Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kihti ED:ssä ja tutkimukseen osallistumisen parantaminen

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

Kihtihoidon parantaminen Kaakkoisosassa Kihtivähemmistöpotilaiden hoidon ja osallistumisen parantaminen kihdin kliiniseen tutkimukseen

Kihdin esiintyvyys on kasvanut tasaisesti useiden vuosikymmenten ajan, ja se korreloi liikalihavuuden, kroonisen sydän- ja munuaissairauden lisääntyvän taakan kanssa. kaikki olosuhteet ovat yliedustettuina Kaakkois-Yhdysvalloissa - erityisesti afroamerikkalaisissa. Uuden päivystyspoliklinikalla johdetulla interventiolla pyrimme parantamaan kihtipotilaiden saamaa hoitoa sekä akuuttien pahenemisvaiheiden aikana että pitkäaikaisesti. Hankkeen toissijainen tavoite on samanaikaisesti tehostaa vähemmistöjen osallistumista biolääketieteelliseen tutkimukseen Deep Southissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kihti on krooninen sairaus, jota sairastaa yli 9 miljoonaa amerikkalaista. Sille on tunnusomaista ajoittaiset leimahdukset, joihin liittyy voimakasta kipua. Kihdin esiintyvyys on kasvanut tasaisesti useiden vuosikymmenten ajan ja se korreloi lisääntyvän liikalihavuuden, kroonisen sydän- ja munuaissairauden kanssa. Kaikki sairaudet ovat yliedustettuina Kaakkois-Yhdysvalloissa - erityisesti afroamerikkalaisissa. Lisäksi monet kihtipotilaat eivät noudata seurantakäyntejään, koska he eivät ole tietoisia hoitamattoman kihdin seurauksista ja/tai terveydenhuollon saatavuudesta. Tämän seurauksena Yhdysvaltain ensiapuosastot (ED:t) tarjoavat yhä enemmän kihtihoitoa alipalvetuille väestöryhmille.

Tämän merkittävän kansanterveysongelman ratkaisemiseksi Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (VUMC) ja Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) tiimit tekevät yhteistyötä uudessa ensiapuosaston johtamassa interventiossa, jonka tarkoituksena on parantaa kihtipotilaiden saamaa hoitoa akuutin pahenemisvaiheen aikana. ja pitkällä aikavälillä. Tutkijat olettavat, että koulutusmateriaalin käyttö, mukaan lukien kulttuuriin sopivia tarinoita siitä, millaista on elää kihdin kanssa, ja navigaattorien käyttö, joka auttaa potilaita paremmin koordinoimaan hoitoaan, liittyy lisääntyneeseen seurantakäyntiin tulevien potilaiden määrään. kihdin hoito ED-käynnin jälkeen. Toissijainen tavoite on lisätä aliedustettujen vähemmistöjen osallistumista biolääketieteelliseen tutkimukseen Deep Southissa osana NIH:n rahoittamaa UAB:n kihtikeskusta.

Tutkijat värväävät ja rekisteröivät 280 aikuista (vähintään 18-vuotiasta), joilla on vahvistettu kihti. Osallistujia on kaikista roduista/etnisistä miehistä ja naisista. Rekrytointi tapahtuu UAB:n ja VUMC:n ED:issä. Pätevyysvaatimukset täyttävät potilaat määrätään sattumalta saamaan joko 1) paranneltuja koulutusmateriaalejamme yhdessä (UAB:ssa) maallikon kanssa, joka voi auttaa heitä koordinoimaan hoitoaan, tai 2) saamaan nykyisen tavanomaisen kihdin hoitotaso. Kun tutkimusassistentti on vahvistanut kihtidiagnoosin, hankitaan tietoinen suostumus. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet 3 ja 6 kuukauden iässä. Seurantakäyntien lisäksi tutkijat mittaavat myös eroja ryhmissä kihdin hoidossa käytettävien lääkkeiden, muiden terveyskäyntien, painon muutosten, tyytyväisyyden ja yleisen terveyden välillä tutkimuksen seurannan aikana. Hyödyntämällä UAB:n resursseja, mukaan lukien National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIMS) rahoittama tutkimuskäännöskeskus (CORT) kihdissä ja hyperurikemiassa sekä jatkuvaa yhteistyötä näiden kahden lääketieteellisen koulun välillä, tutkijat ovat koonneet ainutlaatuisella tavalla monialaisen tieteellisen ryhmän. valmis toteuttamaan ehdotetun tutkimuksen auttamaan lääketieteellisesti alipalveltuja kihtipotilaita ja lisäämään tutkimuksen monimuotoisuutta kaakkoisosassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kihtidiagnoosin kokous 2015 American College of Rheumatology ja European League Against Rheumatism -luokituskriteerit, 99 140
  • Aikuinen > 18-vuotias, 3) Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään englantia (tulevaisuuden tavoite, lisäresurssien kera, sisältää kaiken oppimateriaalin espanjan käännöksen).

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Kihdin erikoishoitokäynnin historia (esim. reumatologia) viimeisen 2 vuoden aikana
  • Odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta
  • Peglotikaasin aikaisempi käyttö (aiheisen laajan kihdin hoidon merkkinä)
  • Nykyinen kriittinen sairaus, joka johtaa korkean tarkkuuden sairaanhoidon yksikköön (ICU, stepdown-yksikkö) tai vaatii kirurgista toimenpidettä (yleanestesia) 2 viikon aikana ED-käynnin jälkeen
  • Samanaikainen reumasairaus, mukaan lukien tarttuva niveltulehdus, nivelreuma tai seronegatiivinen spondyloartropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio
Tarinankerronta Terveyslukutaitoon sopiva ja kulttuuriin mukautettu interventio tablettitietokoneella, joka sisältää "tarinankerronta" parantaakseen potilaan kihtitietoutta ja lähestymistapoja kihdin pahenemisen ehkäisemiseksi, kihdin degmatisoimiseksi ja valmiuden ottamiseksi käyttöön pitkäaikaisiin kihdin hoitoihin, mukaan lukien lääkkeet, ruokavalio. ja liikunta tai ii) tavallinen kihdin hoito (kontrollitila).
Terveyslukutaitoon sopiva ja kulttuuriin mukautettu interventio toimitettuna tablet-tietokoneella, joka sisältää "tarinoiden kertomista" parantamaan potilaan kihtitietoutta ja lähestymistapoja kihdin pahenemisen ehkäisemiseksi, kihdin desigmatisoimiseksi ja lisäämään valmiutta omaksua saatavilla olevia pitkäaikaisia ​​kihdin hoitoja, mukaan lukien lääkkeet, ruokavalio, ja liikunta tai ii) tavallinen kihdin hoito (kontrollitila).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avohoidon perusterveydenhuollon tai erikoislääkärikäynnit kihtihoitoa varten
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka käyvät perusterveydenhuollossa tai erikoislääkärin vastaanotolla kihtihoidon vuoksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme valmiita jakamaan tietoja seuraavilla tavoilla: (a) suorittamaan lopullisen datan muokkauksen koko tietojoukolle; (b) luoda lopullinen tiedosto; (c) suorittaa tilastollisia analyyseja, jotka tukevat tutkimustuloksia; c) antaa loppuraportteja asianmukaisille viranomaisille ja yhteistyökumppaneille; ja (e) toimittaa kopiot lopullisista tietokokonaisuuksista. Valmiit tietojoukot julkistetaan tarvittavien asiakirjojen kanssa. Kaikki julkistetut tietojoukot jaetaan ensin kaikille yhteistyössä toimiville tutkijoille todentamista ja testausta varten. Nämä julkiset tietojoukot levitetään julkisesti saatavilla olevien arkistotiedostojen kautta. Julkiset tietojoukot poistetaan tunnisteista, jotta ne ovat vailla tunnisteita, jotka mahdollistaisivat linkityksiä yksittäisiin tutkimuksen osallistujiin, eikä muuttujista, jotka voisivat johtaa yksittäisten osallistujien henkilöllisyyden deduktiiviseen paljastamiseen. Osana tätä tutkimusta kerätyt ja varastoidut bionäytteet asetetaan saataville INSIGHT CORTille pyydettäessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa