Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af kognitiv adfærdsterapi med inhibitorisk kontroltræning

6. august 2021 opdateret af: Drexel University

Forøgelse af kognitiv adfærdsterapi for overspisningsforstyrrelser og bulimia nervosa med hæmmende kontroltræning

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om en computeriseret hæmmende kontroltræning (IKT) vil forbedre CBT-behandlingsresultaterne for bulimia nervosa og overspisningsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer en kort telefonskærm og baseline-vurdering for at bestemme berettigelse. Deltagere, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil modtage 12 sessioner med CBT-behandling og vil blive tilfældigt tildelt en IKT- eller IKT-sham-tilstand, som vil bestå i at udføre IKT-computeropgaver på daglig basis i løbet af de første fire ugers behandling og booster-sessioner efter behandlingen . Deltagerne vil også gennemføre forskningsvurderinger midt i behandlingen, efter behandlingen og 3-måneders opfølgningsintervaller. Forskningsvurderinger omfatter et batteri af spørgeskemaer, computeriserede opgaver, interviews og adfærdsmæssige opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Drexel University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-55
  • opfylder DSM-5-kriterierne for bulimia nervosa (dvs. mindst én episode med overspisning og kompenserende adfærd om ugen i gennemsnit i de sidste 3 måneder) eller overspisningsforstyrrelse (dvs. mindst én episode af overspisning om ugen i gennemsnit for de seneste 3 måneder).
  • være stabil på psykiatrisk medicin i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • har en diagnose anorexia nervosa eller et BMI < 18,5
  • har ekstrem underernæring eller andre medicinske komplikationer, der kræver akut indlæggelse
  • er i akut selvmordsrisiko
  • oplever i øjeblikket anden alvorlig psykopatologi, der ville kræve et mere intensivt eller specialiseret behandlingsprogram, end det nuværende studie giver (f. svær depression, aktiv psykotisk lidelse)
  • har tidligere gennemført et forsøg med CBT for Bulimia Nervosa eller Binge Eating Disorder
  • har en diagnose af et intellektuelt handicap eller autismespektrumforstyrrelse
  • tager i øjeblikket stimulerende medicin
  • score på 95 % eller højere på 550 ms blok af Go/No-Go-vurderingsopgave, hvilket indikerer høj hæmmende kontrol ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT + IKT
Deltagere, der er randomiseret til IKT-tilstanden, vil gennemføre en computerstyret IKT-træning derhjemme i løbet af de første 4 ugers behandling og IKT-"boostere" efter deres behandlingssessioner i uge 5-12.
Adfærdsmæssigt: CBT
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner med CBT
Adfærdsmæssigt: IKT
Deltagerne vil gennemføre 4 ugers daglige hæmmende kontroltræninger og "booster" IKT-træninger efter CBT-behandling i uge 5-12
Sham-komparator: CBT + humbug
Deltagere, der er randomiseret til sham-tilstanden, vil gennemføre en computerstyret sham-IKT-træning derhjemme i løbet af de første 4 ugers behandling og sham-IKT-"boostere" efter deres behandlingssessioner i uge 5-12. Skammen vil indeholde samme andel af mad som non-food, men ingen hæmmende træningskomponent.
Adfærdsmæssigt: CBT
Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner med CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE)
Tidsramme: Ændring i binge-frekvens fra baseline til efterbehandling og 3-måneders opfølgning
Spiseforstyrrelsesundersøgelsen er et vidt brugt, semistruktureret interview til vurdering af spiseforstyrrelsessymptomer, og binge-eating-modulet vil blive brugt til at bestemme hyppigheden af ​​binge-episoder.
Ændring i binge-frekvens fra baseline til efterbehandling og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madhyppighedsspørgeskema (FFQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling og 3-måneders opfølgning
En modificeret version af Food Frequency Questionnaire vil blive brugt til at undersøge ændringer i overspisning af bestemte fødevarer i den sidste måned
Skift fra baseline til efterbehandling og 3-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Go/No-Go (GNG)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling og 3-måneders opfølgning
Ydeevne på Go/No-Go computeropgaven vil blive brugt til at vurdere ændringer i hæmmende kontrol
Skift fra baseline til efterbehandling og 3-måneders opfølgning
Laboratorie-smagsmagstest
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling og 3-måneders opfølgning
Et økologisk gyldigt mål for hæmmende kontrol, der er specifik for spiseadfærd, denne opgave måler mængden af ​​mad, som en deltager indtager i løbet af et 10-minutters interval, når han bliver bedt om at smage den præsenterede mad
Skift fra baseline til efterbehandling og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Manasse, PhD, Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1904007136

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner