Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Köszvény az ED-ben és a kutatási részvétel javítása

2026. április 23. frissítette: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

A köszvény ellátásának javítása a délkeleti régiókban A köszvényes kisebbségi betegek ellátásának és a köszvényes klinikai kutatásban való részvételének javítása

A köszvény előfordulása több évtizeden keresztül folyamatosan növekszik, és összefüggésben áll az elhízás, a krónikus szív- és vesebetegségek növekvő terhével; minden körülmény felülreprezentált az Egyesült Államok délkeleti részén – különösen az afroamerikaiak körében. Egy újszerű sürgősségi osztály által vezetett beavatkozással a köszvényes betegek ellátásának javítását tűztük ki célul, mind akut exacerbáció során, mind hosszú távon. A projekt másodlagos célja, hogy ezzel párhuzamosan fokozza a kisebbségek részvételét az orvosbiológiai kutatásokban a Deep South területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A köszvény egy krónikus betegség, amely több mint 9 millió amerikait érint. Erős fájdalommal járó időszakos fellángolások jellemzik. A köszvény előfordulása több évtizeden keresztül folyamatosan növekszik, és összefüggésben áll az elhízás, a krónikus szív- és vesebetegségek növekvő terhével, amelyek mindegyike felülreprezentált az Egyesült Államok délkeleti részén – különösen az afroamerikaiak körében. Ezen túlmenően sok köszvényes beteg nem tartja be nyomon követési látogatását, mert nincs tisztában a kezeletlen köszvény következményeivel és/vagy az egészségügyi ellátáshoz való rossz hozzáféréssel. Ennek eredményeként az Egyesült Államok sürgősségi osztályai (EDs) egyre nagyobb mennyiségű köszvényes ellátást biztosítanak az alullátott lakosság számára.

Ennek a jelentős népegészségügyi problémának a megoldására a Vanderbilt Egyetemi Orvosi Központ (VUMC) és az Alabamai Egyetem Birminghami Egyetem (UAB) csapatai együttműködnek egy új sürgősségi osztály által vezetett beavatkozáson, amelynek célja a köszvényes betegek kezelésének javítása az akut fellángolások időszakában. és hosszú távú. A kutatók azt feltételezik, hogy az oktatási anyagok használata, beleértve a kultúrának megfelelő történeteket arról, hogy milyen köszvényben élni, és a navigátorok használata, amelyek segítenek a betegeknek jobban összehangolni az ellátást, az utóvizsgálaton részt vevő betegek arányának javulásával jár. a köszvény kezelése az orvosi vizit után. Másodlagos cél az alulreprezentált kisebbségek részvételének növelése az orvosbiológiai kutatásokban a Mély Délen az NIH által finanszírozott köszvényközpont részeként az UAB-nál.

A nyomozók 280 (legalább 18 éves) felnőttet vesznek fel és vesznek fel, akiknél megerősítették a köszvényt. A résztvevők között minden fajhoz/etnikumhoz tartozó férfiak és nők lesznek. A toborzás az UAB és a VUMC ED-eiben történik. A minősített páciensek véletlenül kapják meg vagy 1) továbbfejlesztett oktatási anyagainkat (az UAB-nál) egy laikus személlyel, aki segíthet nekik az ellátás koordinálásában, vagy 2) a köszvényes ellátás jelenlegi szokásos színvonalát. Miután egy kutató asszisztens megerősítette a köszvényes diagnózist, tájékozott beleegyezést kapnak. A beiratkozást követően a résztvevők 3 és 6 hónapos korban kérdőíveket töltenek ki. A nyomon követéses látogatásokon túl a vizsgálók a csoportok közötti különbségeket is mérik a köszvény kezelésére használt gyógyszeres kezelés, az egyéb egészségügyi látogatások, a súlyváltozások, az elégedettség és az általános egészségi állapot között a vizsgálati követés során. Az UAB erőforrásait kihasználva, beleértve a National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) által finanszírozott Kutatási Fordítóközpontot (CORT) a köszvény és a hiperurikémia területén, valamint a két orvosi iskola közötti folyamatos együttműködést, a kutatók egy multidiszciplináris tudományos csapatot állítottak össze, egyedülálló módon. készen áll a javasolt tanulmány végrehajtására, hogy segítsen orvosilag rosszul ellátott köszvényes betegeken, és fokozza a kutatások sokszínűségét a délkeleti régiókban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A köszvénydiagnózis 2015-ös American College of Rheumatology és European League Against Rheumatism besorolási kritériumai, 99 140
  • 18 év feletti felnőtt, 3) Képes kommunikálni és megérteni az angol nyelvet (a jövőbeni cél, további forrásokkal, magában foglalja az összes tananyag spanyol fordítását).

Főbb kizárási kritériumok:

  • A köszvényes szakorvosi látogatás története (pl. reumatológia) az elmúlt 2 évben
  • Várható élettartam < 6 hónap
  • A peglotikáz korábbi használata (mint a korábbi kiterjedt köszvénykezelés markere)
  • Jelenlegi kritikus betegség, amely magas látószögű orvosi osztályra (ICU, stepdown osztály) történő felvételhez vezet, vagy sebészeti beavatkozást (általános érzéstelenítést) igényel az ED látogatást követő 2 héten belül
  • Egyidejű reumás betegségek, beleértve a fertőző ízületi gyulladást, rheumatoid arthritist vagy szeronegatív spondyloarthropathiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
Kísérleti: Közbelépés
Történetmesélés Az egészségműveltségnek megfelelő és a kultúrához igazított, táblagépen végrehajtott beavatkozás, amely "történetmesélést" tartalmaz a betegek köszvényes ismereteinek és megközelítéseinek javítása érdekében a fellángolások megelőzésére, a köszvény desztigmatizálására, valamint a köszvényre rendelkezésre álló, hosszú távú kezelések, köztük a gyógyszerek és a diéta kezelésére való felkészültség fokozására. , és testmozgás, vagy ii) szokásos köszvénykezelés (kontrollállapot).
Az egészségműveltségnek megfelelő és a kultúrához igazodó beavatkozás, amelyet táblagépen hajtanak végre, amely "történetmesélést" tartalmaz a betegek köszvényes ismereteinek és a fellángolások megelőzésére, a köszvény desztigmatizálására, valamint a köszvény kezelésére rendelkezésre álló hosszú távú kezelések, köztük gyógyszerek, diéta, és testmozgás, vagy ii) szokásos köszvénykezelés (kontrollállapot).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláns Alapellátás vagy Szakorvosi Látogatások Köszvény Kezelésére
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők aránya, akik látogatást tesznek elsődleges ellátásban vagy szakorvosnál köszvény kezelésére
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Készek vagyunk az adatok megosztására a következő módokon: (a) a teljes adatsoron végzünk adatszerkesztést; b) végleges adatállományt hoz létre; c) statisztikai elemzéseket végez, amelyek alátámasztják a vizsgálat eredményeit; c) zárójelentéseket ad ki a megfelelő hatóságoknak és együttműködőknek; és e) másolatot kell készíteni a véglegesített adatkészletekről. A véglegesített adatkészleteket a szükséges dokumentációval együtt nyilvánosságra hozzák. A nyilvánosságra hozott összes adatkészletet először az összes együttműködő kutatótársnak kiosztják ellenőrzés és tesztelés céljából. Ezen nyilvános adatkészletek terjesztésének módja nyilvánosan hozzáférhető archív fájlok útján történik. A nyilvános adatkészletek azonosítását megszüntetik, hogy mentesek legyenek minden olyan azonosítótól, amely lehetővé tenné az egyes kutatási résztvevőkhöz való kapcsolódást, valamint olyan változóktól, amelyek az egyes résztvevők kilétének deduktív felfedéséhez vezethetnek. A vizsgálat részeként gyűjtött és tárolt biomintákat az INSIGHT CORT-hoz intézett kérések útján teszik majd elérhetővé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel