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人工呼吸が長時間続く患者における神経筋電気刺激 (NMES)

2021年7月26日 更新者:Chen Yen-Huey、Chang Gung University

人工呼吸器を長時間使用している患者に対する神経筋電気刺激の影響

長期の人工呼吸器は、21 日を超える必要があると定義されています。 筋力低下は、PMV 患者で最も一般的に発生し、人工呼吸器から離脱するまでの時間が長くなり、入院期間が長くなりました。

神経筋電気刺激 (NMES) は、骨格筋に刺激を加えて筋肉の収縮を誘発することを含み、長時間の固定後の筋肉量と筋力の回復に使用できます。 NMES は、心肺疾患患者の微小循環と全身循環も改善します。

この研究の目的:

  1. PMV患者の微小循環、生理学的反応、および代謝要求に対するNMESの急性効果を調べること。
  2. PMV患者の微小循環、筋力、離乳の結果に対するNMESのトレーニング効果を調査する。

方法: PMV の被験者が募集され、ランダムに NMES (n = 20) またはコントロール グループ (n = 20) に割り当てられます。 筋力と離乳プロファイルの評価は、介入の前後に行われました。 最初と最後の NMES セッション中に、微小循環の状態と局所的な筋肉組織の酸素化が NIRS によって測定され、代謝状態が IC によって測定されます。 人工呼吸器の離脱率と RCC での滞在期間が記録されます。

調査の概要

詳細な説明

医療における科学的および技術的進歩により、医療チームは寿命を延ばすことができるようになりました。 延命技術の進歩の結果の 1 つは、長時間の人工呼吸器 (PMV) を必要とする患者数の増加です。 長時間の人工呼吸は、21 日間、1 日 6 時間の連続した人工呼吸の必要性として定義されています。 基礎疾患と長期にわたる寝たきりの相互作用は、PMV 患者にさまざまな合併症を引き起こします。 既知の合併症には、筋力低下、無気肺、体調不良などがあります。 筋力低下は、PMV 患者で最も一般的に発生し、人工呼吸器からの離脱に成功するまでの時間が長くなり、入院期間が長くなりました。 運動は、心不全や慢性閉塞性肺疾患 (COPD. ただし、PMV 患者は、もろく、切除を行うことができない場合があります。 神経筋電気刺激 (NMES) は、主に筋肉の収縮を引き起こすために骨格筋に一連の刺激を加えることを含み、長時間の固定後の筋肉量と筋力の回復に使用できます。 NMES は、心肺疾患患者の微小循環と全身循環も改善します。 さらに、NMES の適用は、全身の酸素消費量を増加させ、有酸素運動に似た生理的効果を引き出します。 ただし、PMV 集団に対する NMES の影響は不明のままです。 近赤外分光法 (NIRS) は、最近開発された、組織の酸素化、血流、および局所組織代謝を測定する非侵襲的な方法です。 血管閉塞試験と組み合わせたNIRSは、微小血管応答を評価するためのツールとして提案されています。 間接熱量測定 (IC) は、酸素消費量 (VO2) と二酸化炭素生成量 (VCO2) を測定するために、ニューモタコグラフィーによる息ごとのモニタリング方法を使用します。

この研究の目的:

  1. PMV患者の微小循環、生理学的反応、および代謝要求に対するNMESの急性効果を調べること。
  2. PMV患者の微小循環、筋力、離乳の結果に対するNMESのトレーニング効果を調査する。 方法: 人工呼吸器を 21 日以上使用している被験者を呼吸ケア センター (RCC) から募集し、NMES (n=20) または対照群 (n=20) に無作為に割り当てます。 10 日間の分/セッション。 筋力と離乳プロファイルの評価は、介入の前後に行われました。 最初と最後の NMES セッション中に、微小循環の状態と局所的な筋肉組織の酸素化が NIRS によって測定され、代謝状態が IC によって測定されます。 人工呼吸器の離脱の結果と RCC での滞在期間が記録されます。 この研究の結果は、NMES の適用が PMV 患者の筋力の改善に有益であるかどうかを確認し、メカニズムをさらに理解するのに役立ちます。 この結果は、PMV 患者の臨床医の機能的転帰および入院転帰の代替オプションを提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • TaoYuan City、台湾、333
        • Chang Gung University
      • Taoyuan、台湾、333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢≧20歳;
  2. 1 日 6 時間以上の MV が 21 日間以上;と
  3. 医学的安定性、感染の徴候と症状の欠如、および血行動態の安定性)。
  4. 低用量の昇圧剤の有無にかかわらず血行動態が安定している ((ドーパミンまたはドブタミン <5μg/kg/分)

除外基準:

  1. 急性肺または全身感染症、
  2. 進行中の神経筋疾患(重症筋無力症、ギランバレー病など)
  3. 骨拘縮または皮膚病変
  4. 肥満 [体格指数 (BMI) >35 kg/m2]。
  5. -生存が期待される末期の疾患<= 6か月
  6. 妊娠
  7. 重度の浮腫(指を皮膚に押し付けたときの深いへこみ、元に戻るまでに30秒以上かかる)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気刺激
10 日間 30 分/セッションの毎日の NMES を受け取ります。
参加者は、大腿四頭筋と腹筋に筋肉電気刺激を 1 日 30 分間、10 日間受けます。
SHAM_COMPARATOR:コントロール
介入グループと同様の電気刺激 (ES) 手順を受けますが、ES マシンの電源をオフにします。
参加者は、大腿四頭筋と腹筋に筋肉電気刺激を 1 日 30 分間、10 日間受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織の酸素化
時間枠:介入初日
局所的な筋肉組織の酸素化
介入初日
組織の酸素化
時間枠:介入10日目
局所的な筋肉組織の酸素化
介入10日目
筋力
時間枠:介入初日
医学研究評議会スコア. スコアは 0 ポイント (ゼロ強度) から 5 ポイント (良好) の範囲です。
介入初日
筋力
時間枠:介入10日目
医学研究評議会スコア. スコアは 0 ポイント (ゼロ強度) から 5 ポイント (良好) の範囲です。
介入10日目
肺機能(最大吸気圧)
時間枠:介入初日
圧力計
介入初日
肺機能(最大吸気圧)
時間枠:介入10日目
圧力計
介入10日目
酸素消費量
時間枠:介入初日
体が消費する酸素の量は、間接熱量測定によって測定されます
介入初日
酸素消費量
時間枠:介入10日目
体が消費する酸素の量は、間接熱量測定によって測定されます
介入10日目
エネルギー消費量(カロリー)
時間枠:介入初日
間接熱量測定によって測定されるエネルギー消費量
介入初日
エネルギー消費量(カロリー)
時間枠:介入10日目
間接熱量測定によって測定されるエネルギー消費量
介入10日目
肺機能(急速な浅い呼吸指数)
時間枠:介入初日
呼吸数/一回換気量
介入初日
肺機能(急速な浅い呼吸指数)
時間枠:介入10日目
呼吸数/一回換気量
介入10日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離乳率
時間枠:研究完了まで、最大42日間
人工呼吸器のウィーニング結果(ウィーニングの成功/失敗)
研究完了まで、最大42日間
呼吸器ケアセンター滞在期間
時間枠:研究完了まで、最大42日間
呼吸器センターに滞在した合計日数
研究完了まで、最大42日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月25日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月30日

最初の投稿 (実際)

2019年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201802160A3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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