Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jicht op de SEH en verbetering van de deelname aan onderzoek

23 april 2026 bijgewerkt door: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

Verbetering van de zorg voor jicht in het zuidoosten Verbetering van jichtminderheidspatiënten Zorg voor en deelname aan jicht klinisch onderzoek

De prevalentie van jicht is de afgelopen decennia gestaag toegenomen en houdt verband met de toenemende last van obesitas, chronische hart- en nieraandoeningen; alle aandoeningen zijn oververtegenwoordigd in het zuidoosten van de VS - vooral bij Afro-Amerikanen. Door middel van een nieuwe interventie onder leiding van de spoedeisende hulp willen we de zorg verbeteren die patiënten met jicht krijgen, zowel tijdens acute exacerbaties als op de lange termijn. Een secundair doel van het project is om tegelijkertijd de deelname van minderheden aan biomedisch onderzoek in het diepe zuiden te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jicht is een chronische ziekte die meer dan 9 miljoen Amerikanen treft. Het wordt gekenmerkt door intermitterende opflakkeringen die gepaard gaan met hevige pijn. De prevalentie van jicht is de afgelopen decennia gestaag toegenomen en het correleert met de toenemende last van obesitas, chronische hart- en nieraandoeningen, alle aandoeningen die oververtegenwoordigd zijn in het zuidoosten van de VS - vooral bij Afro-Amerikanen. Bovendien zijn veel jichtpatiënten niet trouw aan hun vervolgbezoeken vanwege een gebrek aan bewustzijn van de gevolgen van onbehandelde jicht en/of slechte toegang tot gezondheidszorg. Als gevolg hiervan leveren Amerikaanse spoedeisende hulpafdelingen (ED's) steeds meer jichtzorg aan achtergestelde bevolkingsgroepen.

Om deze belangrijke volksgezondheidsproblemen aan te pakken, werken teams van het Vanderbilt University Medical Center (VUMC) en de University of Alabama in Birmingham (UAB) samen aan een nieuwe interventie onder leiding van de spoedeisende hulp, gericht op het verbeteren van de jichtzorg die patiënten krijgen tijdens perioden van acute opflakkering en lange termijn. Onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van educatief materiaal, waaronder cultureel passende verhalen over hoe het is om met jicht te leven en het gebruik van navigators die patiënten zullen helpen hun zorg beter te coördineren, zal worden geassocieerd met een hoger aantal patiënten dat een vervolgbezoek krijgt jicht aanpakken na het ED-bezoek. Een secundair doel is om de deelname van ondervertegenwoordigde minderheden aan biomedisch onderzoek in het diepe zuiden te vergroten als onderdeel van een door de NIH gefinancierd jichtcentrum aan de UAB.

Onderzoekers zullen 280 volwassenen (minstens 18 jaar oud) rekruteren en inschrijven die jicht hebben bevestigd. Onder de deelnemers zullen mannen en vrouwen van alle rassen/etniciteiten zijn. Werving vindt plaats op de ED's van UAB en VUMC. In aanmerking komende patiënten worden bij toeval toegewezen om ofwel 1) ons verbeterde educatieve materiaal te krijgen, gekoppeld (bij UAB) aan een leek die hen kan helpen bij het coördineren van hun zorg, of 2) om de huidige gebruikelijke zorgstandaard voor hun jicht te krijgen. Nadat een jichtdiagnose is bevestigd door een onderzoeksassistent, wordt geïnformeerde toestemming verkregen. Na inschrijving vullen deelnemers vragenlijsten in op 3 en 6 maanden. Naast vervolgbezoeken zullen onderzoekers ook verschillen in de groepen meten tussen het gebruik van medicatie voor jichtbehandeling, andere bezoeken aan de gezondheidszorg, veranderingen in gewicht, tevredenheid en algehele gezondheid tijdens de follow-up van het onderzoek. Door gebruik te maken van de middelen van UAB, waaronder het door het National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) gefinancierde Centre of Research Translation (CORT) in jicht en hyperurikemie en lopende samenwerkingen tussen deze twee medische scholen, hebben onderzoekers een multidisciplinair wetenschappelijk team samengesteld, uniek bereid om de voorgestelde studie uit te voeren om medisch achtergestelde jichtpatiënten te helpen en de onderzoeksdiversiteit in het zuidoosten te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jichtdiagnose voldoet aan classificatiecriteria van American College of Rheumatology en European League Against Rheumatism 2015,99.140
  • Volwassene > 18 jaar, 3) In staat om de Engelse taal te communiceren en te begrijpen (een toekomstig doel, met extra middelen, zal de Spaanse vertaling van al het studiemateriaal omvatten).

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van speciaal zorgbezoek voor jicht (bijv. reumatologie) in de afgelopen 2 jaar
  • Levensverwachting < 6 maanden
  • Gebruik in het verleden van pegloticase (als een marker van uitgebreide jichtzorg in het verleden)
  • Huidige kritieke ziekte die leidt tot opname in een zeer acute medische zorgeenheid (ICU, stepdown-eenheid) of die chirurgische interventie vereist (algemene anesthesie) in de 2 weken na het bezoek aan de SEH
  • Gelijktijdige reumatische aandoening waaronder infectieuze artritis, reumatoïde artritis of seronegatieve spondyloartropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie
Storytelling Een op gezondheidsgeletterdheid aangepaste en cultureel aangepaste interventie die wordt geleverd op een tabletcomputer met "storytelling" om de kennis van jicht bij de patiënt te verbeteren en benaderingen om opflakkeringen te voorkomen, jicht te destigmatiseren en de bereidheid te vergroten om beschikbare langetermijnbehandelingen voor jicht toe te passen, waaronder medicatie, dieet en lichaamsbeweging, of ii) gebruikelijke jichtzorg (controlestaat).
Een op gezondheidsgeletterdheid afgestemde en cultureel aangepaste interventie op een tabletcomputer met "storytelling" om de kennis van de patiënt over jicht te verbeteren en benaderingen om opflakkeringen te voorkomen, jicht te destigmatiseren en de bereidheid te vergroten om beschikbare langetermijnbehandelingen voor jicht toe te passen, waaronder medicijnen, dieet, en lichaamsbeweging, of ii) gebruikelijke jichtzorg (controlestaat).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Poliklinische Eerstelijnszorg of Specialistische Bezoeken voor Jichtbehandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Aandeel deelnemers dat een huisarts- of specialistbezoek bijwoont voor jichtbehandeling
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn bereid om gegevens op de volgende manieren te delen: (a) een laatste gegevensbewerking uitvoeren op de volledige gegevensset; (b) een definitief gegevensbestand aan te maken; (c) statistische analyses uit te voeren die de onderzoeksresultaten ondersteunen; (c) eindverslagen uitbrengen aan de bevoegde autoriteiten en medewerkers; en (e) kopieën van de definitieve datasets verstrekken. De definitieve datasets zullen openbaar worden gemaakt met de vereiste documentatie. Alle openbaar gemaakte datasets worden eerst verspreid onder alle samenwerkende mede-onderzoekers voor verificatie en testen. De wijze van verspreiding van deze openbare datasets zal zijn via archiefbestanden die toegankelijk zijn in het publieke domein. Openbare datasets zullen worden geanonimiseerd, zodat ze vrij zijn van alle identificatoren die koppelingen met individuele onderzoeksdeelnemers mogelijk zouden maken en van variabelen die zouden kunnen leiden tot deductieve onthulling van de identiteit van individuele deelnemers. Bio-specimens die zijn verzameld en opgeslagen als onderdeel van deze studie zullen beschikbaar worden gesteld via verzoeken aan de INSIGHT CORT.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren