Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biokemisk og fysiologisk reaktion på stressogene stimuli

29. august 2019 opdateret af: Nadav Goldental

Måling af den biokemiske og fysiologiske reaktion på kontrollerede stressogene stimuli

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er karakteriseret ved fysiologiske forandringer, hvoraf nogle menes at være kroniske, mens andre observeres som reaktion på stressogene stimuli. En psykiatrisk diagnose af PTSD er i dag hovedsageligt baseret på ikke-kvantitative elementer, såsom interviews og subjektive indtryk. Skydelige mønstre af stress-relaterede foranstaltninger kan udgøre en fysiologisk og biokemisk fænotype, der er karakteristisk for PTSD, som kan tjene som en biomarkør og understøtte diagnostiske beslutninger, såvel som personlige behandlingsplaner.

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge muligheden for at basere en psykiatrisk diagnose ved at måle ændringer i den biokemiske fænotype hos deltagere med PTSD. Fysiologiske og biokemiske data vil blive indsamlet fra deltagere med og uden PTSD ved hjælp af bærbare sensorer og klæbende biosensorplastre. Dataene vil blive indsamlet under to forhold: i en neutral, rolig situation og under og efter eksponering for kontrollerede stressogene stimuli.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD-diagnose (eksklusive kontroller)
  • Behørig evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv onkologisk/kardiovaskulær tilstand
  • Dialysepatienter
  • Aktive psykotiske eller selvmordssymptomer
  • Alvorlige dissociative symptomer
  • En traumatisk hjerneskade (TBI) diagnose
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pariticapnter med PTSD
Adfærdsmæssigt: Stressogen stimulus
Deltagerne vil blive udsat for en angstfremkaldende stimulus i 15-20 minutter i kontrollerede omgivelser
Enhed: Biobeat smart ur og selvklæbende biosensor patches.
Fysiologiske og biokemiske mål vil blive opnået ved hjælp af Biobeat smartwatch og klæbende biosensorplastre.
Eksperimentel: Pariticapnter uden PTSD (kontroller)
Adfærdsmæssigt: Stressogen stimulus
Deltagerne vil blive udsat for en angstfremkaldende stimulus i 15-20 minutter i kontrollerede omgivelser
Enhed: Biobeat smart ur og selvklæbende biosensor patches.
Fysiologiske og biokemiske mål vil blive opnået ved hjælp af Biobeat smartwatch og klæbende biosensorplastre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige forskelle mellem grupper - HRV
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i hjertefrekvensvariabilitet - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer mellem grupper - temperatur
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer - kropstemperatur - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer mellem grupper - SPO2
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i fysiologiske ændringer - Saturation SPO2- mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer mellem grupper - blodtryk
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer - kontinuerligt blodtryk - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer mellem grupper - pulstryk
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer - pulstryk - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Signifikante forskelle i fysiologiske ændringer mellem grupper - respirationsfrekvens
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i fysiologiske ændringer - respirationsfrekvens - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer mellem grupper - slagvolumen
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i fysiologiske ændringer - slagvolumen - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer mellem grupper - hjertevolumen
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer - hjertevolumen - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i fysiologiske ændringer mellem grupper - systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i fysiologiske ændringer - systemisk vaskulær modstand - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i kortisolniveauer mellem grupper
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - kortisol - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - C-reaktivt protein
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - C-reaktivt protein - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - Interleukin 6
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i biokemiske ændringer - Interleukin 6 - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Signifikante forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - N-terminalt B-type natriuretisk peptid
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i biokemiske ændringer - N-terminalt B-type natriuretisk peptid - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - 8-oxo-7
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i biokemiske ændringer - 8-oxo-7- mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - 8-dihydro-2'-deoxyguanosin
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - 8-dihydro-2'-deoxyguanosin - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - hexanon
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - hexanon - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - eddikesyre
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - eddikesyre - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - heptan
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - heptan - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - hexanal
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i biokemiske ændringer -hexanal - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - 3-heptanon
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - 3-heptanon - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - hexansyre
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - hexansyre - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - heptanal
Tidsramme: 3 timer
Signifikante forskelle i biokemiske ændringer -heptanal - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - nonanal
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - ikke-anale - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer mellem grupper - glukose
Tidsramme: 3 timer
Betydelige forskelle i biokemiske ændringer - glukose - mellem grupper (deltagere med PTSD og kontroller) før og efter eksponering for stressogene stimuli
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nadav Goldental

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6263-19-SMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressogen stimulus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner