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长期机械通气患者的神经肌肉电刺激 (NMES)

2021年7月26日 更新者:Chen Yen-Huey、Chang Gung University

神经肌肉电刺激对长期机械通气患者的影响

长期机械通气定义为需要 >21 天。 肌肉无力最常见于 PMV 患者,导致机械通气脱机时间增加,住院时间延长。

神经肌肉电刺激 (NMES) 涉及对骨骼肌施加刺激以触发肌肉收缩,它可用于在长时间固定后恢复肌肉质量和肌肉力量。 NMES 还可以改善心肺疾病患者的微循环和体循环。

本研究的目的:

  1. 检查 NMES 对 PMV 患者微循环、生理反应和代谢需求的急性影响。
  2. 研究 NMES 对 PMV 患者微循环、肌肉力量和脱机结果的训练效果。

方法:招募患有 PMV 的受试者并随机分配到 NMES(n=20)或对照组(n=20)。NMES 组每天接受 NMES,每次 30 分钟,持续 10 天。 在干预前后进行了肌肉力量和断奶情况的评估。 在第一次和最后一次 NMES 会议期间,微循环和局部肌肉组织氧合的状态将通过 NIRS 测量,代谢状态将通过 IC 测量。 将记录呼吸机脱机率和在 RCC 的停留时间。

研究概览

地位

完全的

详细说明

医学的科技进步使医疗团队有能力延长生命。 延长生命的技术进步的一个后果是越来越多的患者需要延长机械通气 (PMV)。 长时间的机械通气被定义为需要 21 天,连续机械通气 6 小时/天。 基础疾病和长期卧床的相互作用导致PMV患者出现多种并发症。 已知的并发症可能包括:肌肉无力、肺不张和失调。 肌肉无力最常见于 PMV 患者,导致成功脱离机械通气的时间增加,住院时间更长。 锻炼可有效改善心力衰竭和慢性阻塞性肺疾病 (COPD.) 患者的肌肉力量和身体机能。 然而,患有 PMV 的患者可能太脆弱而无法进行切除术。 神经肌肉电刺激 (NMES) 涉及对骨骼肌施加一系列刺激,主要是触发肌肉收缩,可用于在长时间固定后恢复肌肉质量和肌肉力量。 NMES 还可以改善心肺疾病患者的微循环和体循环。 此外,NMES 的应用增加了全身的耗氧量,并引发类似于有氧运动的生理效应。 然而,NMES 对 PMV 种群的影响仍不清楚。 近红外光谱 (NIRS) 是最近开发的一种测量组织氧合、血流和局部组织代谢的无创方法。 建议将 NIRS 与血管闭塞试验相结合作为评估微血管反应的工具。 间接量热法 (IC) 使用呼吸速度描记术逐次呼吸监测的方法来测量耗氧量 (VO2) 和二氧化碳生成量 (VCO2)。

本研究的目的:

  1. 检查 NMES 对 PMV 患者微循环、生理反应和代谢需求的急性影响。
  2. 研究 NMES 对 PMV 患者微循环、肌肉力量和脱机结果的训练效果。 方法:使用呼吸机 >= 21 天的受试者从呼吸护理中心 (RCC) 招募并随机分配到 NMES (n=20) 或对照组 (n=20)。NMES 组每天接受 NMES 30分钟/会话 10 天。 在干预前后进行了肌肉力量和断奶情况的评估。 在第一次和最后一次 NMES 会议期间,微循环和局部肌肉组织氧合的状态将通过 NIRS 测量,代谢状态将通过 IC 测量。 将记录机械呼吸机撤机结果和在 RCC 中的停留时间。 本研究结果有助于证实NMES的应用是否有益于PMV患者肌力的改善,并进一步了解其机制。 结果可能为临床医生对 PMV 患者的功能和住院结果提供替代选择。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • TaoYuan City、台湾、333
        • Chang Gung University
      • Taoyuan、台湾、333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄≧20岁;
  2. MV > 6 小时/天 > 21 天;和
  3. 医疗稳定性、无感染体征和症状以及血液动力学稳定性)。
  4. 血流动力学稳定,不用或用低剂量血管升压药((多巴胺或多巴酚丁胺 <5μg/kg/min)

排除标准:

  1. 急性肺部或全身感染,
  2. 正在进行的神经肌肉疾病(例如,重症肌无力、格林-巴利病)
  3. 骨挛缩或皮肤损伤
  4. 肥胖 [体重指数 (BMI) >35 kg/m2]。
  5. 疾病处于终末期,预期生存期 <= 6 个月
  6. 怀孕
  7. 严重水肿(将手指压入皮肤时出现深压痕,需要 >30 秒才能反弹

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电刺激
每天接受 NMES,每次 30 分钟,持续 10 天。
参与者将接受股四头肌和腹部肌肉的肌肉电刺激,每天 30 分钟,持续 10 天
SHAM_COMPARATOR:控制
接受与干预组相似的电刺激 (ES) 程序,但 ES 机器电源关闭。
参与者将接受股四头肌和腹部肌肉的肌肉电刺激,每天 30 分钟,持续 10 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组织氧合
大体时间:干预第一天
局部肌肉组织氧合
干预第一天
组织氧合
大体时间:干预第10天
局部肌肉组织氧合
干预第10天
肌肉力量
大体时间:干预第一天
医学研究委员会评分。 分数范围从 0 分(零强度)到 5 分(好)
干预第一天
肌肉力量
大体时间:干预第10天
医学研究委员会评分。 分数范围从 0 分(零强度)到 5 分(良好)。
干预第10天
肺功能(最大吸气压力)
大体时间:干预第一天
压力计
干预第一天
肺功能(最大吸气压力)
大体时间:干预第10天
压力计
干预第10天
耗氧量
大体时间:干预第一天
身体消耗的氧气量,通过间接量热法测量
干预第一天
耗氧量
大体时间:干预第10天
身体消耗的氧气量,通过间接量热法测量
干预第10天
能量消耗(卡路里)
大体时间:干预第一天
通过间接量热法测量的能量消耗量
干预第一天
能量消耗(卡路里)
大体时间:干预第10天
通过间接量热法测量的能量消耗量
干预第10天
肺功能(快速浅呼吸指数)
大体时间:干预第一天
呼吸频率/潮气量
干预第一天
肺功能(快速浅呼吸指数)
大体时间:干预第10天
呼吸频率/潮气量
干预第10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
断奶率
大体时间:通过学习完成,最长 42 天
呼吸机撤机结果(撤机成功/失败)
通过学习完成,最长 42 天
在呼吸护理中心停留的时间
大体时间:通过学习完成,最长 42 天
在呼吸护理中心停留的总天数
通过学习完成,最长 42 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月25日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月30日

首次发布 (实际的)

2019年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月26日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201802160A3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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