스트레스 유발 자극에 대한 생화학적 및 생리학적 반응
2019년 8월 29일 업데이트: Nadav Goldental
제어된 스트레스 유발 자극에 대한 생화학적 및 생리학적 반응 측정
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 생리적 변화를 특징으로 하며, 그 중 일부는 만성적인 것으로 생각되는 반면 다른 일부는 스트레스 유발 자극에 대한 반응으로 관찰됩니다. 현재 PTSD의 정신과적 진단은 주로 면접이나 주관적 인상과 같은 비정량적 요소에 기반하고 있다. 스트레스 관련 조치의 식별 가능한 패턴은 PTSD의 생리학적 및 생화학적 표현형 특징을 구성할 수 있으며, 이는 바이오마커 역할을 할 수 있고 진단 결정뿐만 아니라 개인화된 치료 계획을 지원할 수 있습니다.
본 연구는 PTSD 참가자의 생화학적 표현형의 변화를 측정하여 정신과적 진단의 근거 가능성을 조사하는 것을 목적으로 한다. 웨어러블 센서와 접착식 바이오센서 패치를 사용하여 PTSD 유무에 관계없이 참가자로부터 생리학적 및 생화학적 데이터를 수집합니다. 데이터는 중립적이고 조용한 상황과 제어된 스트레스 유발 자극에 대한 노출 중 및 이후의 두 가지 조건에서 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD 진단(대조군 제외)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 적절한 능력
제외 기준:
- 활성 종양학적/심혈관 상태
- 투석 환자
- 활성 정신병 또는 자살 증상
- 심한 해리 증상
- 외상성 뇌 손상(TBI) 진단
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD를 가진 참여자
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참가자는 통제된 환경에서 15-20분 동안 불안을 유발하는 자극에 노출됩니다.
생리학적 및 생화학적 측정은 Biobeat 스마트 워치와 접착식 바이오센서 패치를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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실험적: PTSD가 없는 참여자(통제)
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참가자는 통제된 환경에서 15-20분 동안 불안을 유발하는 자극에 노출됩니다.
생리학적 및 생화학적 측정은 Biobeat 스마트 워치와 접착식 바이오센서 패치를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 중요한 차이점 - HRV
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 심박 변이도의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생리적 변화의 유의미한 차이 - 온도
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생리학적 변화 - 체온 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생리적 변화의 유의미한 차이 - SPO2
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생리학적 변화 - 포화도 SPO2-의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생리적 변화의 유의미한 차이 - 혈압
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생리적 변화 - 지속적인 혈압 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생리적 변화의 유의미한 차이 - 맥압
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생리학적 변화(맥압)의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생리적 변화의 유의미한 차이 -호흡수
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생리학적 변화 - 호흡수 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생리적 변화의 유의미한 차이 - 스트로크 볼륨
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생리학적 변화 - 뇌졸중 양 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생리적 변화의 유의미한 차이 - 심박출량
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생리학적 변화 - 심박출량 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생리적 변화의 유의미한 차이 - 전신 혈관 저항
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생리학적 변화 - 전신 혈관 저항 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 코티솔 수치의 유의미한 차이
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 간의 생화학적 변화(코티솔)의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - C 반응성 단백질
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화 - C-반응성 단백질의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 인터루킨 6
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화 - 인터루킨 6의 현저한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - N 말단 B형 나트륨 이뇨 펩타이드
기간: 3 시간
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N말단 B형 나트륨 이뇨 펩티드 - 스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 8-oxo-7
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화 - 8-oxo-7-의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 8-dihydro-2'-deoxyguanosine
기간: 3 시간
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생화학적 변화 - 8-dihydro-2'-deoxyguanosine - 스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 간의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 헥사논
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화 - 헥사논 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 아세트산
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화(아세트산)의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 헵탄
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화 - 헵탄 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 헥사날
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화 -헥사날 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 3-헵타논
기간: 3 시간
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생화학적 변화 - 3-헵타논 - 스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 헥산산
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화 - 헥산산 -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - heptanal
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD 및 대조군 참가자) 간 생화학적 변화 -heptanal -의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - nonanal
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화(nonanal)의 유의미한 차이
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3 시간
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그룹 간 생화학적 변화의 유의미한 차이 - 포도당
기간: 3 시간
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스트레스 유발 자극에 노출되기 전과 후의 그룹(PTSD가 있는 참가자와 대조군) 사이의 생화학적 변화(포도당)의 유의미한 차이
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6263-19-SMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스 유발 자극에 대한 임상 시험
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Erasme University Hospital모병