Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření kognitivně-behaviorální terapie s tréninkem inhibiční kontroly

6. srpna 2021 aktualizováno: Drexel University

Rozšíření kognitivně-behaviorální terapie pro poruchy přejídání a bulimii s tréninkem inhibiční kontroly

Primárním cílem této studie je zjistit, zda počítačový trénink inhibiční kontroly (ICT) zlepší výsledky léčby CBT u mentální bulimie a záchvatovitého přejídání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje krátkou obrazovku telefonu a základní hodnocení k určení způsobilosti. Účastníci, kteří jsou způsobilí pro studii, absolvují 12 sezení léčby KBT a budou náhodně přiřazeni k ICT nebo ICT simulovanému stavu, který se bude skládat z každodenního plnění počítačových úkolů ICT během prvních čtyř týdnů léčby a posilovacích sezení po léčbě. . Účastníci také dokončí hodnocení výzkumu v polovině léčby, po léčbě a v 3měsíčních intervalech sledování. Výzkumná hodnocení zahrnují baterii dotazníků, počítačové úkoly, rozhovory a behaviorální úkoly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Drexel University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-55
  • splňovat kritéria DSM-5 pro mentální bulimii (tj. alespoň jedna epizoda záchvatovitého přejídání a kompenzačního chování týdně v průměru za poslední 3 měsíce) nebo záchvatovitého přejídání (tj. alespoň jedna epizoda záchvatovitého přejídání za týden v průměru za poslední 3 měsíce).
  • být stabilní na psychiatrických lécích po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • mají diagnózu mentální anorexie nebo BMI < 18,5
  • trpí extrémní podvýživou nebo jinými zdravotními komplikacemi, které vyžadují akutní hospitalizaci
  • mají akutní riziko sebevraždy
  • v současné době trpí jinou závažnou psychopatologií, která by vyžadovala intenzivnější nebo specializovanější léčebný program, než poskytuje současná studie (např. těžká deprese, aktivní psychotická porucha)
  • již dříve dokončili zkoušku CBT pro mentální bulimii nebo záchvatovité přejídání
  • mají diagnózu mentálního postižení nebo poruchy autistického spektra
  • v současné době užívá stimulační léky
  • skóre 95 % nebo vyšší na 550 ms bloku hodnotícího úkolu Go/No-Go, což ukazuje na vysokou inhibiční kontrolu na základní linii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT + ICT
Účastníci randomizovaní do stavu ICT absolvují počítačový ICT trénink doma během prvních 4 týdnů léčby a ICT „posilovače“ po léčebných sezeních v týdnech 5-12.
Behaviorální: CBT
Účastníci absolvují 12 lekcí CBT
Behaviorální: ICT
Účastníci absolvují 4 týdny denních tréninků inhibiční kontroly a „booster“ ICT tréninků po léčbě KBT v týdnech 5-12
Falešný srovnávač: CBT + simulace
Účastníci randomizovaní do falešného stavu absolvují počítačový falešný ICT trénink doma během prvních 4 týdnů léčby a falešné ICT ​​"posilovače" po léčebných sezeních v týdnech 5-12. Stud bude obsahovat stejný podíl jídla jako nepotravinový, ale žádnou inhibiční tréninkovou složku.
Behaviorální: CBT
Účastníci absolvují 12 lekcí CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření poruch příjmu potravy (EDE)
Časové okno: Změna frekvence přejídání od výchozí hodnoty po dobu po léčbě a 3měsíční sledování
Vyšetření poruch příjmu potravy je široce využívaný, polostrukturovaný rozhovor pro hodnocení příznaků poruchy příjmu potravy a modul záchvatovitého přejídání bude použit ke stanovení frekvence záchvatů přejídání.
Změna frekvence přejídání od výchozí hodnoty po dobu po léčbě a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník frekvence jídla (FFQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě a 3měsíční sledování
Upravená verze dotazníku o frekvenci potravin bude použita ke zkoumání změn v záchvatovém přejídání konkrétních potravin za poslední měsíc
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě a 3měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Go/No-Go (GNG)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě a 3měsíční sledování
Výkon na počítačové úloze Go/No-Go bude použit k posouzení změn v inhibičním řízení
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě a 3měsíční sledování
Laboratorní test falešné chuti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě a 3měsíční sledování
Tento úkol je ekologicky platným měřítkem inhibiční kontroly specifické pro stravovací chování a měří množství jídla, které účastník zkonzumuje během 10minutového intervalu, když je požádán, aby ochutnal nabízené jídlo.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Manasse, PhD, Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1904007136

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit