Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gikt i ED och förbättrad forskningsdeltagande

23 april 2026 uppdaterad av: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

Förbättrad vård för gikt i sydost.

Prevalensen av gikt har stadigt ökat under flera decennier och är korrelerad med den ökande bördan av fetma, kronisk hjärt- och njursjukdom; alla förhållanden överrepresenterade i sydöstra USA - särskilt hos afroamerikaner. Genom en ny akutmottagningsledd intervention syftar vi till att förbättra den vård som patienter med gikt får, både vid akuta exacerbationer och under lång tid. Ett sekundärt mål med projektet är att samtidigt öka minoriteternas deltagande i biomedicinsk forskning i djupa södern.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gikt är en kronisk sjukdom som drabbar över 9 miljoner amerikaner. Det kännetecknas av intermittenta bloss i samband med svår smärta. Prevalensen av gikt har stadigt ökat under flera decennier och den korrelerar med den ökande bördan av fetma, kronisk hjärt- och njursjukdom, alla tillstånd som är överrepresenterade i sydöstra USA - särskilt hos afroamerikaner. Dessutom är många giktpatienter inte följsamma vid sina uppföljningsbesök på grund av bristande medvetenhet om konsekvenserna av obehandlad gikt och/eller dålig tillgång till sjukvård. Som ett resultat levererar amerikanska akutmottagningar (EDs) en ökande mängd giktvård för undertjänade befolkningar.

För att ta itu med dessa betydande folkhälsoproblem samarbetar team vid Vanderbilt University Medical Center (VUMC) och University of Alabama i Birmingham (UAB) om en ny akutmottagningsledd intervention som syftar till att förbättra giktvården som patienter får under perioder av akuta blossar och långsiktigt. Utredare antar att användningen av utbildningsmaterial inklusive kulturella berättelser om hur det är att leva med gikt och användningen av navigatörer som kommer att hjälpa patienter att bättre samordna sin vård, kommer att associeras med en förbättrad andel patienter som har ett uppföljningsbesök ta itu med gikt efter akutbesöket. Ett sekundärt mål är att öka deltagandet av underrepresenterade minoriteter i biomedicinsk forskning i Deep South som en del av ett NIH-finansierat giktcenter vid UAB.

Utredarna kommer att rekrytera och registrera 280 vuxna (minst 18 år) som har bekräftat gikt. Deltagarna kommer att inkludera män och kvinnor av alla raser/etniciteter. Rekrytering kommer att ske i ED:erna vid UAB och VUMC. Kvalificerade patienter kommer av en slump att få antingen 1) vårt förbättrade utbildningsmaterial kopplat (på UAB) med en lekman som kan hjälpa dem att samordna sin vård eller 2) att få den nuvarande vanliga standarden för vård för sin gikt. Efter att en giktdiagnos har bekräftats av en forskningsassistent kommer informerat samtycke att erhållas. Efter registreringen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär vid 3 och 6 månader. Utöver uppföljningsbesök kommer utredarna också att mäta skillnader i grupperna mellan användning av läkemedel för giktbehandling, andra vårdbesök, förändringar i vikt, tillfredsställelse och allmän hälsa under studieuppföljningen. Genom att utnyttja UABs resurser, inklusive National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) finansierade Center of Research Translation (CORT) i gikt och hyperurikemi och pågående samarbeten mellan dessa två medicinska skolor, har utredarna sammansatt ett multidisciplinärt vetenskapligt team, unikt beredd att genomföra den föreslagna studien för att hjälpa medicinskt undertjänade giktpatienter och förbättra forskningens mångfald i sydost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Giktdiagnosmöte 2015 American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism klassificeringskriterier,99,140
  • Vuxen > 18 år, 3) Kunna kommunicera och förstå engelska (ett framtida mål, med ytterligare resurser, kommer att inkludera spansk översättning av allt studiematerial).

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Historik om specialvårdsbesök för gikt (t.ex. reumatologi) under de senaste 2 åren
  • Förväntad livslängd < 6 månader
  • Tidigare användning av pegloticase (som en markör för tidigare omfattande giktvård)
  • Aktuell kritisk sjukdom som leder till inläggning på sjukvårdsavdelning med hög skärpa (ICU, avvecklingsenhet) eller som kräver kirurgisk ingrepp (generell anestesi) under de två veckorna efter besöket på akutmottagningen
  • Samtidig reumatisk sjukdom inklusive infektiös artrit, reumatoid artrit eller seronegativ spondyloartropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård
Experimentell: Intervention
Storytelling En hälsokunskapsanpassad och kulturellt anpassad intervention levererad på en surfplatta som innehåller "storytelling" för att förbättra patientens giktkunskaper och metoder för att förebygga flare, avstigmatisera gikt och öka beredskapen att använda tillgängliga långtidsbehandlingar för gikt inklusive mediciner, diet och träning, eller ii) vanlig giktvård (kontrolltillstånd).
En hälsokompetens-lämplig och kulturellt anpassad intervention levererad på en surfplatta som innehåller "storytelling" för att förbättra patientens giktkunskaper och metoder för att förebygga flare, avstigmatisera gikt och öka beredskapen att anta tillgängliga långtidsbehandlingar för gikt inklusive mediciner, diet, och träning, eller ii) vanlig giktvård (kontrolltillstånd).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärvårds- eller specialistbesök för giktbehandling på öppenvårdsbasis
Tidsram: 3 månader
Andel deltagare som besöker primärvård eller specialist för behandling av gikt
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

3 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi är beredda att dela data på följande sätt: (a) utföra en slutlig dataredigering av hela datamängden; (b) skapa en slutlig datafil; (c) utföra statistiska analyser som stöder studiens resultat; (c) utfärda slutrapporter till lämpliga myndigheter och samarbetspartners. och (e) tillhandahålla kopior av de slutgiltiga datamängderna. De färdiga datamängderna kommer att offentliggöras med den nödvändiga dokumentationen. Alla datauppsättningar som offentliggörs kommer att distribueras först till alla samarbetande medutredare för verifiering och testning. Spridningssättet för dessa offentliga datauppsättningar kommer att vara via arkivfiler som är tillgängliga i den offentliga domänen. Offentliga datauppsättningar kommer att avidentifieras så att de är fria från alla identifierare som skulle tillåta kopplingar till enskilda forskningsdeltagare och från variabler som kan leda till deduktivt avslöjande av enskilda deltagares identitet. Bioprover som samlas in och lagras som en del av denna studie kommer att göras tillgängliga genom förfrågningar till INSIGHT CORT.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera