanie niedokrwienia wieńcowego
Ramy czasowe: 1 rok
Inwazyjna koronarografia
1 rok
Procedury rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: 1 rok
Przezskórne interwencje wieńcowe, pomostowanie aortalno-wieńcowe
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana poziomu cholesterolu LDL od wartości wyjściowej do 1 roku
1 rok
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana poziomu cholesterolu LDL od wartości wyjściowej do 1 roku
1 rok
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana ciśnienia krwi od wartości początkowej do 1 roku
1 rok
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana BMI od wartości wyjściowej do 1 roku
1 rok
Triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana BMI od wartości wyjściowej do 1 roku
1 rok
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego
1 rok
Udar
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego
1 rok
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
Przypadek śmierci
1 rok
Rak płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Zachorowalność na raka płuc
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190995

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj