ED의 통풍 및 연구 참여 개선
동남아 지역의 통풍 치료 개선 소수 통풍 환자의 치료 및 통풍 임상 연구 참여 강화
연구 개요
상세 설명
통풍은 9백만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 만성 질환입니다. 심한 통증과 관련된 간헐적 발적을 특징으로 합니다. 통풍의 유병률은 수십 년 동안 꾸준히 증가해 왔으며 비만, 만성 심장 및 신장 질환, 미국 남동부, 특히 아프리카계 미국인에서 과도하게 나타나는 모든 조건의 증가와 관련이 있습니다. 또한, 많은 통풍 환자는 치료받지 않은 통풍의 결과에 대한 인식 부족 및/또는 의료 서비스에 대한 접근성 부족으로 인해 후속 방문을 준수하지 않습니다. 그 결과, 미국 응급실(ED)에서는 소외 계층에게 점점 더 많은 양의 통풍 치료를 제공하고 있습니다.
이 중대한 공중 보건 문제를 해결하기 위해 VUMC(Vanderbilt University Medical Center)와 UAB(University of Alabama at Birmingham)의 팀은 급성 발적 기간 동안 환자가 받는 통풍 치료를 개선하기 위한 새로운 응급실 주도 중재에 협력하고 있습니다. 그리고 장기적. 조사관은 통풍과 함께 사는 것이 어떤 것인지에 대한 문화적 적절한 이야기를 포함하는 교육 자료의 사용과 환자가 치료를 더 잘 조정할 수 있도록 도와줄 내비게이터의 사용이 후속 방문을 하는 환자의 비율 향상과 관련이 있을 것이라고 가정합니다. ED 방문 후 통풍 해결. 두 번째 목표는 UAB의 NIH 자금 지원 통풍 센터의 일환으로 Deep South의 생물 의학 연구에 소외된 소수 민족의 참여를 강화하는 것입니다.
조사관은 통풍이 확인된 280명의 성인(최소 18세)을 모집하고 등록합니다. 참가자는 모든 인종/민족의 남성과 여성을 포함합니다. 채용은 UAB 및 VUMC의 ED에서 이루어집니다. 자격을 갖춘 환자는 우연히 1) 치료를 조정하는 데 도움을 줄 수 있는 평신도와 결합된 (UAB에서) 강화된 교육 자료를 받거나 2) 통풍에 대한 현재 일반적인 치료 표준을 받을 수 있도록 배정됩니다. 연구 보조원이 통풍 진단을 확인한 후 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 등록 후 참가자는 3개월 및 6개월에 설문지를 작성합니다. 후속 방문 외에도 연구자는 연구 후속 조치 동안 통풍 치료를 위한 약물 사용, 기타 의료 방문, 체중 변화, 만족도 및 전반적인 건강 사이의 그룹 차이를 측정할 것입니다. NIAMS(National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases)가 자금을 지원하는 통풍 및 고요산혈증에 대한 CORT(Center of Research Translation)를 포함한 UAB의 자원과 이 두 의과대학 간의 지속적인 협력을 활용하여 연구자들은 다학제간 과학 팀을 독특하게 구성했습니다. 의학적으로 소외된 통풍 환자를 돕고 남동부의 연구 다양성을 향상시키기 위해 제안된 연구를 실행할 준비가 되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 통풍 진단 회의 2015 American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism 분류 기준,99,140
- 성인 > 18세, 3) 영어로 의사소통하고 이해할 수 있습니다(향후 목표는 추가 리소스와 함께 모든 학습 자료의 스페인어 번역을 포함합니다).
주요 제외 기준:
- 통풍에 대한 전문 진료 방문 이력(예: 류마티스) 지난 2년
- 기대 수명 < 6개월
- 페글로티카제의 과거 사용(과거 광범위한 통풍 치료의 지표로)
- ED 방문 후 2주 내에 고도의 응급 의료 단위(ICU, 단계적 단위)에 입원하거나 외과적 개입(전신 마취)을 필요로 하는 현재 위독한 질병
- 감염성 관절염, 류마티스 관절염 또는 혈청음성 척추관절병증을 포함하는 수반되는 류마티스 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
평상시 관리
|
|
|
실험적: 간섭
스토리텔링 환자의 통풍 지식과 발적을 예방하고, 통풍의 오명을 없애고, 약물, 식이요법을 포함하여 통풍에 대해 사용 가능한 장기 치료를 채택할 준비를 강화하기 위한 접근 방식을 개선하기 위한 "스토리텔링"이 포함된 태블릿 컴퓨터에서 제공되는 건강 정보 이해 능력에 적합하고 문화적으로 적응된 개입입니다. , 및 운동, 또는 ii) 일반적인 통풍 관리(제어 상태).
|
환자의 통풍 지식과 발적을 예방하고, 통풍의 오명을 없애고, 약물, 식이요법, 및 운동, 또는 ii) 일반적인 통풍 관리(제어 상태).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통풍 치료를 위한 외래 진료 또는 전문의 방문
기간: 3개월
|
통풍 치료를 위해 1차 진료 또는 전문의 방문에 참석한 참가자 비율
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300003869
- P50AR060772 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .