Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulering hos patienter med langvarig mekanisk ventilation (NMES)

26. juli 2021 opdateret af: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Virkninger af neuromuskulær elektrisk stimulering på patienter med langvarig mekanisk ventilation

Langvarig mekanisk ventilation er defineret som behov for >21 dage. Muskelsvagheden opstod oftest hos patienter med PMV og resulterede i stigende tid til at fravænne sig fra mekanisk ventilation og længere ophold på hospitalet.

Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) involverer at påføre en stimuli til skeletmuskulaturen for at udløse muskelsammentrækning, og den kan bruges til genopretning af muskelmasse og muskelstyrke efter langvarig immobilisering. NMES forbedrer også mikrocirkulationen og systemisk cirkulation hos patienter med hjerte-lungesygdomme.

Formålet med denne undersøgelse:

  1. at undersøge de akutte effekter af NMES på mikrocirkulationen, fysiologisk respons og metabolisk efterspørgsel hos patienter med PMV.
  2. at undersøge træningseffekterne af NMES på mikrocirkulation, muskelstyrke og fravænningsresultater hos patienter med PMV.

METODER: Forsøgspersoner med PMV rekrutteres og fordeles tilfældigt i NMES (n=20) eller kontrolgruppe (n=20). NMES-gruppen modtager dagligt NMES i 30 minutter/session i 10 dage. Vurderingen af ​​muskelstyrke og fravænningsprofil blev udført før og efter intervention. Under den første og sidste NMES-session vil status for mikrocirkulation og lokal muskelvævsiltning blive målt af NIRS, og den metaboliske status vil blive målt ved IC. Ventilatorafvænningsraten og opholdets varighed i RCC vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Videnskabelige og teknologiske fremskridt inden for medicin har resulteret i det medicinske teams evne til at forlænge livet. En konsekvens af livsforlængende fremskridt inden for teknologi er det stigende antal patienter, der har behov for forlænget mekanisk ventilation (PMV). Langvarig mekanisk ventilation er defineret som behovet for 21 dage, for på hinanden følgende mekanisk ventilation i seks timer/dag. Interaktionen mellem underliggende sygdomme og forlænge sengeliggende resulterer i forskellige komplikationer hos patienter med PMV. Kendte komplikationer kan omfatte: muskelsvaghed, atelektase og dekonditionering. Muskelsvagheden opstod oftest hos patienter med PMV og resulterede i stigende tid til at fravænne med succes fra mekanisk ventilation og længere ophold på hospitalet. Motion er effektivt til at forbedre muskelstyrke og fysisk funktion hos patienter med hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL. Patienter med PMV kan dog være for skrøbelige til at udføre udskæring. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) involverer påføring af en række stimuli til skeletmuskulatur, primært for at udløse muskelkontraktion, og den kan bruges til genopretning af muskelmasse og muskelstyrke efter langvarig immobilisering. NMES forbedrer også mikrocirkulationen og systemisk cirkulation hos patienter med hjerte-lungesygdomme. Derudover øger anvendelsen af ​​NMES iltforbruget af hele kroppen og fremkalder fysiologiske effekter, der ligner aerob træning. Virkningerne af NMES på PMV-populationen forbliver dog uklare. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en nyligt udviklet ikke-invasiv metode til måling af vævsiltning, blodgennemstrømning og lokal vævsmetabolisme. NIRS kombineret med en vaskulær okklusionstest foreslås som et værktøj til at vurdere den mikrovaskulære respons. Indirekte kalorimetri (IC) bruger metoden med ånde-for-åndedræt overvågning ved pneumotachografi til at måle iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion (VCO2).

Formålet med denne undersøgelse:

  1. at undersøge de akutte effekter af NMES på mikrocirkulationen, fysiologisk respons og metabolisk efterspørgsel hos patienter med PMV.
  2. at undersøge træningseffekterne af NMES på mikrocirkulation, muskelstyrke og fravænningsresultater hos patienter med PMV. METODER: Forsøgspersoner, der har været i respirator i >= 21 dage, rekrutteres fra respiratorisk plejecenter (RCC) og fordeles tilfældigt i NMES (n=20) eller kontrolgruppe (n=20). NMES-gruppen modtager dagligt NMES i 30 min/session i 10 dage. Vurderingen af ​​muskelstyrke og fravænningsprofil blev udført før og efter intervention. Under den første og sidste NMES-session vil status for mikrocirkulation og lokal muskelvævsiltning blive målt af NIRS, og den metaboliske status vil blive målt ved IC. De mekaniske ventilatorafvænningsresultater og opholdets varighed i RCC vil blive registreret. Resultaterne af denne undersøgelse hjælper os med at bekræfte, om anvendelsen af ​​NMES er gavnlig til forbedring af muskelstyrke hos patienter med PMV, og til yderligere at forstå mekanismerne. Resultaterne kan give alternative muligheder for klinikernes funktionelle og hospitalsindlæggelsesresultater hos patienter med PMV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • TaoYuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung University
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≧ 20 år;
  2. MV i > 6 timer/dag i > 21 dage; og
  3. medicinsk stabilitet, fravær af tegn og symptomer på infektion og hæmodynamisk stabilitet).
  4. hæmodynamisk stabil uden eller med en lav dosis vasopressor ((dopamin eller dobutamin <5μg/kg/min)

Ekskluderingskriterier:

  1. akut lunge- eller systemisk infektion,
  2. igangværende neuromuskulær sygdom (f.eks. myasthenia gravis, Guillain-Barre sygdom)
  3. knoglekontraktur eller hudlæsion
  4. fedme [body mass index (BMI) >35 kg/m2].
  5. sygdom i slutstadiet med forventet overlevelse <=6 måneder
  6. graviditet
  7. alvorligt ødem (dyb fordybning, når man trykker en finger ind i huden, hvilket kræver >30 s for at komme tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: elektrisk stimulation
modtage daglig NMES i 30 min/session i 10 dage.
Deltagerne vil modtage muskulær elektrisk stimulation på quadriceps muskler og mavemuskler i 30 min/dag i 10 dage
SHAM_COMPARATOR: Styring
modtage lignende elektrisk stimuleringsprocedure (ES) som dem i interventionsgruppen, men med ES-maskinen slukket.
Deltagerne vil modtage muskulær elektrisk stimulation på quadriceps muskler og mavemuskler i 30 min/dag i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltning af væv
Tidsramme: 1. interventionsdag
lokal iltning af muskelvæv
1. interventionsdag
iltning af væv
Tidsramme: den 10. dag for intervention
lokal iltning af muskelvæv
den 10. dag for intervention
muskelstyrke
Tidsramme: 1. interventionsdag
Det medicinske forskningsråds score. Scoren varierer fra 0 point (nul styrke) til 5 point (godt)
1. interventionsdag
muskelstyrke
Tidsramme: den 10. dag for intervention
Det medicinske forskningsråds score. Scoren spænder fra 0 point (nul styrke) til 5 point (godt).
den 10. dag for intervention
lungefunktion (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: 1. interventionsdag
trykmåler
1. interventionsdag
lungefunktion (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: den 10. dag for intervention
trykmåler
den 10. dag for intervention
iltforbrug
Tidsramme: 1. interventionsdag
mængden af ​​ilt, som kroppen forbruger, måles ved indirekte kalorimetri
1. interventionsdag
iltforbrug
Tidsramme: den 10. dag for intervention
mængden af ​​ilt, som kroppen forbruger, måles ved indirekte kalorimetri
den 10. dag for intervention
energiforbrug (kalorier)
Tidsramme: 1. interventionsdag
mængden af ​​energiforbrug, som måles ved indirekte kalorimetri
1. interventionsdag
energiforbrug (kalorier)
Tidsramme: den 10. dag for intervention
mængden af ​​energiforbrug, som måles ved indirekte kalorimetri
den 10. dag for intervention
lungefunktion (hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks)
Tidsramme: 1. interventionsdag
respirationsfrekvens/tidalvolumen
1. interventionsdag
lungefunktion (hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks)
Tidsramme: den 10. dag for intervention
respirationsfrekvens/tidalvolumen
den 10. dag for intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravænningshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, maksimalt 42 dage
respirator fravænningsresultater (afvænning vellykket/mislykket)
gennem studieafslutning, maksimalt 42 dage
opholdstid på respirationscenter
Tidsramme: gennem studieafslutning, maksimalt 42 dage
det samlede antal opholdsdage på respirationscenter
gennem studieafslutning, maksimalt 42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med neuromuskulær elektrisk stimulation

Abonner