- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04075903
Gota no pronto-socorro e como melhorar a participação em pesquisas
Melhorando os cuidados para a gota no sudeste Melhorando os cuidados com pacientes minoritários com gota e a participação em pesquisas clínicas sobre gota
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Gota é uma doença crônica que afeta mais de 9 milhões de americanos. É caracterizada por surtos intermitentes associados a dor intensa. A prevalência de gota tem aumentado constantemente ao longo de várias décadas e se correlaciona com o aumento da carga de obesidade, doenças cardíacas e renais crônicas, todas as condições super-representadas no sudeste dos EUA - particularmente em afro-americanos. Além disso, muitos pacientes com gota não aderem às suas consultas de acompanhamento devido à falta de conscientização sobre as consequências da gota não tratada e/ou falta de acesso aos cuidados de saúde. Como resultado, os departamentos de emergência (DEs) dos Estados Unidos estão oferecendo uma quantidade crescente de tratamento de gota para populações carentes.
Para lidar com esses problemas significativos de saúde pública, as equipes do Vanderbilt University Medical Center (VUMC) e da University of Alabama em Birmingham (UAB) estão colaborando em uma nova intervenção liderada pelo departamento de emergência com o objetivo de melhorar os cuidados que os pacientes recebem durante os períodos de crises agudas. e de longo prazo. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de material educacional, incluindo histórias culturalmente apropriadas sobre como é viver com gota e o uso de navegadores que ajudarão os pacientes a coordenar melhor seus cuidados, estará associado a taxas melhores de pacientes que fazem uma consulta de acompanhamento abordando a gota após a visita ao pronto-socorro. Um objetivo secundário é aumentar a participação de minorias sub-representadas na pesquisa biomédica no Deep South como parte de um centro de gota financiado pelo NIH na UAB.
Os investigadores irão recrutar e inscrever 280 adultos (pelo menos 18 anos de idade) que tenham gota confirmada. Os participantes incluirão homens e mulheres de todas as raças/etnias. O recrutamento ocorrerá nos PAs da UAB e VUMC. Os pacientes qualificados serão designados por acaso para obter 1) nossos materiais educacionais aprimorados combinados (na UAB) com um leigo que pode ajudá-los a coordenar seus cuidados ou 2) para receber o padrão atual de tratamento usual para sua gota. Após o diagnóstico de gota ser confirmado por um assistente de pesquisa, será obtido o consentimento informado. Após a inscrição, os participantes preencherão questionários aos 3 e 6 meses. Além das visitas de acompanhamento, os investigadores também medirão as diferenças nos grupos entre o uso de medicamentos para tratamento de gota, outras consultas de saúde, mudanças no peso, satisfação e saúde geral durante o acompanhamento do estudo. Aproveitando os recursos da UAB, incluindo o Centro de Pesquisa de Tradução (CORT) financiado pelo Instituto Nacional de Artrite e Doenças Musculoesqueléticas e de Pele (NIAMS) em gota e hiperuricemia e colaborações contínuas entre essas duas escolas de medicina, os investigadores montaram uma equipe científica multidisciplinar, exclusivamente preparados para executar o estudo proposto para ajudar pacientes com gota medicamente carentes e aumentar a diversidade de pesquisa no Sudeste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de gota atendendo aos critérios de classificação do American College of Rheumatology e da European League Against Rheumatism, 99,140
- Adulto > 18 anos de idade, 3) Capaz de se comunicar e compreender a língua inglesa (um objetivo futuro, com recursos adicionais, incluirá a tradução para o espanhol de todos os materiais de estudo).
Principais critérios de exclusão:
- Histórico de atendimento especializado para gota (p. reumatologia) nos últimos 2 anos
- Expectativa de vida de < 6 meses
- Uso anterior de pegloticase (como um marcador de cuidados extensivos com gota no passado)
- Doença crítica atual levando à admissão em unidade de cuidados médicos de alta acuidade (UTI, unidade regressiva) ou requerendo intervenção cirúrgica (anestesia geral) nas 2 semanas após a visita ao pronto-socorro
- Doença reumática concomitante, incluindo artrite infecciosa, artrite reumatoide ou espondiloartropatia soronegativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Intervenção
Contação de histórias Uma intervenção culturalmente adaptada e apropriada para alfabetização em saúde fornecida em um computador tablet contendo "contação de histórias" para melhorar o conhecimento do paciente sobre a gota e abordagens para prevenir surtos, desestigmatizar a gota e aumentar a prontidão para adotar tratamentos de longo prazo disponíveis para a gota, incluindo medicamentos, dieta , e exercício, ou ii) cuidados habituais com a gota (estado de controlo).
|
Uma intervenção adaptada culturalmente e apropriada à alfabetização em saúde fornecida em um computador tablet contendo "contação de histórias" para melhorar o conhecimento do paciente sobre a gota e abordagens para prevenir surtos, desestigmatizar a gota e aumentar a prontidão para adotar tratamentos de longo prazo disponíveis para a gota, incluindo medicamentos, dieta, e exercício, ou ii) cuidados habituais com a gota (estado de controlo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consultas de Cuidados Primários Ambulatórios ou Especializadas para Tratamento da Gota
Prazo: 3 meses
|
Proporção de participantes que realizam consultas de cuidados primários ou especializadas para tratamento da gota
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Artropatias Cristais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Metabolismo de Purina-Pirimidina, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Gota
Outros números de identificação do estudo
- 300003869
- P50AR060772 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Narrativa
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoGota | Qualidade de vida relacionada com saúde | Baixa adesão à medicaçãoEstados Unidos
-
University of Massachusetts, BostonConcluído
-
Nahid ZarifsanaieyConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | Auto GerenciamentoIrã (Republic Islâmica do Irã
-
The University of Texas at ArlingtonRetirement Research FoundationConcluído
-
Arizona State UniversityHonorHealth Research InstituteConcluídoEstresse | Estresse psicológico | Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas | Humor | Regulação da Emoção | Variabilidade do batimento cardíaco | Pesquisa de Comunicação | Transplante de medula óssea | Sistema nervoso autónomo | NarrativaEstados Unidos