Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gigt i ED og forbedring af forskningsdeltagelse

23. april 2026 opdateret af: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

Forbedring af pleje for gigt i det sydøstlige Forstærker pleje af gigt-minoritetspatienter og deltagelse i klinisk forskning i gigt

Forekomsten af ​​gigt har været støt stigende over flere årtier og er korreleret med den stigende byrde af fedme, kronisk hjerte- og nyresygdom; alle forhold overrepræsenteret i det sydøstlige USA - især hos afroamerikanere. Gennem en ny akutmodtagelsesledet intervention sigter vi mod at forbedre den pleje, patienter med gigt modtager, både under akutte eksacerbationer og på længere sigt. Et sekundært mål med projektet er samtidig at øge minoriteters deltagelse i biomedicinsk forskning i det dybe syd.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gigt er en kronisk sygdom, der rammer over 9 millioner amerikanere. Det er karakteriseret ved intermitterende opblussen forbundet med alvorlig smerte. Forekomsten af ​​gigt har været støt stigende over flere årtier, og den korrelerer med den stigende byrde af fedme, kronisk hjerte- og nyresygdom, alle tilstande overrepræsenteret i det sydøstlige USA - især hos afroamerikanere. Derudover er mange gigtpatienter ikke påpasselige med deres opfølgningsbesøg på grund af manglende bevidsthed om konsekvenserne af ubehandlet gigt og/eller dårlig adgang til sundhedsvæsenet. Som følge heraf leverer amerikanske akutafdelinger (ED'er) en stigende mængde gigtbehandling til undertjente befolkninger.

For at løse disse betydelige folkesundhedsproblemer samarbejder hold ved Vanderbilt University Medical Center (VUMC) og University of Alabama i Birmingham (UAB) om en ny akutafdeling-ledet intervention med det formål at forbedre gigtbehandlingen, som patienter modtager i perioder med akut opblussen. og langsigtet. Efterforskere antager, at brugen af ​​undervisningsmateriale, herunder kulturelle passende historier om, hvordan det er at leve med gigt, og brugen af ​​navigatører, som vil hjælpe patienter med bedre at koordinere deres pleje, vil være forbundet med en forbedret frekvens af patienter, der får et opfølgningsbesøg. adressering af gigt efter ED-besøget. Et sekundært mål er at øge deltagelse af underrepræsenterede minoriteter i biomedicinsk forskning i Deep South som en del af et NIH-finansieret gigtcenter ved UAB.

Efterforskere vil rekruttere og tilmelde 280 voksne (mindst 18 år), der har bekræftet gigt. Deltagerne vil omfatte mænd og kvinder af alle racer/etniciteter. Rekruttering vil finde sted i ED'erne på UAB og VUMC. Kvalificerende patienter vil tilfældigt blive tildelt enten 1) vores forbedrede undervisningsmateriale koblet (på UAB) med en lægmand, der kan hjælpe dem med at koordinere deres pleje eller 2) til at modtage den nuværende sædvanlige standard for pleje af deres gigt. Efter at en gigtdiagnose er bekræftet af en forskningsassistent, vil der blive indhentet informeret samtykke. Efter tilmelding vil deltagerne udfylde spørgeskemaer efter 3 og 6 måneder. Ud over opfølgningsbesøg vil efterforskerne også måle forskelle i grupperne mellem brug af medicin til gigtbehandling, andre sundhedsbesøg, ændringer i vægt, tilfredshed og overordnet helbred under undersøgelsesopfølgningen. Ved at udnytte ressourcerne fra UAB, herunder National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) finansierede Center of Research Translation (CORT) i gigt og hyperurikæmi og igangværende samarbejder mellem disse to medicinske skoler, har efterforskere samlet et multidisciplinært videnskabeligt team, unikt parat til at udføre den foreslåede undersøgelse for at hjælpe medicinsk undertjente gigtpatienter og øge forskningsdiversiteten i det sydøstlige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gigtdiagnosemøde 2015 American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism klassifikationskriterier,99.140
  • Voksen > 18 år, 3) i stand til at kommunikere og forstå engelsk sprog (et fremtidigt mål, med yderligere ressourcer, vil omfatte spansk oversættelse af alt studiemateriale).

Vigtige ekskluderingskriterier:

  • Historie om specialplejebesøg for gigt (f.eks. reumatologi) inden for de seneste 2 år
  • Forventet levetid på < 6 måneder
  • Tidligere brug af pegloticase (som en markør for tidligere omfattende gigtbehandling)
  • Aktuel kritisk sygdom, der fører til indlæggelse på medicinsk afdeling med høj skarphed (ICU, stepdown-enhed) eller kræver kirurgisk indgreb (generel anæstesi) i de 2 uger efter ED-besøg
  • Samtidig reumatisk sygdom, herunder infektiøs arthritis, rheumatoid arthritis eller seronegativ spondyloarthropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Intervention
Storytelling En sundhedskompetence-tilpasset og kulturelt tilpasset intervention leveret på en tablet-computer indeholdende "storytelling" for at forbedre patientens viden om gigt og tilgange til at forhindre opblussen, afstigmatisere gigt og øge beredskabet til at anvende tilgængelige langsigtede behandlinger for gigt, herunder medicin, diæt , og motion, eller ii) sædvanlig gigtpleje (kontroltilstand).
En sundhedsfagligt passende og kulturelt tilpasset intervention leveret på en tablet-computer indeholdende "storytelling" for at forbedre patientens viden om gigt og tilgange til at forhindre opblussen, afstigmatisere gigt og øge beredskabet til at anvende tilgængelige langsigtede behandlinger for gigt, herunder medicin, diæt, og motion, eller ii) sædvanlig gigtpleje (kontroltilstand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk Primærbehandling eller Specialistbesøg til Gigtbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der deltager i et besøg hos almen læge eller specialist til behandling af gigt
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi er parate til at dele data på følgende måder: (a) udføre en endelig dataredigering på det komplette datasæt; (b) oprette en endelig datafil; (c) udføre statistiske analyser, der understøtter undersøgelsens resultater; (c) udstede endelige rapporter til de relevante myndigheder og samarbejdspartnere og (e) levere kopier af de færdiggjorte datasæt. De færdige datasæt vil blive offentliggjort med den nødvendige dokumentation. Alle datasæt, der offentliggøres, vil først blive distribueret til alle samarbejdspartnere med henblik på verifikation og test. Formen for spredning af disse offentlige datasæt vil være via arkivfiler, der er tilgængelige i det offentlige domæne. Offentlige datasæt vil blive afidentificeret, så de er fri for alle identifikatorer, der ville tillade koblinger til individuelle forskningsdeltagere og for variabler, der kunne føre til deduktiv offentliggørelse af individuelle deltageres identitet. Bioprøver indsamlet og opbevaret som en del af denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via anmodninger til INSIGHT CORT.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Historiefortælling

Abonner