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Gota no pronto-socorro e como melhorar a participação em pesquisas

23 de abril de 2026 atualizado por: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

Melhorando os cuidados para a gota no sudeste Melhorando os cuidados com pacientes minoritários com gota e a participação em pesquisas clínicas sobre gota

A prevalência da gota tem aumentado constantemente ao longo de várias décadas e está correlacionada com o aumento da carga de obesidade, doenças cardíacas e renais crônicas; todas as condições super-representadas no sudeste dos EUA - particularmente em afro-americanos. Através de uma nova intervenção liderada pelo departamento de emergência, pretendemos melhorar os cuidados que os pacientes com gota recebem, tanto durante as exacerbações agudas quanto a longo prazo. Um objetivo secundário do projeto é aumentar simultaneamente a participação de minorias na pesquisa biomédica no Deep South.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Gota é uma doença crônica que afeta mais de 9 milhões de americanos. É caracterizada por surtos intermitentes associados a dor intensa. A prevalência de gota tem aumentado constantemente ao longo de várias décadas e se correlaciona com o aumento da carga de obesidade, doenças cardíacas e renais crônicas, todas as condições super-representadas no sudeste dos EUA - particularmente em afro-americanos. Além disso, muitos pacientes com gota não aderem às suas consultas de acompanhamento devido à falta de conscientização sobre as consequências da gota não tratada e/ou falta de acesso aos cuidados de saúde. Como resultado, os departamentos de emergência (DEs) dos Estados Unidos estão oferecendo uma quantidade crescente de tratamento de gota para populações carentes.

Para lidar com esses problemas significativos de saúde pública, as equipes do Vanderbilt University Medical Center (VUMC) e da University of Alabama em Birmingham (UAB) estão colaborando em uma nova intervenção liderada pelo departamento de emergência com o objetivo de melhorar os cuidados que os pacientes recebem durante os períodos de crises agudas. e de longo prazo. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de material educacional, incluindo histórias culturalmente apropriadas sobre como é viver com gota e o uso de navegadores que ajudarão os pacientes a coordenar melhor seus cuidados, estará associado a taxas melhores de pacientes que fazem uma consulta de acompanhamento abordando a gota após a visita ao pronto-socorro. Um objetivo secundário é aumentar a participação de minorias sub-representadas na pesquisa biomédica no Deep South como parte de um centro de gota financiado pelo NIH na UAB.

Os investigadores irão recrutar e inscrever 280 adultos (pelo menos 18 anos de idade) que tenham gota confirmada. Os participantes incluirão homens e mulheres de todas as raças/etnias. O recrutamento ocorrerá nos PAs da UAB e VUMC. Os pacientes qualificados serão designados por acaso para obter 1) nossos materiais educacionais aprimorados combinados (na UAB) com um leigo que pode ajudá-los a coordenar seus cuidados ou 2) para receber o padrão atual de tratamento usual para sua gota. Após o diagnóstico de gota ser confirmado por um assistente de pesquisa, será obtido o consentimento informado. Após a inscrição, os participantes preencherão questionários aos 3 e 6 meses. Além das visitas de acompanhamento, os investigadores também medirão as diferenças nos grupos entre o uso de medicamentos para tratamento de gota, outras consultas de saúde, mudanças no peso, satisfação e saúde geral durante o acompanhamento do estudo. Aproveitando os recursos da UAB, incluindo o Centro de Pesquisa de Tradução (CORT) financiado pelo Instituto Nacional de Artrite e Doenças Musculoesqueléticas e de Pele (NIAMS) em gota e hiperuricemia e colaborações contínuas entre essas duas escolas de medicina, os investigadores montaram uma equipe científica multidisciplinar, exclusivamente preparados para executar o estudo proposto para ajudar pacientes com gota medicamente carentes e aumentar a diversidade de pesquisa no Sudeste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de gota atendendo aos critérios de classificação do American College of Rheumatology e da European League Against Rheumatism, 99,140
  • Adulto > 18 anos de idade, 3) Capaz de se comunicar e compreender a língua inglesa (um objetivo futuro, com recursos adicionais, incluirá a tradução para o espanhol de todos os materiais de estudo).

Principais critérios de exclusão:

  • Histórico de atendimento especializado para gota (p. reumatologia) nos últimos 2 anos
  • Expectativa de vida de < 6 meses
  • Uso anterior de pegloticase (como um marcador de cuidados extensivos com gota no passado)
  • Doença crítica atual levando à admissão em unidade de cuidados médicos de alta acuidade (UTI, unidade regressiva) ou requerendo intervenção cirúrgica (anestesia geral) nas 2 semanas após a visita ao pronto-socorro
  • Doença reumática concomitante, incluindo artrite infecciosa, artrite reumatoide ou espondiloartropatia soronegativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: Intervenção
Contação de histórias Uma intervenção culturalmente adaptada e apropriada para alfabetização em saúde fornecida em um computador tablet contendo "contação de histórias" para melhorar o conhecimento do paciente sobre a gota e abordagens para prevenir surtos, desestigmatizar a gota e aumentar a prontidão para adotar tratamentos de longo prazo disponíveis para a gota, incluindo medicamentos, dieta , e exercício, ou ii) cuidados habituais com a gota (estado de controlo).
Uma intervenção adaptada culturalmente e apropriada à alfabetização em saúde fornecida em um computador tablet contendo "contação de histórias" para melhorar o conhecimento do paciente sobre a gota e abordagens para prevenir surtos, desestigmatizar a gota e aumentar a prontidão para adotar tratamentos de longo prazo disponíveis para a gota, incluindo medicamentos, dieta, e exercício, ou ii) cuidados habituais com a gota (estado de controlo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consultas de Cuidados Primários Ambulatórios ou Especializadas para Tratamento da Gota
Prazo: 3 meses
Proporção de participantes que realizam consultas de cuidados primários ou especializadas para tratamento da gota
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estamos preparados para compartilhar dados das seguintes maneiras: (a) realizar uma edição final de dados no conjunto de dados completo; (b) criar um arquivo de dados final; (c) realizar análises estatísticas que suportem os resultados do estudo; (c) emitir relatórios finais para as autoridades competentes e colaboradores; e (e) fornecer cópias dos conjuntos de dados finalizados. Os conjuntos de dados finalizados serão tornados públicos com a documentação necessária. Todos os conjuntos de dados tornados públicos serão distribuídos primeiro a todos os co-investigadores colaboradores para verificação e teste. O modo de disseminação desses conjuntos de dados públicos será por meio de arquivos acessíveis em domínio público. Conjuntos de dados públicos serão desidentificados para que fiquem livres de todos os identificadores que permitiriam vínculos com participantes individuais da pesquisa e de variáveis ​​que poderiam levar à divulgação dedutiva da identidade de participantes individuais. Os bio-espécimes coletados e armazenados como parte deste estudo serão disponibilizados por meio de solicitações ao INSIGHT CORT.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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