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La goutte au service des urgences et l'amélioration de la participation à la recherche

5 décembre 2023 mis à jour par: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

Améliorer les soins pour la goutte dans le Sud-Est Améliorer les soins et la participation des patients des minorités goutteuses à la recherche clinique sur la goutte

La prévalence de la goutte augmente régulièrement depuis plusieurs décennies et est corrélée au fardeau croissant de l'obésité, des maladies cardiaques et rénales chroniques ; toutes les conditions surreprésentées dans le sud-est des États-Unis - en particulier chez les Afro-Américains. Grâce à une nouvelle intervention dirigée par le service des urgences, nous visons à améliorer les soins que les patients souffrant de goutte reçoivent, à la fois pendant les exacerbations aiguës et à long terme. Un objectif secondaire du projet est d'améliorer simultanément la participation des minorités à la recherche biomédicale dans le Grand Sud.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La goutte est une maladie chronique qui touche plus de 9 millions d'Américains. Elle se caractérise par des poussées intermittentes associées à des douleurs intenses. La prévalence de la goutte n'a cessé d'augmenter au cours de plusieurs décennies et elle est en corrélation avec le fardeau croissant de l'obésité, des maladies cardiaques et rénales chroniques, toutes des conditions surreprésentées dans le sud-est des États-Unis - en particulier chez les Afro-Américains. De plus, de nombreux patients goutteux ne respectent pas leurs visites de suivi en raison d'un manque de sensibilisation aux conséquences d'une goutte non traitée et/ou d'un accès insuffisant aux soins de santé. En conséquence, les services d'urgence américains fournissent une quantité croissante de soins de la goutte aux populations mal desservies.

Pour résoudre ces importants problèmes de santé publique, les équipes du Vanderbilt University Medical Center (VUMC) et de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) collaborent à une nouvelle intervention dirigée par les services d'urgence visant à améliorer les soins de la goutte que les patients reçoivent pendant les périodes de poussée aiguë. et à long terme. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de matériel éducatif, y compris des histoires adaptées à la culture sur ce que c'est que de vivre avec la goutte et l'utilisation de navigateurs qui aideront les patients à mieux coordonner leurs soins, seront associées à une amélioration des taux de patients qui ont une visite de suivi traiter la goutte après la visite à l'urgence. Un objectif secondaire est d'améliorer la participation des minorités sous-représentées à la recherche biomédicale dans le Grand Sud dans le cadre d'un centre de la goutte financé par les NIH à l'UAB.

Les enquêteurs recruteront et inscriront 280 adultes (âgés d'au moins 18 ans) qui ont confirmé la goutte. Les participants comprendront des hommes et des femmes de toutes races/ethnies. Le recrutement aura lieu dans les services d'urgence de l'UAB et du VUMC. Les patients éligibles seront assignés par hasard pour obtenir soit 1) notre matériel éducatif amélioré couplé (à l'UAB) avec un profane qui peut les aider à coordonner leurs soins ou 2) pour recevoir la norme de soins habituelle actuelle pour leur goutte. Une fois qu'un diagnostic de goutte est confirmé par un assistant de recherche, un consentement éclairé sera obtenu. Après l'inscription, les participants rempliront des questionnaires à 3 et 6 mois. Au-delà des visites de suivi, les enquêteurs mesureront également les différences dans les groupes entre l'utilisation de médicaments pour le traitement de la goutte, les autres visites de soins de santé, les changements de poids, la satisfaction et l'état de santé général pendant le suivi de l'étude. Tirant parti des ressources de l'UAB, y compris le Centre de traduction de la recherche (CORT) financé par l'Institut national de l'arthrite et des maladies musculosquelettiques et cutanées (NIAMS) sur la goutte et l'hyperuricémie et les collaborations en cours entre ces deux écoles de médecine, les enquêteurs ont réuni une équipe scientifique multidisciplinaire, uniquement préparé pour exécuter l'étude proposée pour aider les patients souffrant de la goutte médicalement mal desservis et améliorer la diversité de la recherche dans le Sud-Est.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kenneth G Saag, MD, MsC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la goutte répondant aux critères de classification de 2015 de l'American College of Rheumatology et de la Ligue européenne contre le rhumatisme,99,140
  • Adulte> 18 ans, 3) Capable de communiquer et de comprendre la langue anglaise (un objectif futur, avec des ressources supplémentaires, comprendra la traduction en espagnol de tous les supports d'étude).

Principaux critères d'exclusion :

  • Antécédents de visite de soins spécialisés pour la goutte (par ex. rhumatologie) au cours des 2 dernières années
  • Espérance de vie < 6 mois
  • Utilisation antérieure de pégloticase (comme marqueur de soins de la goutte passés)
  • Maladie grave actuelle entraînant une admission dans une unité de soins médicaux de haute acuité (USI, unité de descente) ou nécessitant une intervention chirurgicale (anesthésie générale) dans les 2 semaines suivant la visite à l'urgence
  • Maladie rhumatismale concomitante, y compris arthrite infectieuse, polyarthrite rhumatoïde ou spondylarthropathie séronégative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
Expérimental: Intervention
Narration Une intervention adaptée à la littératie en santé et adaptée à la culture, dispensée sur une tablette électronique contenant une « narration » pour améliorer les connaissances des patients sur la goutte et les approches pour prévenir les poussées, déstigmatiser la goutte et améliorer la préparation à adopter les traitements à long terme disponibles pour la goutte, y compris les médicaments, l'alimentation , et exercice, ou ii) soins habituels de la goutte (état de contrôle).
Une intervention adaptée à la littératie en santé et adaptée à la culture, dispensée sur une tablette électronique contenant une « histoire » pour améliorer les connaissances des patients sur la goutte et les approches pour prévenir les poussées, déstigmatiser la goutte et améliorer la préparation à adopter les traitements à long terme disponibles pour la goutte, y compris les médicaments, l'alimentation, et de l'exercice, ou ii) les soins habituels de la goutte (état de contrôle).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins primaires ambulatoires ou visites chez un spécialiste pour le traitement de la goutte
Délai: 3 mois
Proportion de participants qui assistent à des visites de soins primaires ou de spécialistes pour le traitement de la goutte
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2019

Première publication (Réel)

3 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous sommes prêts à partager les données des manières suivantes : (a) effectuer une vérification finale des données sur l'ensemble de données complet ; (b) créer un fichier de données final ; (c) effectuer des analyses statistiques qui appuient les résultats de l'étude; (c) émettre des rapports finaux aux autorités et collaborateurs appropriés ; et (e) fournir des copies des ensembles de données finalisés. Les ensembles de données finalisés seront rendus publics avec la documentation requise. Tous les ensembles de données rendus publics seront d'abord distribués à tous les co-chercheurs collaborateurs pour vérification et test. Le mode de diffusion de ces ensembles de données publiques se fera via des fichiers d'archives accessibles dans le domaine public. Les ensembles de données publics seront anonymisés afin qu'ils soient exempts de tous les identifiants qui permettraient des liens avec des participants individuels à la recherche et des variables qui pourraient conduire à la divulgation déductive de l'identité des participants individuels. Les échantillons biologiques collectés et stockés dans le cadre de cette étude seront mis à disposition sur demande auprès de l'INSIGHT CORT.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Goutte

  • Rutgers, The State University of New Jersey
    Monell Chemical Senses Center
    Complété
    Traitement des récepteurs du goût sucré sans ou avec un rinçage oral de solution d'ibuprofène chez des participants en bonne santé | Traitement des récepteurs du goût sucré sans ou avec un rinçage oral de solution de naproxène chez des participants en bonne santé
    États-Unis
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