ストレス誘発性刺激に対する生化学的および生理学的反応
2019年8月29日 更新者：Nadav Goldental
制御されたストレス誘発性刺激に対する生化学的および生理学的反応の測定
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は生理学的変化を特徴とし、その一部は慢性的であると考えられていますが、他のものはストレス誘発性の刺激に反応して観察されます。 PTSDの精神医学的診断は現在、主に面接や主観的な印象などの非定量的要素に基づいて行われています。 ストレス関連の測定の認識可能なパターンは、PTSD に特徴的な生理学的および生化学的な表現型を構成する可能性があり、これはバイオマーカーとして機能し、診断の決定および個別化された治療計画をサポートする可能性があります。
現在の研究は、PTSDの参加者の生化学的表現型の変化を測定することにより、精神医学的診断に基づく可能性を調べることを目的としている。 生理学的および生化学的データは、ウェアラブルセンサーと粘着バイオセンサーパッチを使用して、PTSDの有無にかかわらず参加者から収集されます。 データは 2 つの条件で収集されます。1 つは中立的な静かな状況、もう 1 つは制御されたストレス誘発性の刺激への曝露中および曝露後です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSD診断（対照を除く）
- インフォームド・コンセントを与える適切な能力
除外基準:
- 活動性の腫瘍学的/心血管疾患
- 透析患者さん
- 活動性の精神病または自殺の症状
- 重度の解離症状
- 外傷性脳損傷 (TBI) の診断
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PTSDを持つ参加者
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参加者は、管理された環境で15～20分間、不安を引き起こす刺激にさらされます。
生理学的および生化学的測定は、Biobeat スマート ウォッチと粘着バイオセンサー パッチを使用して取得されます。
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実験的：PTSDのない参加者（対照）
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参加者は、管理された環境で15～20分間、不安を引き起こす刺激にさらされます。
生理学的および生化学的測定は、Biobeat スマート ウォッチと粘着バイオセンサー パッチを使用して取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の大きな違い - HRV
時間枠：3時間
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心拍数変動の有意な差 - ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ間（PTSDの参加者と対照）
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3時間
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グループ間の生理学的変化の大きな違い - 温度
時間枠：3時間
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ストレス誘発性の刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生理学的変化（体温）の有意な差
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3時間
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グループ間の生理学的変化の有意な違い - SPO2
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生理学的変化（飽和SPO2）の有意な差
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3時間
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グループ間の生理学的変化の顕著な違い - 血圧
時間枠：3時間
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ストレス誘発性の刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生理学的変化（継続的な血圧）の有意な差
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3時間
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グループ間の生理学的変化の大きな違い - 脈圧
時間枠：3時間
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ストレス誘発性の刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生理学的変化（脈圧）の有意な差
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3時間
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グループ間の生理学的変化の有意な違い - 呼吸数
時間枠：3時間
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ストレス誘発性の刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生理学的変化（呼吸数）の有意な差
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3時間
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群間の生理学的変化の有意な差 - 一回拍出量
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生理学的変化（拍出量）の有意な差
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3時間
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グループ間の生理学的変化の有意な差 - 心拍出量
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生理学的変化（心拍出量）の有意な差
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3時間
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グループ間の生理学的変化の大きな違い - 全身血管抵抗
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生理学的変化（全身血管抵抗）の有意な差
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3時間
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グループ間のコルチゾールレベルの有意な差
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（コルチゾール）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - C反応性タンパク質
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（C反応性タンパク質）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - インターロイキン 6
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（インターロイキン6）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - N末端B型ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（N末端B型ナトリウム利尿ペプチド）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - 8-オキソ-7
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化 - 8-オキソ-7 - の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - 8-ジヒドロ-2'-デオキシグアノシン
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（8-ジヒドロ-2'-デオキシグアノシン）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - ヘキサノン
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（ヘキサノン）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - 酢酸
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（酢酸）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - ヘプタン
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（ヘプタン）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - ヘキサナール
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（ヘキサナール）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - 3-ヘプタノン
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（3-ヘプタノン）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - ヘキサン酸
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（ヘキサン酸）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の有意な違い - ヘプタナール
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（ヘプタナール）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - ノナナル
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（ノナナール）の有意な差
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3時間
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グループ間の生化学的変化の大きな違い - グルコース
時間枠：3時間
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ストレス誘発性刺激への曝露前後のグループ（PTSDの参加者と対照）間での生化学的変化（グルコース）の有意な差
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月29日
最初の投稿 (実際)
2019年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月29日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6263-19-SMC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレス誘発性刺激の臨床試験
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了