Biokemiskt och fysiologiskt svar på stressogena stimuli
29 augusti 2019 uppdaterad av: Nadav Goldental
Mätning av det biokemiska och fysiologiska svaret på kontrollerade stressogena stimuli
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) kännetecknas av fysiologiska förändringar, av vilka vissa anses vara kroniska, medan andra observeras som svar på stressogena stimuli. En psykiatrisk diagnos av PTSD bygger idag främst på icke-kvantitativa element, såsom intervjuer och subjektiva intryck. Urskiljbara mönster av stressrelaterade åtgärder kan utgöra en fysiologisk och biokemisk fenotyp som är karakteristisk för PTSD, som kan fungera som en biomarkör och stödja diagnostiska beslut, såväl som personliga behandlingsplaner.
Den aktuella studien syftar till att undersöka möjligheten att basera en psykiatrisk diagnos genom att mäta förändringar i den biokemiska fenotypen hos deltagare med PTSD. Fysiologiska och biokemiska data kommer att samlas in från deltagare med och utan PTSD med hjälp av bärbara sensorer och självhäftande biosensorplåster. Data kommer att samlas in under två förhållanden: i en neutral, tyst situation, och under och efter exponering för kontrollerade stressogena stimuli.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PTSD-diagnos (exklusive kontroller)
- Rätt förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Aktivt onkologiskt/kardiovaskulärt tillstånd
- Dialyspatienter
- Aktiva psykotiska eller självmordssymtom
- Allvarliga dissociativa symtom
- En traumatisk hjärnskada (TBI) diagnos
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pariticapnter med PTSD
|
Deltagarna kommer att utsättas för en ångestframkallande stimulans i 15-20 minuter, i en kontrollerad miljö
Fysiologiska och biokemiska mätningar kommer att erhållas med hjälp av den smarta klockan Biobeat och självhäftande biosensorplåster.
|
|
Experimentell: Pariticapnter utan PTSD (kontroller)
|
Deltagarna kommer att utsättas för en ångestframkallande stimulans i 15-20 minuter, i en kontrollerad miljö
Fysiologiska och biokemiska mätningar kommer att erhållas med hjälp av den smarta klockan Biobeat och självhäftande biosensorplåster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydande skillnader mellan grupper - HRV
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i hjärtfrekvensvariabilitet - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Betydande skillnader i fysiologiska förändringar mellan grupper - temperatur
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar - kroppstemperatur - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar mellan grupper - SPO2
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar - Saturation SPO2- mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Betydande skillnader i fysiologiska förändringar mellan grupper - blodtryck
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar - kontinuerligt blodtryck - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Betydande skillnader i fysiologiska förändringar mellan grupper - pulstryck
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar - pulstryck - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar mellan grupper -andningsfrekvens
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar - andningsfrekvens - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar mellan grupper -slagvolym
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar - strokevolym - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar mellan grupper - hjärtminutvolym
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar - hjärtminutvolym - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar mellan grupper - systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i fysiologiska förändringar - systemiskt vaskulärt motstånd - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i kortisolnivåer mellan grupper
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - kortisol - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - C-reaktivt protein
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - C-reaktivt protein - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - Interleukin 6
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - Interleukin 6 - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - N-terminal B-typ natriuretisk peptid
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - N-terminal B-typ natriuretisk peptid - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - 8-oxo-7
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - 8-oxo-7- mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - 8-dihydro-2'-deoxiguanosin
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - 8-dihydro-2'-deoxiguanosin - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Betydande skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - hexanon
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - hexanon - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Betydande skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - ättiksyra
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - ättiksyra - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - heptan
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - heptan - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - hexanal
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar -hexanal - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - 3-heptanon
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - 3-heptanon - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Betydande skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - hexansyra
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - hexansyra - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - heptanal
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar -heptanala - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - nonanal
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - icke-anala - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
|
Betydande skillnader i biokemiska förändringar mellan grupper - glukos
Tidsram: 3 timmar
|
Signifikanta skillnader i biokemiska förändringar - glukos - mellan grupper (deltagare med PTSD och kontroller) före och efter exponering för stressogena stimuli
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
3 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6263-19-SMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .