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免费钙分数筛查计划的社区效益 (CLARIFY)

2023年6月30日 更新者:Sanjay Rajagopalan、University Hospitals Cleveland Medical Center
目前心血管疾病一级预防的方法是基于概率方法来估计风险,使用许多广泛使用的心血管风险评分,目前全世界有 100 多个这样的评分系统。 这种做法的基本原理是选择那些风险最大的人接受更强烈的目标,将治疗风险降低到风险最小的人,并最大限度地提高治疗的成本效益。 最近的 Cochrane 系统评价评估了使用风险评分来选择个体进行心血管疾病一级预防的做法。 3 系统评价的主要发现是,与标准护理相比,为临床医生提供心血管风险评分几乎没有效果(5.4% 对 5.3%;相对风险 1.01,95% 置信区间 0.95 至 1.08)。 作者得出结论,目前提供风险评分的策略是否存在重大不确定性,并呼吁进一步研究以解决这一问题。 冠状动脉钙化程度 (CAC) 是冠状动脉事件的强风险标志物,其证据主要来自观察性研究和前瞻性非随机研究。 尽管 CAC 被认可用于中度风险患者,但由于报销障碍而未被广泛采用。 在美国,该测试的费用在 100 到 300 美元之间,这可能限制了该测试的广泛采用。 降低 CAC 的成本负担是否会增加常规筛查的利用率及其对医生实践和下游检测的影响在很大程度上是未知的。 自 2014 年起,大学医院开始提供低收费 CAC(99 美元)。 2017 年,大学医院开始免费为患者提供 CAC,以改善获得这项测试的机会,这在传统上并不在保险公司的承保范围内。 从未研究过免费 CAC 的影响。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

77000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals
        • 接触:
          • Clinical Research Specialist
          • 电话号码:216-844-5125

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

自 2014 年 1 月 1 日起在大学医院(俄亥俄州克利夫兰)接受免费冠状动脉钙化 (CAC) CT 扫描的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 2014 年 1 月 1 日开始在大学医院接受冠状动脉钙化 (CAC) CT 扫描。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
低电荷CAC
以低价(99 美元)接受心血管疾病风险筛查的 CAC 患者
免费 CAC
免费接受 CAC 进行心血管疾病风险筛查的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
他汀处方
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无创冠状动脉缺血检测
大体时间:1年
负荷超声心动图、心肌灌注显像
1年
有创冠状动脉缺血检测
大体时间:1年
有创冠状动脉造影
1年
冠状动脉血运重建手术
大体时间:1年
经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:1年
LDL 胆固醇水平从基线到 1 年的变化
1年
总胆固醇
大体时间:1年
LDL 胆固醇水平从基线到 1 年的变化
1年
血压
大体时间:1年
从基线到 1 年的血压变化
1年
体重指数
大体时间:1年
BMI 从基线到 1 年的变化
1年
血清甘油三酯
大体时间:1年
BMI 从基线到 1 年的变化
1年
心肌梗塞
大体时间:1年
心肌梗塞发病率
1年
中风
大体时间:1年
心肌梗塞发病率
1年
死亡
大体时间:1年
死亡发生率
1年
肺癌
大体时间:1年
肺癌发病率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2032年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月29日

首次发布 (实际的)

2019年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月30日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20190995

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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