救急部の痛風と研究参加の改善
南東部における痛風のケアの改善 痛風マイノリティ患者のケアと痛風の臨床研究への参加の促進
調査の概要
詳細な説明
痛風は、900 万人以上のアメリカ人が罹患している慢性疾患です。 激しい痛みを伴う断続的なフレアが特徴です。 痛風の有病率は数十年にわたって着実に増加しており、肥満、慢性心疾患および腎疾患の負担の増加と相関しており、これらすべての状態は米国南東部、特にアフリカ系アメリカ人に多く見られます. さらに、多くの痛風患者は、未治療の痛風および/または医療へのアクセスが悪いことの結果についての認識が不足しているため、フォローアップの訪問を順守していません。 その結果、米国の救急部門 (ED) は、十分なサービスを受けていない人々に痛風治療を提供しています。
この重大な公衆衛生問題に対処するために、ヴァンダービルト大学医療センター (VUMC) とアラバマ大学バーミンガム校 (UAB) のチームは、急性フレアの期間中に患者が受ける痛風の治療を改善することを目的とした新しい救急部門主導の介入に協力しています。そして長期的。 研究者は、痛風と共に生きることがどのようなものかについての文化的に適切な物語を含む教育資料の使用と、患者がケアをよりよく調整するのを助けるナビゲーターの使用が、フォローアップ訪問を持つ患者の率の向上と関連すると仮定しています. ED訪問後の痛風への対処。 第 2 の目標は、NIH が資金を提供する UAB の痛風センターの一部として、ディープ サウスの生物医学研究への過小評価されているマイノリティの参加を促進することです。
治験責任医師は、痛風が確認された 280 人の成人 (18 歳以上) を募集して登録します。 参加者には、すべての人種/民族の男性と女性が含まれます。 募集は UAB と VUMC の ED で行われます。 資格のある患者は、偶然にも、1) ケアの調整を支援できる一般の人と組み合わせた (UAB で) 強化された教育資料を取得するか、2) 痛風の現在の通常の標準的なケアを受けるために割り当てられます。 痛風の診断が研究助手によって確認された後、インフォームドコンセントが得られます。 登録後、参加者は 3 か月と 6 か月でアンケートに回答します。 フォローアップ訪問を超えて、治験責任医師は、研究フォローアップ中の痛風治療のための薬物使用、他のヘルスケア訪問、体重の変化、満足度、および全体的な健康状態の間のグループの違いも測定します. 国立関節炎および筋骨格および皮膚疾患研究所 (NIAMS) が資金を提供する痛風および高尿酸血症の研究翻訳センター (CORT) を含む UAB のリソースを活用し、これら 2 つの医科大学の間で進行中の協力により、研究者は学際的な科学チームを独自に編成しました。医学的に不十分な痛風患者を支援し、南東部での研究の多様性を高めるために、提案された研究を実行する準備ができています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 痛風診断会議 2015年米国リウマチ学会および欧州リウマチ学会分類基準99,140
- 成人 > 18 歳、3) 英語でのコミュニケーションと理解ができること (将来の目標には、追加のリソースを使用して、すべての教材のスペイン語翻訳が含まれます)。
主な除外基準:
- 痛風の専門治療の訪問歴（例： 過去 2 年間にリウマチ学）
- 6ヶ月未満の平均余命
- ペグロチカーゼの過去の使用（過去の広範な痛風治療のマーカーとして）
- -高視力医療ユニット（ICU、ステップダウンユニット）への入院につながる現在の重大な病気、またはED訪問後の2週間で外科的介入（全身麻酔）が必要
- -感染性関節炎、関節リウマチ、または血清陰性脊椎関節症を含む付随するリウマチ性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
いつものお手入れ
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実験的：介入
ストーリーテリング 患者の痛風に関する知識と再発予防、痛風のスティグマを取り除き、投薬、食事療法などの痛風の長期治療を採用する準備を強化するためのアプローチを含む「ストーリーテリング」を含むタブレット コンピューターで提供される、ヘルス リテラシーに適した文化に適応した介入、および運動、または ii) 通常の痛風ケア (コントロール状態)。
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ヘルス リテラシーに適した、文化に適応した介入をタブレット コンピューターで提供する「ストーリーテリング」を含む、患者の痛風に関する知識と、再発を予防し、痛風のスティグマを取り除き、投薬、食事療法、および運動、または ii) 通常の痛風のケア (コントロール状態)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛風治療のための外来一次医療または専門医の診察
時間枠：3ヶ月
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痛風治療のため一次医療または専門医を受診する参加者の割合
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 300003869
- P50AR060772 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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