Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biokemiallinen ja fysiologinen vaste stressogeenisiin ärsykkeisiin

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Nadav Goldental

Biokemiallisen ja fysiologisen vasteen mittaaminen kontrolloituihin stressogeenisiin ärsykkeisiin

Posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) on tunnusomaista fysiologiset muutokset, joista joidenkin uskotaan olevan kroonisia, kun taas toisten havaitaan vasteena stressogeenisille ärsykkeille. PTSD:n psykiatrinen diagnoosi perustuu tällä hetkellä pääasiassa ei-kvantitatiivisiin elementteihin, kuten haastatteluihin ja subjektiivisiin vaikutelmiin. Havaittavissa olevat stressiin liittyvät mittausmallit voivat muodostaa PTSD:lle ominaisen fysiologisen ja biokemiallisen fenotyypin, joka voi toimia biomarkkerina ja tukea diagnostisia päätöksiä sekä yksilöllisiä hoitosuunnitelmia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta perustaa psykiatrinen diagnoosi mittaamalla muutoksia PTSD-potilaiden biokemiallisessa fenotyypissä. Fysiologisia ja biokemiallisia tietoja kerätään osallistujilta, joilla on PTSD tai ei, käyttämällä puettavia antureita ja liimallisia biosensorilaastareita. Tietoja kerätään kahdessa tilanteessa: neutraalissa, hiljaisessa tilanteessa sekä kontrolloiduille stressiä aiheuttaville ärsykkeille altistuksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PTSD-diagnoosi (pois lukien kontrollit)
  • Oikea kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen onkologinen/kardiovaskulaarinen tila
  • Dialyysipotilaat
  • Aktiiviset psykoottiset tai itsemurhaoireet
  • Vakavat dissosiatiiviset oireet
  • Traumaattisen aivovaurion (TBI) diagnoosi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistuvat PTSD:hen
Käyttäytyminen: Stressogeeninen ärsyke
Osallistujat altistetaan ahdistusta herättävälle ärsykkeelle 15-20 minuutin ajan kontrolloidussa ympäristössä
Laite: Biobeat-älykello ja tarttuvat biosensorilaastarit.
Fysiologiset ja biokemialliset mittaukset saadaan Biobeat-älykellolla ja liima-biosensorilaastareilla.
Kokeellinen: Osallistujat ilman PTSD:tä (kontrollit)
Käyttäytyminen: Stressogeeninen ärsyke
Osallistujat altistetaan ahdistusta herättävälle ärsykkeelle 15-20 minuutin ajan kontrolloidussa ympäristössä
Laite: Biobeat-älykello ja tarttuvat biosensorilaastarit.
Fysiologiset ja biokemialliset mittaukset saadaan Biobeat-älykellolla ja liima-biosensorilaastareilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittäviä eroja ryhmien välillä - HRV
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja sykevaihtelussa - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittävät erot fysiologisissa muutoksissa ryhmien välillä - lämpötila
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja fysiologisissa muutoksissa - kehon lämpötila - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistumista stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja fysiologisissa muutoksissa ryhmien välillä - SPO2
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot fysiologisissa muutoksissa - Saturation SPO2 - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistumisen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittävät erot fysiologisissa muutoksissa ryhmien välillä - verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja fysiologisissa muutoksissa - jatkuva verenpaine - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistumisen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittävät erot fysiologisissa muutoksissa ryhmien välillä - pulssipaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot fysiologisissa muutoksissa - pulssin paine - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistumisen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja fysiologisissa muutoksissa ryhmien välillä - hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot fysiologisissa muutoksissa - hengitystiheys - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistumista stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja fysiologisissa muutoksissa ryhmien välillä -iskutilavuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja fysiologisissa muutoksissa - aivohalvauksen tilavuus - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja fysiologisissa muutoksissa ryhmien välillä -sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot fysiologisissa muutoksissa - sydämen minuuttitilavuus - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistumista stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittävät erot fysiologisissa muutoksissa ryhmien välillä - systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot fysiologisissa muutoksissa - systeeminen verisuoniresistenssi - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistumisen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja kortisolitasoissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa - kortisoli - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa - C-reaktiivisessa proteiinissa - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - Interleukiini 6
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa - interleukiini 6 - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - N-terminaalinen B-tyypin natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa - N-pään B-tyypin natriureettinen peptidi - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistumisen stressigeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - 8-okso-7
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa - 8-okso-7- ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - 8-dihydro-2'-deoksiguanosiini
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa - 8-dihydro-2'-deoksiguanosiini - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - heksanoni
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa - heksanonissa - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - etikkahappo
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa - etikkahapossa - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - heptaani
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa - heptaanissa - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - heksanaali
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa - heksaanaalinen - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - 3-heptanoni
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa - 3-heptanoni - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen stressiä aiheuttaville ärsykkeille altistumista ja sen jälkeen
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - heksaanihappo
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa - heksaanihapossa - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - heptanaali
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa -heptanaalissa - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - nonaaalinen
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa - ei-naaalisissa - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistuksen stressogeenisille ärsykkeille
3 tuntia
Merkittäviä eroja biokemiallisissa muutoksissa ryhmien välillä - glukoosi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Merkittävät erot biokemiallisissa muutoksissa - glukoosissa - ryhmien välillä (osallistujat, joilla on PTSD ja kontrollit) ennen ja jälkeen altistumisen stressiä aiheuttaville ärsykkeille
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nadav Goldental

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6263-19-SMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressogeeninen ärsyke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa