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ED 中的痛风和改善研究参与

2026年4月23日 更新者：Kenneth Saag, MD, MSc、University of Alabama at Birmingham

改善东南部痛风护理 加强痛风少数民族患者的护理和参与痛风临床研究

几十年来，痛风的患病率一直在稳步上升，并且与肥胖、慢性心脏病和肾脏疾病的负担增加相关；在美国东南部，所有情况的发生率都很高——尤其是在非裔美国人中。 通过以急诊科为主导的新型干预，我们的目标是改善痛风患者在急性加重期间和长期接受的护理。 该项目的第二个目标是同时加强少数民族对南方腹地生物医学研究的参与。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

痛风是一种影响超过 900 万美国人的慢性疾病。 它的特点是伴有剧烈疼痛的间歇性发作。 几十年来，痛风的患病率一直在稳步上升，它与肥胖、慢性心脏病和肾脏疾病的负担不断增加有关，所有这些疾病在美国东南部——尤其是非洲裔美国人中的比例过高。 此外，由于缺乏对未经治疗的痛风的后果的认识和/或难以获得医疗保健，许多痛风患者不坚持随访。 因此，美国急诊科 (ED) 正在为服务不足的人群提供越来越多的痛风护理。

为解决这一重大公共卫生问题，范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 和阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 的团队正在合作开展一项由急诊科主导的新型干预措施，旨在改善痛风急性发作期间患者接受的护理和长期的。 研究人员假设，使用教育材料，包括关于痛风患者生活的文化适当故事，以及使用导航器来帮助患者更好地协调他们的护理，将与提高随访率有关急诊就诊后解决痛风问题。 次要目标是作为美国国立卫生研究院资助的 UAB 痛风中心的一部分，加强代表性不足的少数族裔在南方腹地的生物医学研究中的参与。

调查人员将招募和登记 280 名已确诊痛风的成年人（至少 18 岁）。 参与者将包括所有种族/族裔的男性和女性。 招聘将在 UAB 和 VUMC 的急诊室进行。 符合条件的患者将被随机分配到 1) 我们增强的教育材料（在 UAB）与可以帮助他们协调护理的外行人员相结合，或 2）接受当前通常的痛风护理标准。 在研究助理确认痛风诊断后，将获得知情同意。 注册后，参与者将在 3 个月和 6 个月时完成问卷调查。 除了随访外，研究人员还将衡量各组在研究随访期间使用药物治疗痛风、其他医疗保健就诊、体重变化、满意度和整体健康状况之间的差异。 利用 UAB 的资源，包括国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所 (NIAMS) 资助的痛风和高尿酸血症研究转化中心 (CORT) 以及这两个医学院之间正在进行的合作，研究人员组建了一个多学科的科学团队，独一无二准备执行拟议的研究，以帮助医疗服务不足的痛风患者并增强东南部的研究多样性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 痛风诊断会议2015年美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟分类标准，99，140
  • 成人 > 18 岁，3) 能够交流和理解英语（未来的目标，以及额外的资源，将包括所有学习材料的西班牙语翻译）。

主要排除标准：

  • 痛风专科就诊史（例如 风湿病学）在过去 2 年
  • 预期寿命 < 6 个月
  • 过去使用 pegloticase（作为过去广泛痛风护理的标志）
  • 急诊就诊后 2 周内，当前危重病导致入住高危医疗病房（ICU、降级病房）或需要手术干预（全身麻醉）
  • 伴随的风湿病包括感染性关节炎、类风湿性关节炎或血清阴性脊柱关节病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
日常护理
实验性的：干涉
讲故事 在包含“讲故事”的平板电脑上提供适合健康素养和文化适应的干预措施，以提高患者对痛风的了解和预防发作的方法，消除痛风的污名，并加强准备采用可用的长期痛风治疗方法，包括药物、饮食和锻炼，或 ii) 常规痛风护理（控制状态）。
行为的：评书
在包含“讲故事”的平板电脑上提供适合健康素养和文化适应的干预措施，以提高患者对痛风的了解和预防发作的方法，消除痛风的污名，并增强采用可用的长期治疗痛风的准备，包括药物、饮食、和锻炼，或 ii) 常规痛风护理（控制状态）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛风治疗门诊初级保健或专科就诊
大体时间：3个月
因痛风治疗而前往初级保健或专科就诊的参与者比例
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

Massachusetts General Hospital
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
University of Iowa
MetroHealth Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月20日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月29日

首次发布 (实际的)

2019年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 300003869
  • P50AR060772 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们准备通过以下方式共享数据： (a) 对完整数据集进行最终数据编辑； (b) 创建最终数据文件； (c) 进行支持研究结果的统计分析； (c) 向有关当局和合作者发布最终报告； (e) 提供最终数据集的副本。 最终确定的数据集将与必要的文件一起公开。 所有公开的数据集将首先分发给所有合作的共同研究者进行验证和测试。 这些公共数据集的传播方式将是通过可在公共领域访问的存档文件。 公共数据集将被去识别化，这样它们就没有所有允许与个体研究参与者建立联系的标识符，也没有可能导致个体参与者身份的演绎披露的变量。 作为本研究的一部分收集和存储的生物样本将通过向 INSIGHT CORT 提出请求而提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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