Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär elektrisk stimulering hos patienter med långvarig mekanisk ventilation (NMES)

26 juli 2021 uppdaterad av: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering på patienter med långvarig mekanisk ventilation

Långvarig mekanisk ventilation har definierats som behov av >21 dagar. Muskelsvagheten förekom vanligast hos patienter med PMV och resulterade i ökad tid för avvänjning från mekanisk ventilation och längre vistelse på sjukhus.

Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) innebär att man applicerar stimuli på skelettmuskulaturen för att utlösa muskelkontraktion, och den kan användas för återhämtning av muskelmassa och muskelstyrka efter långvarig immobilisering. NMES förbättrar också mikrocirkulationen och den systemiska cirkulationen hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar.

Syftet med denna studie:

  1. att undersöka de akuta effekterna av NMES på mikrocirkulationen, fysiologisk respons och metabolisk efterfrågan hos patienter med PMV.
  2. att undersöka träningseffekterna av NMES på mikrocirkulation, muskelstyrka och avvänjningsresultat hos patienter med PMV.

METODER: Försökspersoner med PMV rekryteras och delas slumpmässigt in i NMES (n=20) eller kontrollgrupp (n=20). NMES-gruppen får dagligen NMES i 30 min/session i 10 dagar. Bedömningen av muskelstyrka och avvänjningsprofil utfördes före och efter intervention. Under den första och sista NMES-sessionen kommer status för mikrocirkulationen och lokal muskelvävnadssyresättning att mätas av NIRS, och den metaboliska statusen kommer att mätas med IC. Ventilatorns avvänjningsfrekvens och vistelsetiden i RCC kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vetenskapliga och tekniska framsteg inom medicin har resulterat i det medicinska teamets förmåga att förlänga livet. En konsekvens av livsförlängande framsteg inom teknologi är det ökande antalet patienter som behöver förlängd mekanisk ventilation (PMV). Långvarig mekanisk ventilation har definierats som behovet av 21 dagar, av på varandra följande mekanisk ventilation i sex timmar/dag. Samspelet mellan underliggande sjukdomar och förlänga sängliggande resulterar i olika komplikationer hos patienter med PMV. Kända komplikationer kan vara: muskelsvaghet, atelektas och dekonditionering. Muskelsvagheten inträffade vanligast hos patienter med PMV och resulterade i ökad tid för att framgångsrikt avvänja sig från mekanisk ventilation och längre vistelse på sjukhus. Träning är effektivt för att förbättra muskelstyrka och fysisk funktion hos patienter med hjärtsvikt och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL. Patienter med PMV kan dock vara för ömtåliga för att utföra excise. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) innebär att en serie stimuli appliceras på skelettmuskulaturen, främst för att utlösa muskelkontraktion, och den kan användas för återhämtning av muskelmassa och muskelstyrka efter långvarig immobilisering. NMES förbättrar också mikrocirkulationen och den systemiska cirkulationen hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar. Dessutom ökar tillämpningen av NMES syreförbrukningen i hela kroppen och framkallar fysiologiska effekter som liknar aerob träning. Effekterna av NMES på PMV-populationen är dock fortfarande oklara. Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en nyligen utvecklad icke-invasiv metod för att mäta vävnadssyresättning, blodflöde och lokal vävnadsmetabolism. NIRS kombinerat med ett vaskulärt ocklusionstest föreslås som ett verktyg för att bedöma det mikrovaskulära svaret. Indirekt kalorimetri (IC) använder metoden för övervakning av andetag för andetag genom pneumotachografi för att mäta syreförbrukning (VO2) och koldioxidproduktion (VCO2).

Syftet med denna studie:

  1. att undersöka de akuta effekterna av NMES på mikrocirkulationen, fysiologisk respons och metabolisk efterfrågan hos patienter med PMV.
  2. att undersöka träningseffekterna av NMES på mikrocirkulation, muskelstyrka och avvänjningsresultat hos patienter med PMV. METODER: Försökspersoner som har varit på respirator i >= 21 dagar rekryteras från respiratorisk vårdcentral (RCC) och delas slumpmässigt in i NMES (n=20) eller kontrollgrupp (n=20). NMES-gruppen får dagligen NMES i 30 min/session i 10 dagar. Bedömningen av muskelstyrka och avvänjningsprofil utfördes före och efter intervention. Under den första och sista NMES-sessionen kommer status för mikrocirkulationen och lokal muskelvävnadssyresättning att mätas av NIRS, och den metaboliska statusen kommer att mätas med IC. Resultaten för avvänjning av mekanisk ventilator och vistelsetiden i RCC kommer att registreras. Resultaten av denna studie hjälper oss att bekräfta om tillämpningen av NMES är fördelaktig för att förbättra muskelstyrkan hos patienter med PMV, och att ytterligare förstå mekanismerna. Resultaten kan ge ett alternativt alternativ för klinikers funktionella resultat och sjukhusvistelse hos patienter med PMV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • TaoYuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung University
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≧ 20 år;
  2. MV i > 6 timmar/dag i > 21 dagar; och
  3. medicinsk stabilitet, frånvaro av tecken och symtom på infektion och hemodynamisk stabilitet).
  4. hemodynamisk stabil utan eller med en låg dos vasopressor ((dopamin eller dobutamin <5μg/kg/min)

Exklusions kriterier:

  1. akut lung- eller systemisk infektion,
  2. pågående neuromuskulär sjukdom (t.ex. myasthenia gravis, Guillain-Barres sjukdom)
  3. benkontraktur eller hudskada
  4. fetma [kroppsmassaindex (BMI) >35 kg/m2].
  5. sjukdom i slutstadiet med förväntad överlevnad <=6 månader
  6. graviditet
  7. allvarligt ödem (djup indragning när man trycker in ett finger i huden, som kräver >30 s för att återhämta sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: elektrisk stimulering
få dagliga NMES i 30 min/session i 10 dagar.
Deltagarna kommer att få muskulär elektrisk stimulering på quadricepsmuskeln och magmusklerna i 30 min/dag i 10 dagar
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
får liknande procedur för elektrisk stimulering (ES) som de i interventionsgruppen men med ES-maskinens ström avstängd.
Deltagarna kommer att få muskulär elektrisk stimulering på quadricepsmuskeln och magmusklerna i 30 min/dag i 10 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vävnadssyresättning
Tidsram: den första dagen för intervention
lokal syresättning av muskelvävnad
den första dagen för intervention
vävnadssyresättning
Tidsram: den 10:e dagen för intervention
lokal syresättning av muskelvävnad
den 10:e dagen för intervention
muskelstyrka
Tidsram: den första dagen för intervention
Medicinska forskningsrådets poäng. Poängen varierar från 0 poäng (noll styrka) till 5 poäng (bra)
den första dagen för intervention
muskelstyrka
Tidsram: den 10:e dagen för intervention
Medicinska forskningsrådets poäng. Poängen varierar från 0 poäng (noll styrka) till 5 poäng (bra).
den 10:e dagen för intervention
lungfunktion (maximalt inandningstryck)
Tidsram: den första dagen för intervention
Tryckmätare
den första dagen för intervention
lungfunktion (maximalt inandningstryck)
Tidsram: den 10:e dagen för intervention
Tryckmätare
den 10:e dagen för intervention
syreförbrukning
Tidsram: den första dagen för intervention
mängden syre som kroppen förbrukar, mäts med indirekt kalorimetri
den första dagen för intervention
syreförbrukning
Tidsram: den 10:e dagen för intervention
mängden syre som kroppen förbrukar, mäts med indirekt kalorimetri
den 10:e dagen för intervention
energiförbrukning (kalorier)
Tidsram: den första dagen för intervention
mängden energiförbrukning som mäts med indirekt kalorimetri
den första dagen för intervention
energiförbrukning (kalorier)
Tidsram: den 10:e dagen för intervention
mängden energiförbrukning som mäts med indirekt kalorimetri
den 10:e dagen för intervention
lungfunktion (snabb grund andningsindex)
Tidsram: den första dagen för intervention
andningsfrekvens/tidalvolym
den första dagen för intervention
lungfunktion (snabb grund andningsindex)
Tidsram: den 10:e dagen för intervention
andningsfrekvens/tidalvolym
den 10:e dagen för intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avvänjningstakt
Tidsram: genom avslutad studie, maximalt 42 dagar
ventilatoravvänjningsresultat (avvänjning lyckad/misslyckande)
genom avslutad studie, maximalt 42 dagar
vistelsetid på andningscentral
Tidsram: genom avslutad studie, maximalt 42 dagar
totala vistelsedagarna på andningscentral
genom avslutad studie, maximalt 42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

3 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera