Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dna moczanowa w ED i poprawa udziału w badaniach

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

Poprawa opieki nad dną moczanową na południowym wschodzie Poprawa opieki nad pacjentami z mniejszośćmi cierpiącymi na dnę moczanową i udział w badaniach klinicznych dotyczących dny moczanowej

Częstość występowania dny stale wzrasta od kilku dziesięcioleci i jest skorelowana z rosnącym obciążeniem otyłością, przewlekłymi chorobami serca i nerek; wszystkie schorzenia były nadreprezentowane w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych - szczególnie wśród Afroamerykanów. Poprzez nowatorskie interwencje prowadzone przez oddział ratunkowy dążymy do poprawy opieki nad pacjentami z dną moczanową, zarówno podczas ostrych zaostrzeń, jak i długoterminowych. Drugim celem projektu jest jednoczesne zwiększenie udziału mniejszości w badaniach biomedycznych na Dalekim Południu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Dna moczanowa to przewlekła choroba, na którą cierpi ponad 9 milionów Amerykanów. Charakteryzuje się przerywanymi zaostrzeniami związanymi z silnym bólem. Częstość występowania dny moczanowej stale rośnie od kilku dziesięcioleci i koreluje z rosnącym obciążeniem otyłością, przewlekłymi chorobami serca i nerek, wszystkimi stanami nadreprezentowanymi w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych - szczególnie u Afroamerykanów. Ponadto wielu pacjentów z dną moczanową nie przestrzega wizyt kontrolnych z powodu braku świadomości konsekwencji nieleczonej dny moczanowej i/lub słabego dostępu do opieki zdrowotnej. W rezultacie amerykańskie oddziały ratunkowe (SOR) dostarczają coraz więcej pomocy dla osób cierpiących na dnę moczanową.

Aby rozwiązać ten poważny problem zdrowia publicznego, zespoły z Vanderbilt University Medical Center (VUMC) i University of Alabama w Birmingham (UAB) współpracują nad nowatorską interwencją kierowaną przez oddział ratunkowy, mającą na celu poprawę opieki nad pacjentami z dną moczanową w okresach ostrego zaostrzenia i długoterminowe. Badacze wysuwają hipotezę, że wykorzystanie materiałów edukacyjnych, w tym odpowiednich kulturowo opowieści o tym, jak to jest żyć z dną moczanową, oraz korzystanie z nawigatorów, którzy pomogą pacjentom lepiej koordynować opiekę, będzie związane z poprawą odsetka pacjentów zgłaszających się na wizyty kontrolne leczenie dny moczanowej po wizycie na SOR. Drugim celem jest zwiększenie udziału niedostatecznie reprezentowanych mniejszości w badaniach biomedycznych na Dalekim Południu w ramach finansowanego przez NIH centrum dny moczanowej w UAB.

Badacze zrekrutują i zapiszą 280 dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat), u których potwierdzono dnę moczanową. Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety wszystkich ras / grup etnicznych. Rekrutacja odbędzie się w ED w UAB i VUMC. Kwalifikujący się pacjenci zostaną przypadkowo przydzieleni, aby otrzymać albo 1) nasze ulepszone materiały edukacyjne w połączeniu (w UAB) z osobą świecką, która może pomóc im w koordynowaniu ich opieki, albo 2) otrzymać bieżący standard opieki nad ich dną moczanową. Po potwierdzeniu rozpoznania dny moczanowej przez asystenta badawczego uzyskana zostanie świadoma zgoda. Po rejestracji uczestnicy wypełnią kwestionariusze po 3 i 6 miesiącach. Poza wizytami kontrolnymi Badacze będą również mierzyć różnice w grupach między stosowaniem leków w leczeniu dny moczanowej, innymi wizytami medycznymi, zmianami masy ciała, zadowoleniem i ogólnym stanem zdrowia podczas obserwacji kontrolnej. Wykorzystując zasoby UAB, w tym finansowane przez National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) Centrum Tłumaczeń Badań (CORT) w zakresie dny moczanowej i hiperurykemii oraz trwającą współpracę między tymi dwiema szkołami medycznymi, badacze zebrali multidyscyplinarny zespół naukowy, wyjątkowo przygotowany do przeprowadzenia proponowanego badania, aby pomóc pacjentom cierpiącym na dnę moczanową i zwiększyć różnorodność badań na południowym wschodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza dny moczanowej spełniająca kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology i European League Against Rheumatism z 2015 r., 99 140
  • Dorosły > 18 lat, 3) Potrafi komunikować się i rozumieć język angielski (przyszły cel, z dodatkowymi zasobami, będzie obejmował hiszpańskie tłumaczenie wszystkich materiałów do nauki).

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Historia wizyt w poradni specjalistycznej z powodu dny moczanowej (np. reumatologia) w ciągu ostatnich 2 lat
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  • Wcześniejsze stosowanie peglotykazy (jako marker wcześniejszej intensywnej opieki nad dną moczanową)
  • Aktualna ciężka choroba prowadząca do przyjęcia na oddział intensywnej opieki medycznej (OIOM, oddział stopniowy) lub wymagająca interwencji chirurgicznej (znieczulenie ogólne) w ciągu 2 tygodni po wizycie na SOR
  • Współistniejąca choroba reumatyczna, w tym zakaźne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub spondyloartropatia seronegatywna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
Opowiadanie historii Odpowiednia do umiejętności zdrowotnych i dostosowana kulturowo interwencja realizowana na tablecie, zawierająca „opowiadanie historii” w celu poprawy wiedzy pacjenta na temat dny moczanowej i sposobów zapobiegania zaostrzeniom, destygmatyzacji dny moczanowej i zwiększenia gotowości do przyjęcia dostępnych długoterminowych metod leczenia dny moczanowej, w tym leków, diety i ćwiczenia lub ii) zwykłe leczenie dny moczanowej (stan kontrolny).
Odpowiednia do wiedzy o zdrowiu i dostosowana kulturowo interwencja realizowana na tablecie, zawierająca „opowiadanie historii” w celu poprawy wiedzy pacjenta na temat dny moczanowej i sposobów zapobiegania zaostrzeniom, destygmatyzacji dny moczanowej i zwiększenia gotowości do przyjęcia dostępnych długoterminowych metod leczenia dny moczanowej, w tym leków, diety, i ćwiczenia, lub ii) zwykłe leczenie dny moczanowej (stan kontrolny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty ambulatoryjne w podstawowej opiece zdrowotnej lub u specjalisty w leczeniu dny moczanowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Proporcja uczestników, którzy korzystają z wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalisty w leczeniu dny moczanowej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jesteśmy przygotowani do udostępniania danych w następujący sposób: (a) dokonać ostatecznej edycji danych na całym zbiorze danych; (b) utworzyć ostateczny plik danych; (c) przeprowadzania analiz statystycznych potwierdzających wyniki badań; (c) wydawać raporty końcowe odpowiednim władzom i współpracownikom; oraz e) dostarczyć kopie sfinalizowanych zestawów danych. Sfinalizowane zbiory danych zostaną upublicznione wraz z wymaganą dokumentacją. Wszystkie upublicznione zestawy danych zostaną w pierwszej kolejności przekazane wszystkim współpracującym badaczom w celu weryfikacji i przetestowania. Trybem rozpowszechniania tych publicznych zbiorów danych będą pliki archiwalne dostępne w domenie publicznej. Publiczne zbiory danych zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, tak aby były wolne od wszelkich identyfikatorów, które umożliwiałyby powiązania z poszczególnymi uczestnikami badania, oraz zmiennych, które mogłyby prowadzić do dedukcyjnego ujawnienia tożsamości poszczególnych uczestników. Próbki biologiczne zebrane i przechowywane w ramach tego badania zostaną udostępnione na żądanie do INSIGHT CORT.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj