抑制制御トレーニングによる認知行動療法の強化
2021年8月6日 更新者：Drexel University
抑制制御トレーニングによる過食症および神経性過食症の認知行動療法の強化
この研究の主な目的は、コンピューター化された抑制制御トレーニング (ICT) が神経性過食症と過食症の CBT 治療結果を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査には、適格性を判断するための簡単な電話スクリーニングとベースライン評価が含まれます。
研究の資格がある参加者は、CBT治療の12セッションを受け、治療の最初の4週間の間に毎日ICTコンピュータータスクを完了することと、治療後のブースターセッションで構成されるICTまたはICT偽の状態にランダムに割り当てられます.
参加者は、治療中、治療後、および3か月の追跡間隔で研究評価も完了します。
研究評価には、一連のアンケート、コンピューター化されたタスク、インタビュー、および行動タスクが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lindsay Gillikin, BA
- 電話番号：215-553-7110
- メール：EDresearch@drexel.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Drexel University
-
コンタクト：
- Lindsay Gillikin, BA
- 電話番号：215-553-7110
- メール：EDresearch@drexel.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 神経性過食症（つまり、過去 3 か月間の平均で週に 1 回以上のむちゃ食いと代償行動）または過食症（つまり、平均して 1 週間に 1 回以上のむちゃ食いのエピソード）の DSM-5 基準を満たす過去 3 か月）。
- 少なくとも3か月間、精神科の薬で安定している
除外基準:
- 神経性無食欲症またはBMI < 18.5の診断を受けている
- 急性入院を必要とする極度の栄養失調またはその他の医学的合併症がある
- 急性自殺の危険にさらされている
- 現在、現在の研究が提供するよりも集中的または専門的な治療プログラムを必要とする他の重度の精神病理を経験している. 重度のうつ病、活動性精神病性障害）
- 以前に神経性過食症または過食症に対するCBTの試験を完了したことがある
- 知的障害または自閉症スペクトラム障害の診断を受けている
- 現在、覚せい剤を服用している
- Go/No-Go 評価タスクの 550 ミリ秒ブロックで 95% 以上のスコア。ベースラインでの高い抑制制御を示します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CBT + ICT
ICT 条件に無作為に割り付けられた参加者は、治療の最初の 4 週間に自宅でコンピュータ化された ICT トレーニングを完了し、5 ～ 12 週間の治療セッションに続く ICT「ブースター」を完了します。
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参加者はCBTの12セッションを完了します
参加者は、5〜12週間でCBT治療後の4週間の毎日の抑制制御トレーニングと「ブースター」ICTトレーニングを完了します
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偽コンパレータ：CBT + 偽物
偽の状態に無作為に割り付けられた参加者は、治療の最初の 4 週間の間に自宅でコンピュータ化された偽の ICT トレーニングを完了し、5 ～ 12 週間の治療セッションに続いて偽の ICT「ブースター」を完了します。
恥には、非食品と同じ割合の食品が含まれますが、抑制トレーニング要素は含まれません.
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参加者はCBTの12セッションを完了します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査 (EDE)
時間枠：ベースラインから治療後および3か月のフォローアップまでのどんちゃん騒ぎ頻度の変化
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摂食障害検査は、摂食障害の症状を評価するために広く利用されている半構造化面接であり、むちゃ食いモジュールはむちゃ食いエピソードの頻度を決定するために使用されます。
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ベースラインから治療後および3か月のフォローアップまでのどんちゃん騒ぎ頻度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食品頻度アンケート (FFQ)
時間枠：ベースラインから治療後および 3 か月のフォローアップへの変更
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Food Frequency Questionnaire の修正版を使用して、先月の特定の食品のむちゃ食いの変化を調べます。
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ベースラインから治療後および 3 か月のフォローアップへの変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゴー/ノーゴー (GNG)
時間枠：ベースラインから治療後および 3 か月のフォローアップへの変更
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Go/No-Go コンピュータ タスクのパフォーマンスは、抑制制御の変化を評価するために使用されます。
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ベースラインから治療後および 3 か月のフォローアップへの変更
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実験室偽味覚試験
時間枠：ベースラインから治療後および 3 か月のフォローアップへの変更
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摂食行動に特有の抑制制御の生態学的に有効な尺度であるこのタスクは、提示された食物を味わうように求められたときに参加者が10分間に消費する食物の量を測定します
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ベースラインから治療後および 3 か月のフォローアップへの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephanie Manasse, PhD、Drexel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月30日
最初の投稿 (実際)
2019年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。