PKU の小児および成人における CGMP の影響 (ELEMENT)
2025年8月14日 更新者：Vitaflo International, Ltd
PKUの子供と大人の代謝制御と一般的な健康状態に対するカゼイングリコマクロペプチドの影響：ランダム化されたクロスオーバー試験
クロスオーバーデザインによるランダム化比較試験。
アドヒアランスのあるフェニルケトン尿症 (PKU) の早期および継続治療患者向け。
患者がカゼイン グリコマクロペプチド (CGMP) ベースのタンパク質代替物または遊離アミノ酸 (AA) ベースのタンパク質代替物のいずれかを摂取する 12 週間の 2 つの期間。
間に4週間のウォッシュアウト期間。
タンパク質代替物は、患者の通常の低タンパク質食と一緒に毎日消費されます.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、いくつかの国際的な研究センターで実施されたクロスオーバー デザインのランダム化比較試験です。
研究集団は、処方された食事を順守している、早期かつ継続的に治療を受けている PKU 患者です。
参加者には、クロスオーバー デザインの 2 つの異なる 12 週間の期間で、主なタンパク質源として CGMP ベースのタンパク質代替物と無料の AA ベースのタンパク質代替物の両方が与えられます。 2 つの期間は、4 週間のウォッシュ アウト期間で区切られます。
タンパク質代替物は、介入期間中、患者の通常の低タンパク質食と一緒に毎日消費されます.
主な目的 この研究の主な目的は、PKU 患者の 12 週間の毎日の摂取後の平均血漿 Phe レベルに対する AA ベースの処方と比較した CGMP ベースの処方の効果を調査することです。
副次的な目的 この研究の副次的な目的は、PKU 患者の AA ベースの処方と比較して、CGMP ベースの処方が、腸の健康、炎症、酸化ストレス、および製品の受容性に関する長期的な健康上の利点を提供するかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -新生児スクリーニング（NBS）で診断されたPKU患者。
- > タンパク質代用品からのタンパク質摂取量の 50%。
- (子供) 1 日あたりの天然タンパク質からの ≤ 1000 mg Phe、または果物と野菜を含む ≤ 20 g の天然タンパク質の食事摂取。
- (成人) 1 日あたりの天然タンパク質からの ≤ 1500 mg Phe、または果物と野菜を含む ≤ 30 g の天然タンパク質の食事摂取。
- (子供) 最後の 4 つの連続した Phe 測定値のうち 3 つが目標範囲内にある (4 ～ 12 歳の患者で ≤360 µmol/L)。
- (成人) 最後の 4 回の連続した Phe 測定値のうち 2 回が目標範囲内にある (成人の場合、≤600 µmol/L)。
- 4～12歳または18歳以上の男性または女性。
- 早期かつ継続的に治療されます。 タンパク質制限食と無料のAAベースのタンパク質代替物からなる処方されたPKU食を順守.
- それ以外の場合、病歴によって証明されるように、一般的な健康状態は良好です。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる（患者または親/保護者）。
- -研究プロトコルを遵守し、PIの意見に従って研究製品を服用できる。
- L-アミノ酸サプリメントのみによるタンパク質代替摂取。
- (成人) 妊娠中の女性を対象とした研究は行われていません。 患者の安全を確保するために、出産の可能性のある女性患者は、スクリーニング手順を完了する前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
- （成人）出産の可能性のあるすべての女性患者および性的に成熟した男性は、研究を通じて医学的に認められた避妊方法を喜んで使用する必要があります。
- 3日間のPKUスフィア味覚テストに合格。
除外基準:
- 腎臓または腸の疾患/障害および糖尿病などの付随する疾患/障害。
- テトラヒドロビオプテリン（BH4）、ペグ化組換えフェニルアラニンアンモニアリアーゼ（PEG PAL）、大きな中性アミノ酸で現在または以前に処理されています。
- -4週間以上連続してCGMPを以前に摂取した。
- 現在感染症にかかっている。
- 既知の大豆、牛乳または魚のアレルギー/不耐性。
- -現在参加している、参加する予定の、または参加した患者 スクリーニング訪問前の30日以内の介入治験薬、食品または医療機器の試験。
- 該当する場合、健康保険制度の対象外の患者、および/または有効な国内法の推奨事項に準拠していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：L-アミノ酸
L-アミノ酸消費の具体的な量とタイミングは、個々の患者の食事の必要性を検討した後、栄養士の指示に従います。 消費期間：12週間。 |
患者は、プロトコルで指定された、栄養的に PKU Sphere と同等の製品のリストから選択できます。
|
|
実験的：PKU スフィア
PKU スフィアの具体的な摂取量とタイミングは、個々の患者の食事の必要性を確認した後、栄養士の指示に従います。 消費期間：12週間。 |
PKU スフィアは、カゼイン グリコマクロペプチド (CGMP) 分離物、必須および非必須アミノ酸、炭水化物、ビタミン、ミネラル、微量元素、およびオメガ 3 長鎖多価不飽和脂肪酸 ( LCP);ドコサヘキサエン酸。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一晩空腹時血漿Pheの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）、196日（訪問5）で測定
|
一晩空腹時血漿フェニルアラニンレベル (μmol/l)
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）、196日（訪問5）で測定
|
|
一晩空腹時血漿 Tyr の変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）、196日（訪問5）で測定
|
一晩空腹時血漿チロシン値 (μmol/l)
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）、196日（訪問5）で測定
|
|
一晩の絶食血Phの変化
時間枠：32週まで週2回測定
|
血液スポットを用いた一晩絶食時の血中フェニルアラニン濃度 (μmol/l)
|
32週まで週2回測定
|
|
一晩空腹時血 Tyr の変化
時間枠：32週まで週2回測定
|
血液スポットを用いた一晩絶食血中チロシン濃度 (μmol/l)
|
32週まで週2回測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸の健康の変化: PedsQL 胃腸症状スケール、バージョン 3.0
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
各質問の 5 段階の頻度スケール: まったくない (0)、ほとんどない (1)、ときどき (2)、よくある (3)、ほとんど常に (4)。
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
腸の健康の変化：糖を減らすための便のpH
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
便のサンプルから。
過敏性腸症候群の症状の原因として炭水化物不耐症を除外する
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
腸の健康の変化：便カルプロテクチン
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
糞便サンプルから
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
腸の健康の変化：短鎖脂肪酸
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
糞便サンプルから
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
腸の健康の変化：免疫グロブリンA
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
糞便サンプルから
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
腸の健康の変化：ブリストル便形態スケール
時間枠：0 (訪問 2)、84 (訪問 3)、112 (訪問 4)、および 196 (訪問 5) の 7 日前に完了します。
|
ブリストル スツール フォーム スケール:
|
0 (訪問 2)、84 (訪問 3)、112 (訪問 4)、および 196 (訪問 5) の 7 日前に完了します。
|
|
腸の健康の変化: 3 日間の体重測定ダイエット日記
時間枠：0 (訪問 2)、84 (訪問 3)、112 (訪問 4)、および 196 (訪問 5) の 3 日前に完了。
|
3日間のダイエット日記
|
0 (訪問 2)、84 (訪問 3)、112 (訪問 4)、および 196 (訪問 5) の 3 日前に完了。
|
|
人体測定値の変化: 体重
時間枠：-31 日 (訪問 1)、0 (訪問 2)、84 (訪問 3)、112 (訪問 4)、および 196 (訪問 5)。
|
重量 (kg)
|
-31 日 (訪問 1)、0 (訪問 2)、84 (訪問 3)、112 (訪問 4)、および 196 (訪問 5)。
|
|
人体測定値の変化: 身長
時間枠：-31 日 (訪問 1)、0 (訪問 2)、84 (訪問 3)、112 (訪問 4)、および 196 (訪問 5)。
|
高さ (cm)
|
-31 日 (訪問 1)、0 (訪問 2)、84 (訪問 3)、112 (訪問 4)、および 196 (訪問 5)。
|
|
アルブミンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
プレアルブミンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
トランスフェリンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
レチノール結合タンパク質の変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
グルコースの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
ヘモグロビンA1Cの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
IGF-1の変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
C-ペプチドの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
短鎖脂肪酸の変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
インスリン産生を変える
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
アラニンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
アルギニンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
アスパラギンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
シトルリンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
シスチンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
グルタミン酸の変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
グルタミンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
グリシンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
ヒスチジンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
イソロイシンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
ロイシンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
リジンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
メチオニンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
プロリンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
オルニチンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
フェニルアラニンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
セリンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
タウリンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
スレオニンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
トリプトファンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
チロシンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
バリンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の総血漿アミノ酸
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
腎バイオマーカーの変化：血清シスタチンC
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の血液サンプル
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
腎バイオマーカーの変化：血清クレアチニン
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の血液サンプル
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
腎バイオマーカーの変化：血中尿素窒素
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後の血液サンプル
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
アディポネクチンの変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩断食した後。
抗炎症マーカーであり、脂肪組織とインスリン感受性の両方に関連しています
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
CRPの変化（高感度測定）
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
血清骨髄関連タンパク質の変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
可溶性インターロイキン2受容体の変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
炎症性サイトカインパネルの変更
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
酸化ストレスの変化：白血球グルタチオン（GSH）
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
酸化ストレスの変化：血漿チオバルビツール酸反応性種（TBAR）
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
酸化ストレスの変化：総抗酸化反応性（TAR）
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
一晩絶食後
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）。
|
|
製品の受容性に関する患者の意見の変化
時間枠：84日目（訪問3）および196日目（訪問5）
|
製品受容性 リッカート尺度:
|
84日目（訪問3）および196日目（訪問5）
|
|
空腹の変化
時間枠：0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）
|
小学生の飢餓の測定 リッカート尺度:
|
0日目（訪問2）、84日（訪問3）、112日（訪問4）および196日（訪問5）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anita MacDonald、Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月26日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月29日
最初の投稿 (実際)
2019年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCT-CGMP-2017-05-23
- 239520 (その他の識別子：IRAS)
- 19/NW/0032 (その他の識別子：HRA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。