对应激刺激的生化和生理反应
2019年8月29日 更新者：Nadav Goldental
测量对受控应激刺激的生化和生理反应
创伤后应激障碍 (PTSD) 的特征是生理变化，其中一些被认为是慢性的，而另一些则是对压力源性刺激的反应。 PTSD的精神病学诊断目前主要基于非定量因素，例如访谈和主观印象。 压力相关措施的可辨别模式可能构成 PTSD 的生理和生化表型特征，可作为生物标志物并支持诊断决策以及个性化治疗计划。
目前的研究旨在通过测量 PTSD 参与者生化表型的变化来检查基于精神病学诊断的可能性。 将使用可穿戴传感器和粘性生物传感器贴片从患有和未患有 PTSD 的参与者收集生理和生化数据。 数据将在两种情况下收集：在中性、安静的情况下，以及在暴露于受控压力源刺激期间和之后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PTSD 诊断（不包括对照）
- 给予知情同意的适当能力
排除标准：
- 活跃的肿瘤/心血管疾病
- 透析患者
- 活跃的精神病或自杀症状
- 严重的分离症状
- 创伤性脑损伤 (TBI) 诊断
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有 PTSD 的参与者
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参与者将在受控环境中接触引起焦虑的刺激物 15-20 分钟
将使用 Biobeat 智能手表和粘性生物传感器贴片获得生理和生化指标。
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实验性的：没有 PTSD 的参与者（对照组）
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参与者将在受控环境中接触引起焦虑的刺激物 15-20 分钟
将使用 Biobeat 智能手表和粘性生物传感器贴片获得生理和生化指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间显着差异 - HRV
大体时间：3小时
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心率变异性的显着差异 - 在暴露于压力源性刺激之前和之后的组（患有 PTSD 的参与者和对照组）之间
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3小时
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组间生理变化的显着差异——温度
大体时间：3小时
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暴露于压力源性刺激前后各组（患有 PTSD 的参与者和对照组）之间生理变化 - 体温 - 的显着差异
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3小时
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组间生理变化的显着差异 - SPO2
大体时间：3小时
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暴露于压力源性刺激前后各组（患有 PTSD 的参与者和对照组）之间生理变化的显着差异 - 饱和 SPO2-
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3小时
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组间生理变化的显着差异——血压
大体时间：3小时
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暴露于应激源性刺激前后各组（患有 PTSD 的参与者和对照组）的生理变化 - 连续血压 - 的显着差异
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3小时
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组间生理变化的显着差异——脉压
大体时间：3小时
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生理变化的显着差异 - 脉压 - 在暴露于应激源性刺激之前和之后的组（患有 PTSD 的参与者和对照组）之间
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3小时
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组间生理变化的显着差异-呼吸率
大体时间：3小时
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暴露于应激源性刺激前后各组（患有 PTSD 的参与者和对照组）的生理变化 - 呼吸频率 - 存在显着差异
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3小时
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组间生理变化的显着差异-每搏输出量
大体时间：3小时
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暴露于应激源性刺激前后各组（患有 PTSD 的参与者和对照组）的生理变化 - 每搏输出量 - 的显着差异
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3小时
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组间生理变化的显着差异-心输出量
大体时间：3小时
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生理变化的显着差异 - 心输出量 - 组间（PTSD参与者和对照组）暴露于应激性刺激前后
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3小时
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组间生理变化的显着差异——全身血管阻力
大体时间：3小时
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暴露于应激性刺激前后各组（患有 PTSD 的参与者和对照组）的生理变化 - 全身血管阻力 - 的显着差异
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3小时
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组间皮质醇水平的显着差异
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 皮质醇 - 组间（PTSD 参与者和对照组）在暴露于压力源性刺激之前和之后
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3小时
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组间生化变化的显着差异-C-反应蛋白
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - C 反应蛋白 - 组间（PTSD 参与者和对照组）在暴露于压力源性刺激之前和之后
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3小时
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组间生化变化的显着差异 - 白细胞介素 6
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 白细胞介素 6 - 在暴露于压力源性刺激之前和之后的组间（患有 PTSD 的参与者和对照组）
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3小时
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组间生化变化显着差异-N端B型利钠肽
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - N-末端 B 型钠尿肽 - 组间（患有 PTSD 的参与者和对照组）在暴露于应激性刺激之前和之后
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3小时
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组间生化变化的显着差异 - 8-oxo-7
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 组间（患有 PTSD 的参与者和对照组）在暴露于压力源性刺激之前和之后的 8-oxo-7-
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3小时
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组间生化变化的显着差异 - 8-二氢-2'-脱氧鸟苷
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 8-dihydro-2'-deoxyguanosine - 在暴露于压力源性刺激之前和之后的组（患有 PTSD 的参与者和对照组）之间
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3小时
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组间生化变化显着差异-己酮
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 己酮 - 在暴露于压力源性刺激前后组（患有 PTSD 的参与者和对照组）之间
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3小时
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组间生化变化的显着差异-乙酸
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 乙酸 - 组间（PTSD 参与者和对照组）暴露于应激性刺激前后
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3小时
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组间生化变化的显着差异-庚烷
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 庚烷 - 组间（PTSD参与者和对照组）暴露于应激性刺激前后
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3小时
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组间生化变化的显着差异-己醛
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 己醛 - 组间（PTSD 参与者和对照组）在暴露于应激源性刺激之前和之后
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3小时
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组间生化变化的显着差异 - 3-庚酮
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 3-庚酮 - 在暴露于压力源性刺激前后组（患有 PTSD 的参与者和对照组）之间
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3小时
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组间生化变化显着差异-己酸
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 己酸 - 组间（PTSD 参与者和对照组）暴露于应激性刺激前后
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3小时
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组间生化变化的显着差异-庚醛
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 庚醛 - 组间（患有 PTSD 的参与者和对照组）在暴露于应激性刺激之前和之后
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3小时
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组间生化变化的显着差异-壬醛
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 壬醛 - 组间（患有 PTSD 的参与者和对照组）在暴露于应激性刺激之前和之后
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3小时
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组间生化变化的显着差异-葡萄糖
大体时间：3小时
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生化变化的显着差异 - 葡萄糖 - 组间（PTSD 参与者和对照组）暴露于应激性刺激前后
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月29日
首次发布 (实际的)
2019年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月29日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 6263-19-SMC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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