- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04075903
Подагра в отделении неотложной помощи и улучшение участия в исследованиях
Улучшение лечения подагры на юго-востоке Улучшение ухода за меньшинствами пациентов с подагрой и их участие в клинических исследованиях подагры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подагра — это хроническое заболевание, от которого страдают более 9 миллионов американцев. Он характеризуется прерывистыми вспышками, сопровождающимися сильной болью. Распространенность подагры неуклонно растет в течение нескольких десятилетий и коррелирует с растущим бременем ожирения, хронических сердечных и почечных заболеваний, всех состояний, которые чрезмерно распространены на юго-востоке США, особенно среди афроамериканцев. Кроме того, многие пациенты с подагрой не соблюдают режим повторных посещений из-за недостаточной осведомленности о последствиях нелеченной подагры и/или плохого доступа к медицинской помощи. В результате отделения неотложной помощи (ED) в США оказывают все больше услуг по лечению подагры малообеспеченным группам населения.
Для решения этой серьезной проблемы общественного здравоохранения команды Медицинского центра Университета Вандербильта (VUMC) и Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB) сотрудничают в рамках нового вмешательства под руководством отделения неотложной помощи, направленного на улучшение лечения пациентов с подагрой в периоды обострения. и долгосрочный. Исследователи предполагают, что использование образовательных материалов, в том числе соответствующих культурным традициям рассказов о том, каково это жить с подагрой, и использование навигаторов, которые помогут пациентам лучше координировать свое лечение, будет связано с улучшением показателей пациентов, обращающихся за повторным визитом. устранение подагры после посещения отделения неотложной помощи. Второстепенная цель - расширить участие недостаточно представленных меньшинств в биомедицинских исследованиях на Глубоком Юге в рамках финансируемого NIH центра подагры в UAB.
Исследователи наберут и зарегистрируют 280 взрослых (не моложе 18 лет), у которых подтверждена подагра. Среди участников будут мужчины и женщины всех рас / национальностей. Набор будет происходить в ED в UAB и VUMC. Подходящие пациенты будут случайным образом назначены для получения либо 1) наших расширенных образовательных материалов в сочетании (в UAB) с непрофессионалом, который может помочь им координировать свое лечение, либо 2) получения текущего обычного стандарта лечения их подагры. После подтверждения диагноза подагры научным сотрудником будет получено информированное согласие. После зачисления участники заполнят анкеты через 3 и 6 месяцев. Помимо последующих посещений, исследователи также будут измерять различия в группах между использованием лекарств для лечения подагры, другими визитами к врачу, изменениями веса, удовлетворенностью и общим состоянием здоровья во время последующего наблюдения в рамках исследования. Используя ресурсы UAB, в том числе Национальный институт артрита, заболеваний опорно-двигательного аппарата и кожи (NIAMS), финансируемый Центром перевода исследований (CORT) в области подагры и гиперурикемии, а также продолжающееся сотрудничество между этими двумя медицинскими школами, исследователи собрали многопрофильную научную группу, уникально готовы выполнить предложенное исследование, чтобы помочь пациентам с подагрой, получающим недостаточное медицинское обслуживание, и расширить разнообразие исследований на юго-востоке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз подагры соответствует классификационным критериям Американского колледжа ревматологии и Европейской лиги против ревматизма 2015 г.,99 140
- Взрослый > 18 лет, 3) способный общаться и понимать английский язык (будущая цель, с дополнительными ресурсами, будет включать испанский перевод всех учебных материалов).
Ключевые критерии исключения:
- История обращений за специализированной помощью по поводу подагры (например, ревматология) за последние 2 года
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
- Использование пеглотиказы в прошлом (как маркер обширного лечения подагры в прошлом)
- Текущее критическое заболевание, ведущее к госпитализации в отделение неотложной медицинской помощи (ОРИТ, пошаговое отделение) или требующее хирургического вмешательства (общая анестезия) в течение 2 недель после посещения отделения неотложной помощи
- Сопутствующее ревматическое заболевание, включая инфекционный артрит, ревматоидный артрит или серонегативную спондилоартропатию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Рассказывание историй Соответствующее санитарной грамотности и адаптированное к культурным условиям вмешательство, осуществляемое на планшетном компьютере и содержащее «рассказывание историй» для улучшения знаний пациентов о подагре и подходах к предотвращению обострений, дестигматизации подагры и повышения готовности к принятию доступных долгосрочных методов лечения подагры, включая лекарства, диету. и физические упражнения, или ii) обычное лечение подагры (контрольное состояние).
|
Подходящее для медицинской грамотности и адаптированное к культурным условиям вмешательство, осуществляемое на планшетном компьютере и содержащее «рассказывание историй» для улучшения знаний пациентов о подагре и подходов к предотвращению обострений, дестигматизации подагры и повышения готовности к принятию доступных долгосрочных методов лечения подагры, включая лекарства, диету, и физические упражнения, или ii) обычное лечение подагры (контрольное состояние).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное первичное лечение или посещение специалиста для лечения подагры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля участников, посещающих первичную медицинскую помощь или специалистов для лечения подагры
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кристаллические артропатии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Пурин-пиримидиновый метаболизм, врожденные ошибки
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Подагра
Другие идентификационные номера исследования
- 300003869
- P50AR060772 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .