Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsförmån av kostnadsfritt screeningprogram för kalciumpoäng (CLARIFY)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Nuvarande tillvägagångssätt för primär prevention av hjärt-kärlsjukdomar är baserade på probabilistiska metoder för att uppskatta risk, med användning av många av de allmänt tillgängliga kardiovaskulära riskpoängen, med över 100 sådana poängsystem tillgängliga över hela världen. Skälet för denna praxis är att välja ut de individer som löper störst risk för mer intensiva mål, minska risken för behandling till de som löper minimal risk och att maximera behandlingens kostnadseffektivitet. En nyligen genomförd Cochrane Systematic Review utvärderade praxis att använda riskpoäng för att välja ut individer för primärt förebyggande av hjärt-kärlsjukdom. 3 Det huvudsakliga resultatet av den systematiska översikten var att det fanns liten eller ingen effekt av att ge kliniker kardiovaskulära riskpoäng jämfört med standardvård (5,4 % mot 5,3 %; relativ risk 1,01, 95 % konfidensintervall 0,95 till 1,08). Författarna drog slutsatsen att det finns stor osäkerhet om nuvarande strategier för att ge riskpoäng och efterlyste ytterligare forskning för att ta itu med denna oro. Omfattningen av kransartärkalcium (CAC) är en stark riskmarkör för kranskärlshändelser, med bevis huvudsakligen härrörande från observationsstudier och från prospektiva icke-randomiserade studier. CAC, även om det godkänns för patienter med medelrisk, är inte allmänt antaget på grund av hinder för ersättning. Kostnaden för testet varierar mellan 100 och 300 USD i USA, vilket kan ha begränsat testets breda användning. Huruvida en minskning av kostnadsbördan för CAC ökar utnyttjandet för rutinscreening och dess inverkan på läkares praxis och nedströmstestning är i stort sett okänt. Universitetssjukhus började erbjuda lågpris CAC (99$) sedan 2014. Under 2017 började universitetssjukhus erbjuda CAC utan kostnad för patienter för att förbättra tillgången till detta test, som traditionellt inte har täckts av försäkringsbolag. Effekten av kostnadsfritt CAC har aldrig studerats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

77000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospitals
        • Kontakt:
          • Clinical Research Specialist
          • Telefonnummer: 2168445125

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som fick en kostnadsfri koronarartär kalcium (CAC) CT-skanning på universitetssjukhus (Cleveland, Oh) med start den 1 januari 2014.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Erhöll koronarartärkalcium (CAC) CT-skanning på universitetssjukhus med start 1 januari 2014.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lågladdning CAC
Patienter som får CAC för kardiovaskulär sjukdom riskerar screening till låg kostnad (99 USD)
Ingen kostnad CAC
Patienter som får CAC för hjärt-kärlsjukdom riskerar screening utan kostnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Statinrecept
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-invasiv koronarischemitestning
Tidsram: 1 år
Stressekokardiogram, myokardperfusionsavbildning
1 år
Invasiv koronarischemitestning
Tidsram: 1 år
Invasiv kranskärlsangiografi
1 år
Koronära revaskulariseringsprocedurer
Tidsram: 1 år
Perkutana kranskärlsinterventioner, kranskärlsbypasstransplantation
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: 1 år
Förändring av LDL-kolesterolnivåer från baslinjen till 1 år
1 år
Totalt kolesterol
Tidsram: 1 år
Förändring av LDL-kolesterolnivåer från baslinjen till 1 år
1 år
Blodtryck
Tidsram: 1 år
Förändring i blodtryck från baslinjen till 1 år
1 år
Body mass Index
Tidsram: 1 år
Förändring i BMI från baslinje till 1 år
1 år
Serum triglycerider
Tidsram: 1 år
Förändring i BMI från baslinje till 1 år
1 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
Förekomst av hjärtinfarkt
1 år
Stroke
Tidsram: 1 år
Förekomst av hjärtinfarkt
1 år
Död
Tidsram: 1 år
Dödsfall
1 år
Lungcancer
Tidsram: 1 år
Förekomst av lungcancer
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20190995

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera