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Stimulation électrique neuromusculaire chez les patients sous ventilation mécanique prolongée (NMES)

26 juillet 2021 mis à jour par: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Effets de la stimulation électrique neuromusculaire sur les patients sous ventilation mécanique prolongée

La ventilation mécanique prolongée a été définie comme le besoin de plus de 21 jours. La faiblesse musculaire est survenue le plus souvent chez les patients atteints de PMV et a entraîné une augmentation du temps de sevrage de la ventilation mécanique et un séjour plus long à l'hôpital.

La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) consiste à appliquer un stimulus au muscle squelettique, pour déclencher la contraction musculaire, et elle peut être utilisée pour la récupération de la masse musculaire et de la force musculaire après une immobilisation prolongée. Les NMES améliorent également la microcirculation et la circulation systémique chez les patients atteints de maladies cardiopulmonaires.

Les objectifs de cette étude :

  1. examiner les effets aigus du NMES sur la microcirculation, la réponse physiologique et la demande métabolique chez les patients atteints de PMV.
  2. pour étudier les effets de l'entraînement du NMES sur la microcirculation, la force musculaire et les résultats du sevrage chez les patients atteints de PMV.

MÉTHODES : Les sujets atteints de PMV sont recrutés et répartis au hasard dans le NMES (n = 20) ou le groupe témoin (n = 20). Le groupe NMES reçoit le NMES quotidiennement pendant 30 min/session pendant 10 jours. L'évaluation de la force musculaire et du profil de sevrage a été réalisée avant et après l'intervention. Au cours de la première et de la dernière session NMES, l'état de la microcirculation et de l'oxygénation locale des tissus musculaires sera mesuré par NIRS, et l'état métabolique sera mesuré par IC. Le taux de sevrage du ventilateur et la durée du séjour au RCC seront enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les progrès scientifiques et technologiques en médecine ont permis à l'équipe médicale de prolonger la vie. L'une des conséquences des avancées technologiques qui prolongent la vie est le nombre croissant de patients nécessitant une ventilation mécanique prolongée (VPM). La ventilation mécanique prolongée a été définie comme la nécessité, pendant 21 jours, d'une ventilation mécanique consécutive pendant six heures/jour. L'interaction des maladies sous-jacentes et l'alitement prolongé entraînent diverses complications chez les patients atteints de PMV. Les complications connues peuvent inclure : faiblesse musculaire, atélectasie et déconditionnement. La faiblesse musculaire est survenue le plus souvent chez les patients atteints de PMV et a entraîné une augmentation du temps nécessaire pour sevrer avec succès de la ventilation mécanique et un séjour plus long à l'hôpital. L'exercice est efficace pour améliorer la force musculaire et la fonction physique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC. Cependant, les patients atteints de PMV peuvent être trop fragiles pour pratiquer l'accise. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) consiste à appliquer une série de stimuli au muscle squelettique, principalement pour déclencher la contraction musculaire, et elle peut être utilisée pour la récupération de la masse musculaire et de la force musculaire après une immobilisation prolongée. Les NMES améliorent également la microcirculation et la circulation systémique chez les patients atteints de maladies cardiopulmonaires. De plus, l'application du NMES augmente la consommation d'oxygène de tout le corps et provoque des effets physiologiques similaires à ceux de l'exercice aérobie. Cependant, les effets du NMES sur la population de PMV restent flous. La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une méthode non invasive récemment développée pour mesurer l'oxygénation des tissus, le flux sanguin et le métabolisme tissulaire local. Le NIRS associé à un test d'occlusion vasculaire est proposé comme outil d'évaluation de la réponse microvasculaire. La calorimétrie indirecte (CI) utilise la méthode de surveillance respiration par respiration par pneumotachographie pour mesurer la consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2).

Les objectifs de cette étude :

  1. examiner les effets aigus du NMES sur la microcirculation, la réponse physiologique et la demande métabolique chez les patients atteints de PMV.
  2. pour étudier les effets de l'entraînement du NMES sur la microcirculation, la force musculaire et les résultats du sevrage chez les patients atteints de PMV. MÉTHODES : Les sujets qui ont été sous ventilateur pendant >= 21 jours sont recrutés dans un centre de soins respiratoires (RCC) et sont répartis au hasard dans le NMES (n = 20) ou le groupe témoin (n = 20). Le groupe NMES reçoit quotidiennement le NMES pendant 30 min/séance pendant 10 jours. L'évaluation de la force musculaire et du profil de sevrage a été réalisée avant et après l'intervention. Au cours de la première et de la dernière session NMES, l'état de la microcirculation et de l'oxygénation locale des tissus musculaires sera mesuré par NIRS, et l'état métabolique sera mesuré par IC. Les résultats du sevrage du ventilateur mécanique et la durée du séjour au RCC seront enregistrés. Les résultats de cette étude nous aident à confirmer si l'application du NMES est bénéfique dans l'amélioration de la force musculaire chez les patients atteints de PMV, et à mieux comprendre les mécanismes. Les résultats peuvent fournir des options alternatives pour les résultats fonctionnels et d'hospitalisation des cliniciens chez les patients atteints de PMV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • TaoYuan City, Taïwan, 333
        • Chang Gung University
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge ≧ 20 ans ;
  2. VM pendant > 6 h/jour pendant > 21 jours ; et
  3. stabilité médicale, absence de signes et de symptômes d'infection et stabilité hémodynamique).
  4. hémodynamique stable sans ou avec une faible dose de vasopresseur ((Dopamine ou Dobutamine <5μg/kg/min)

Critère d'exclusion:

  1. infection pulmonaire ou systémique aiguë,
  2. maladie neuromusculaire en cours (p. ex., myasthénie grave, maladie de Guillain-Barré)
  3. contracture osseuse ou lésion cutanée
  4. obésité [indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2].
  5. maladie en phase terminale avec espérance de survie <= 6 mois
  6. grossesse
  7. œdème sévère (indentation profonde lors de la pression d'un doigt dans la peau, nécessitant> 30 s pour rebondir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: stimulation électrique
recevoir quotidiennement NMES pendant 30 min/session pendant 10 jours.
Les participants recevront une stimulation électrique musculaire sur le muscle quadriceps et les muscles abdominaux pendant 30 min/jour pendant 10 jours
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
reçoivent une procédure de stimulation électrique (ES) similaire à celle de ceux du groupe d'intervention, mais avec la machine ES éteinte.
Les participants recevront une stimulation électrique musculaire sur le muscle quadriceps et les muscles abdominaux pendant 30 min/jour pendant 10 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxygénation des tissus
Délai: le 1er jour d'intervention
oxygénation locale des tissus musculaires
le 1er jour d'intervention
oxygénation des tissus
Délai: le 10ème jour d'intervention
oxygénation locale des tissus musculaires
le 10ème jour d'intervention
force musculaire
Délai: le 1er jour d'intervention
Note du conseil de la recherche médicale. Le score varie de 0 point (zéro force) à 5 points (bon)
le 1er jour d'intervention
force musculaire
Délai: le 10ème jour d'intervention
Note du conseil de la recherche médicale. Le score varie de 0 point (zéro force) à 5 points (bon).
le 10ème jour d'intervention
fonction pulmonaire (pression inspiratoire maximale)
Délai: le 1er jour d'intervention
manomètre
le 1er jour d'intervention
fonction pulmonaire (pression inspiratoire maximale)
Délai: le 10ème jour d'intervention
manomètre
le 10ème jour d'intervention
Consommation d'oxygène
Délai: le 1er jour d'intervention
la quantité d'oxygène que le corps consomme, est mesurée par calorimétrie indirecte
le 1er jour d'intervention
Consommation d'oxygène
Délai: le 10ème jour d'intervention
la quantité d'oxygène que le corps consomme, est mesurée par calorimétrie indirecte
le 10ème jour d'intervention
dépense énergétique (calories)
Délai: le 1er jour d'intervention
la quantité de dépense énergétique qui est mesurée par calorimétrie indirecte
le 1er jour d'intervention
dépense énergétique (calories)
Délai: le 10ème jour d'intervention
la quantité de dépense énergétique qui est mesurée par calorimétrie indirecte
le 10ème jour d'intervention
fonction pulmonaire (indice de respiration peu profonde rapide)
Délai: le 1er jour d'intervention
fréquence respiratoire/volume courant
le 1er jour d'intervention
fonction pulmonaire (indice de respiration peu profonde rapide)
Délai: le 10ème jour d'intervention
fréquence respiratoire/volume courant
le 10ème jour d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de sevrage
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 42 jours
résultats du sevrage du ventilateur (sevrage réussi/échec)
jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 42 jours
durée du séjour en centre de soins respiratoires
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 42 jours
le nombre total de jours de séjour en centre de soins respiratoires
jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 42 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (RÉEL)

3 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur stimulation électrique neuromusculaire

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