Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció hosszan tartó mechanikus lélegeztetésben szenvedő betegeknél (NMES)

2021. július 26. frissítette: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása hosszan tartó mechanikus lélegeztetésben szenvedő betegekre

Hosszan tartó gépi lélegeztetést úgy határoztak meg, mint 21 napnál hosszabb ideig tartó szükségességet. Az izomgyengeség leggyakrabban PMV-ben szenvedő betegeknél fordult elő, és ennek következtében megnőtt a gépi lélegeztetésről való leszokás ideje, és hosszabb volt a kórházi tartózkodás.

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) magában foglalja a vázizomzat ingerlését az izomösszehúzódás kiváltására, valamint az izomtömeg és az izomerő helyreállítására használható hosszan tartó immobilizációt követően. Az NMES javítja a mikro- és szisztémás keringést is szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány céljai:

  1. az NMES akut hatásainak vizsgálata a PMV-ben szenvedő betegek mikrokeringésére, fiziológiai válaszreakciójára és metabolikus igényére.
  2. az NMES edzési hatásainak vizsgálata a mikrocirkulációra, az izomerőre és az elválasztási eredményekre PMV-ben szenvedő betegeknél.

MÓDSZEREK: A PMV-ben szenvedő alanyokat toborozzák, és véletlenszerűen besorolják az NMES-be (n=20) vagy a kontrollcsoportba (n=20). Az NMES-csoport napi NMES-t kap 30 percig/menet 10 napon keresztül. Az izomerő és az elválasztási profil felmérése a beavatkozás előtt és után történt. Az első és az utolsó NMES ülés során a mikrocirkuláció állapotát és a helyi izomszövet oxigénellátását NIRS, az anyagcsere állapotát pedig IC méri. A lélegeztetőgép elválasztási aránya és az RCC-ben való tartózkodás időtartama rögzítésre kerül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az orvostudomány tudományos és technológiai fejlődése azt eredményezte, hogy az orvosi csapat képes meghosszabbítani az életet. A technológiai fejlődés élethosszig tartó fejlődésének egyik következménye, hogy egyre több beteg szorul tartós mechanikus lélegeztetésre (PMV). A hosszan tartó gépi lélegeztetést 21 napos, egymást követő, napi hat órás gépi lélegeztetés szükségességeként határozták meg. Az alapbetegségek és az elhúzódó ágyhoz kötöttség kölcsönhatása különböző szövődményeket eredményez a PMV-ben szenvedő betegeknél. Az ismert szövődmények a következők lehetnek: izomgyengeség, atelektázia és dekondicionálás. Az izomgyengeség leggyakrabban PMV-ben szenvedő betegeknél fordult elő, és ennek következtében megnövekedett az idő, amíg sikeresen leszoktatták a gépi lélegeztetést, és hosszabb volt a kórházi tartózkodás. A gyakorlatok hatékonyan javítják az izomerőt és a fizikai funkciót szívelégtelenségben és krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. A PMV-ben szenvedő betegek azonban túl sérülékenyek lehetnek a kivágás végrehajtásához. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) magában foglalja a vázizomzat ingersorozatának alkalmazását, elsősorban az izomösszehúzódás kiváltására, és az izomtömeg és az izomerő helyreállítására használható hosszan tartó immobilizációt követően. Az NMES javítja a mikro- és szisztémás keringést is szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Ezenkívül az NMES alkalmazása növeli az egész test oxigénfogyasztását, és az aerob gyakorlatokhoz hasonló élettani hatásokat vált ki. Az NMES PMV-populációra gyakorolt ​​hatásai azonban továbbra sem tisztázottak. A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy nemrégiben kifejlesztett, nem invazív módszer a szöveti oxigénellátás, a véráramlás és a helyi szöveti anyagcsere mérésére. A NIRS-t vaszkuláris elzáródási teszttel kombinálva javasolják a mikrovaszkuláris válasz értékelésének eszközeként. Az indirekt kalorimetria (IC) a pneumotachográfiás légzésfigyelés módszerét használja az oxigénfogyasztás (VO2) és a szén-dioxid-termelés (VCO2) mérésére.

A tanulmány céljai:

  1. az NMES akut hatásainak vizsgálata a PMV-ben szenvedő betegek mikrokeringésére, fiziológiai válaszreakciójára és metabolikus igényére.
  2. az NMES edzési hatásainak vizsgálata a mikrocirkulációra, az izomerőre és az elválasztási eredményekre PMV-ben szenvedő betegeknél. MÓDSZEREK: Azokat az alanyokat, akik több mint 21 napja lélegeztetőgépen vannak, a légzőszervi központból (RCC) veszik fel, és véletlenszerűen besorolják az NMES-be (n=20) vagy a kontrollcsoportba (n=20). Az NMES-csoport napi NMES-t kap 30-ig. perc/munkamenet 10 napig. Az izomerő és az elválasztási profil felmérése a beavatkozás előtt és után történt. Az első és az utolsó NMES ülés során a mikrocirkuláció állapotát és a helyi izomszövet oxigénellátását NIRS, az anyagcsere állapotát pedig IC méri. A gépi lélegeztetőgépes elválasztás eredményeit és az RCC-ben való tartózkodás időtartamát rögzítik. A tanulmány eredményei segítenek megbizonyosodni arról, hogy az NMES alkalmazása előnyös-e a PMV-ben szenvedő betegek izomerejének javításában, valamint a mechanizmusok további megértésében. Az eredmények alternatív lehetőségeket kínálhatnak a klinikusok funkcionális és kórházi kezelésének kimenetelére PMV-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • TaoYuan City, Tajvan, 333
        • Chang Gung University
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Dept of Respiratory therapy, Chang Gung University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor ≧ 20 év;
  2. MV > 6 óra/nap > 21 nap; és
  3. orvosi stabilitás, a fertőzés jeleinek és tüneteinek hiánya és hemodinamikai stabilitás).
  4. hemodinamikai stabil vazopresszor nélkül vagy alacsony dózissal ((dopamin vagy dobutamin <5 μg/kg/perc)

Kizárási kritériumok:

  1. akut tüdő- vagy szisztémás fertőzés,
  2. folyamatban lévő neuromuszkuláris betegség (pl. myasthenia gravis, Guillain-Barre-kór)
  3. csontösszehúzódás vagy bőrelváltozás
  4. elhízás [testtömegindex (BMI) >35 kg/m2].
  5. betegség a végstádiumban, a várható túlélés <= 6 hónap
  6. terhesség
  7. súlyos ödéma (mély bemélyedés, amikor az ujját a bőrbe nyomják, több mint 30 másodperc szükséges a visszapattanáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: elektromos stimuláció
napi NMES-t kap 30 percig/munkamenet 10 napon keresztül.
A résztvevők izom-elektromos stimulációt kapnak négyfejű izomzaton és hasizmokon 10 napon keresztül napi 30 percig
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrzés
hasonló elektromos stimulációs (ES) eljárást kapnak, mint a beavatkozási csoportban, de az ES gép kikapcsolt állapotában.
A résztvevők izom-elektromos stimulációt kapnak négyfejű izomzaton és hasizmokon 10 napon keresztül napi 30 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szöveti oxigénellátás
Időkeret: a beavatkozás 1. napja
helyi izomszövet oxigénellátása
a beavatkozás 1. napja
szöveti oxigénellátás
Időkeret: a beavatkozás 10. napja
helyi izomszövet oxigénellátása
a beavatkozás 10. napja
izomerő
Időkeret: a beavatkozás 1. napja
Orvosi Kutatótanács pontszáma. A pontszám 0 ponttól (nulla erősség) 5 pontig (jó) terjed.
a beavatkozás 1. napja
izomerő
Időkeret: a beavatkozás 10. napja
Orvosi Kutatótanács pontszáma. A pontszám 0 ponttól (nulla erősség) 5 pontig (jó) terjed.
a beavatkozás 10. napja
tüdőfunkció (maximális belégzési nyomás)
Időkeret: a beavatkozás 1. napja
nyomásmérő
a beavatkozás 1. napja
tüdőfunkció (maximális belégzési nyomás)
Időkeret: a beavatkozás 10. napja
nyomásmérő
a beavatkozás 10. napja
oxigénfogyasztás
Időkeret: a beavatkozás 1. napja
a szervezet által elfogyasztott oxigén mennyiségét közvetett kalorimetriával mérjük
a beavatkozás 1. napja
oxigénfogyasztás
Időkeret: a beavatkozás 10. napja
a szervezet által elfogyasztott oxigén mennyiségét közvetett kalorimetriával mérjük
a beavatkozás 10. napja
energiafelhasználás (kalória)
Időkeret: a beavatkozás 1. napja
az energiafelhasználás mértéke, amelyet közvetett kalorimetriával mérnek
a beavatkozás 1. napja
energiafelhasználás (kalória)
Időkeret: a beavatkozás 10. napja
az energiafelhasználás mértéke, amelyet közvetett kalorimetriával mérnek
a beavatkozás 10. napja
tüdőfunkció (gyors sekély légzés index)
Időkeret: a beavatkozás 1. napja
légzésszám/légzési térfogat
a beavatkozás 1. napja
tüdőfunkció (gyors sekély légzés index)
Időkeret: a beavatkozás 10. napja
légzésszám/légzési térfogat
a beavatkozás 10. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elválasztási arány
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig legfeljebb 42 nap
lélegeztetőgépes elválasztás eredményei (az elválasztás sikeres/sikertelen)
a vizsgálat befejezéséig legfeljebb 42 nap
a légzőszervi központban való tartózkodás időtartama
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig legfeljebb 42 nap
a légzőszervi központban töltött összes nap
a vizsgálat befejezéséig legfeljebb 42 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó mechanikus szellőztetés

Klinikai vizsgálatok a neuromuszkuláris elektromos stimuláció

3
Iratkozz fel